RNA udržuje naše buňky v chodu nebo je donutí pracovat dál. To je důležité, protože to vedlo k vytváření dlouhých řetězců bílkovin, které pomáhají opravit poškozené tkáně, bojovat proti nemocem a růst. RNA je poslem, který našim buněk sděluje, které bílkoviny mají sestavovat. Ale RNA je křehká a může se snadno poškozenit, když je v klidu, stejně jako délicátní květ, který se může zhroutit, pokud není zacházeno opatrně. Proto musíme být opatrní a dbát na to, aby byla RNA zdravá a bezpečná. To lze provést lyofilizací. Ujistíme se tak, že vzorky budou mít veškerý vodní obsah odebrán pomocí lyofilizace.
Je to jako když vezmete ledový koláček a necháte ho v lednici, protože začne docházet ke ztvrdnutí, jakmile se ale dostane ven z teploty -9°C lednice, tak se voda zdá prostě mizet kvůli evaporaci. Podobně je tento přístup dlouho používán pro zachování biologických vzorků, což zahrnuje i RNA. Je velmi spolehlivé při prevenci poškození RNA a musíme zajistit, aby se stalo přesně, jako by se opakovaly stejné kroky.
Distribuční výroba mRNA plazmidů vzorek byl pak umístěn do stroje. Tento přístroj zmrazí vzorek při extrémně nízkých teplotách a poté odstraní vodu, přičemž ji transformuje z kapaliny na tuhou. Je to jako dělat ledové kostky z vody, jenomže nejenom zmrazujeme vodu; ano, úplně ji i vysošujeme.
Ukládání RNA: Jakmile bude lyofilizace dokončena, zůstane nám naše čerstvě lyofilizovaná RNA ve stabilním tuhém tvaru připravená k ukládání. Ujistěte se, že RNA bude uložena v čisté a suché tubce. Tuto tubu uchováváme poměrně dlouho ve mrazícím skřínku s ultra-nízkou teplotou -80°C. Tímto způsobem Výroba vakcín VLP-RNA zůstává v bezpečí, dokud ji nakonec nepoužijeme pro výzkum.
Lyofilizace) slouží k udržení vaší drahocenné RNA stabilní a v bezpečí. Toto je mírná metoda, která chrání RNA před tepelným zářením a degradací. Musíme se dobře starat o RNA, aby se nerozpadla, jako bychom nezacházeli s hračkou opatrností. Můžeme také podniknout mnoho dalších kroků pro ochranu RNA. Například speciální nástroje a reagenty bez RNase vám umožňují vyhnout se jakékoli nechtěné degradaci RNA. Navíc je doporučeno pracovat s RNA ve malých množstvích najednou, což umožňuje rychlejší sušení a minimalizuje možnost poškození během sušení.
RNA je nestabilní a těžké uchovávat, zejména pokud ji potřebujeme mít stabilní po dlouhou dobu. Lyofilizace však ulehčila tento proces a umožnila Reporter saRNA. Lze ji lyofilizovat a uchovávat v čistém, suchém tubusu při -80°C pro budoucí výzkumné studie. To usnadňuje výběr RNA vědcům, když ji budou potřebovat pro své experimenty.
RNA Lyophilization Protocol je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiologických biologik. Zaměřujeme se na vakcíny a léčivá vyrobená pomocí mikroorganismů, která jsou vhodná pro péči o lidské, veterinární a zdravotní potřeby domácích zvířat. Disponujeme nejmodernějšími RD platformami a výrobními technologiemi, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních šťáv a bunkových bank přes vývoj procesu a metod k klinické a komerční výrobě, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Protokol lyofilizace RNA je mezi Top 10 mikrobiologických CDMO, které začleňují kontroly kvality a regulační otázky. Vytvořili jsme robustní systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné produkční procesy a výrobky nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou z Evropské unie (QP) pro posouzení našeho systému GMP a produkčních zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je RNA Lyofilizační protokol pro vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na několik mikrobiálních nositelů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatickou sekreci, rozpustné intracelulární a inkluzivní tělesa (výnos až 10 gramů/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 firem specializujících se na RNA lyofilizační protokol biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných špendlíků je okamžitě k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špendlíků nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro doručení po celém světě.