Gen-Editierwerkzeug mRNA

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  Wie mRNA-Editierung genetische Mutationen korrigieren und Krankheiten behandeln kann

  Tausende von Genproblemen und damit verbundene Krankheiten können durch die mRNA-Editierungstechnologie beeinflusst werden. Sei es zur Heilung schwerer genetischer Krankheiten wie Mukoviszidose, Sichelzellenanämie oder forcierter Demenz wie der Huntington-Krankheit. Dies alles sind Krankheiten, die durch Veränderungen oder Mutationen in unserer DNA verursacht werden, die die Funktionsweise unserer Zellen durcheinander bringen. Das mRNA-Editierungstool ermöglicht es Wissenschaftlern, die Nachrichten zu korrigieren, die in mRNA an Zellen gesendet werden. Diese Korrektur kann diesen Zellen dabei helfen, optimal zu funktionieren und die Gesundheit einer Person mit diesen Krankheiten zu verbessern.

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  Die Wissenschaft hinter den mRNA-Editierungstechniken entschlüsseln

  Die wissenschaftliche Grundlage der mRNA-Modifikationsstrategien ist unsinnig, aber einige Forscher leisten ihren Beitrag, um sie zu übersetzen. Sie verwenden das mRNA-Editierungstool, um diese mRNA-Nachrichten zu verändern. Dies erreichen sie, indem sie gezielte Modifikationen am RNA-Editierungsenzym vornehmen. Solche Änderungen machen das Enzym besser in der Lage, die erforderlichen Editierungen vorzunehmen. Außerdem ist ein solches mRNA-Editierungstool besonders nützlich, da es den Forschern auch eine zelltypspezifische Zielausrichtung ermöglicht. Sie können beispielsweise Zellen ins Visier nehmen, die von einer bestimmten Krankheit befallen sind. Auf diese Weise wird die Behandlung hilfreicher und auch Nebenwirkungen (falls vorhanden) werden auf ein Minimum reduziert.

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  Untersuchung ethischer Bedenken im Zusammenhang mit der Entwicklung von mRNA-Editierungstools

  Während das mRNA-Editierungstool vielversprechend für die Behandlung von Krankheiten und die Verbesserung der Lebensqualität des Einzelnen ist, wirft es wichtige ethische Fragen auf. Seine Sicherheit ist ein großes Anliegen. Forscher müssten nachweisen, dass es sicher und wirksam ist, bevor sie es bei Menschen anwenden können. Ein weiteres großes Problem ist höchstwahrscheinlich der Missbrauch der Technologie. Es besteht auch das Risiko, dass es zur Herstellung von „Designerbabys“ eingesetzt werden könnte, was moralische Bedenken aufwirft. Das mRNA-Editierungstool sollte von Wissenschaftlern und politischen Entscheidungsträgern auf verantwortungsvolle und ethische Weise eingesetzt werden, um das Wohlergehen der Menschen und der Gesellschaft zu gewährleisten.

Warum sollten Sie sich für das Yaohai Gene-Editing Tool mRNA entscheiden?

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätskontrolle und das Gen-Editing-Tool mRNA integriert. Wir haben ein solides Qualitätssystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir stellen sicher, dass die Produktionsprozesse mit hochwertigen Produkten nachvollziehbar sind und den Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA entsprechen. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA erfüllen die Vorschriften. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer qualifizierten Person aus der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unseren GMP-Prozess und unsere Produktionsanlage zu prüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 erfolgreich durchlaufen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit modernen Einrichtungen sowie robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten errichtet. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für vorgefüllte Fläschchen, Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe sind 10 l, 100 l, 500 l und 1000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 2000 ml bis mRNA. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit dem Äquivalent von 1–1 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine stetige Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die in unserer Fabrik produzierten Massenmoleküle können weltweit versendet werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Tool zur Genbearbeitung von mRNA in mikrobiell gewonnenen Biologika. Wir bieten kundenspezifische RD- und Fertigungslösungen und minimieren dabei das Risiko. Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet. Wir sind Experten für mehrere mikrobielle Wirte, wie extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatische Bakteriensekretion sowie lösliche intrazelluläre Einschlusskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/l). Darüber hinaus haben wir die mikrobielle Fermentationsplattform BSL-2 für die Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam garantieren wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mRNA und Therapeutika für die Gen-Editierung zur Behandlung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfassendes Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung erworben. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich im Umgang mit den Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

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