RNA udržuje naše buňky v chodu nebo je nutí pokračovat v práci. To je důležité, protože to vede k vytvoření proteinů s dlouhým řetězcem, které pomáhají opravovat poškozené tkáně, bojovat s nemocemi a růst. RNA je posel, který říká našim buňkám, které proteiny mají konstruovat. Ale RNA je chatrná a může se snadno rozbít, když odpočívá, stejně jako se křehká květina může skládat, pokud se s ní nezachází. Proto musíme být opatrní při udržování zdravé a bezpečné RNA. To lze provést lyofilizací. Zajišťujeme, že vzorky budou mít veškerý obsah vody odstraněný z použití lyofilizace.
Je to jako byste si vzali nanuk a nechali ho v mrazáku, protože začne chladnout a tvrdnout, ale jakmile ho vytáhnete z mrazáku o teplotě Î 9 C, voda se prostě zdá, že zmizí kvůli odpařování. . Podobně se tento přístup již dlouho používá k uchování biologických vzorků, které také zahrnují RNA. Velmi spolehlivě se vyhýbá poškození RNA a musíme se ujistit, že k němu dojde přesně, jako by se opakovaly stejné kroky.
Jedno Výroba plazmidů mRNA vzorek byl poté vložen do stroje. Tento přístroj zmrazí vzorek při extrémně nízkých teplotách a poté odstraní vodu a přemění jej z kapaliny na pevnou látku. Takže je to jako vyrábět kostky ledu z vody, kromě toho, že vodu jen nezmrazujeme; ne, také to úplně vysušujeme.
Skladování RNA: Jakmile je lyofilizace dokončena, zůstane nám naše čerstvě lyofilizovaná RNA v pěkné pevné formě připravená ke skladování. Ujistěte se, že RNA je uchovávána v čisté a suché zkumavce. Tuto zkumavku uchováváme po relativně dlouhou dobu v mrazáku s ultranízkou teplotou při -80°C. Tímto způsobem se Výroba vakcín VLP-RNA zůstane v bezpečí, dokud jej nakonec nepoužijeme pro výzkum.
Lyofilizace), aby byla vaše drahocenná RNA stabilní a bezpečná. Jedná se o mírnou metodu, která chrání RNA před sálavým teplem a degradací. O RNA se musíme dobře starat, aby se nerozpadla, jako by s hračkou nezacházela opatrně. Pro ochranu RNA můžeme zajít také hodně daleko. Například speciální nástroje a reagencie bez RNázy vám umožní vyhnout se nechtěné degradaci RNA. Dále je vhodné RNA v malých množstvích v době, která umožňuje rychlejší sušení a minimalizuje možnost poškození během sušení.
RNA je totiž nestabilní a obtížně skladovatelná, zejména pokud potřebujeme, aby byla stabilní po dlouhou dobu. Lyofilizace to však usnadnilo a také umožnilo Reporter saRNA. Může jej lyofilizovat a uchovávat v čisté, suché zkumavce při -80 °C pro následné výzkumné studie. To usnadňuje sběr RNA vědci, jakmile ji potřebují pro své experimenty.
Protokol lyofilizace RNA je přední v oblasti mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyrobené vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, veterinářů i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Více než 200 projektů bylo úspěšně dokončeno a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.
RNA lyofilizační protokol je Top 10 mikrobiálních CDMO, který zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Zavedli jsme robustní systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým se dobře orientuje v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Garantujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Kromě toho jsme prošli prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je protokol RNA lyofilizace vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 RNA lyofilizačních protokolů biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.