výroba mRNA plazmidů

• Hračka v personalizované medicíně

  Takto mRNA pokusné vakcíny říkají buňkám ve vašem těle přesně, jak vytvářet nové proteiny, které potřebujete k tomu, abyste zůstali zdraví, a které pomáhají vašemu tělu fungovat správně. Například: Pokud někdo má genetické poruchy a jejich tělo má problémy s výrobou určitých životně důležitých proteinů, mohou vědci tyto proteiny vyrobit pomocí mRNA a pak je přímo vstřiknout do organismu.

• Výhody výroby mRNA plazmidů pro biotechnologické firmy

  výroba mRNA plazmidů je také výhodná pro nové farmaceutické přípravky a vakcíny, které společnosti chtějí uvést na trh. Snadno použitelnost a rychlá otočná doba z toho dělají ekonomický způsob, jak společnostem ušetřit čas... a peníze! Tyto společnosti mohou vytvořit nové léky a vakcíny během několika týdnů pomocí mRNA místo toho, aby strávily roky tradičními metodami vývoje léků.

• Proces výroby mRNA plazmidů

  Protože se mohou pohybovat tak rychle, toto jim umožňuje pomoci mnohem více lidem mnohem rychleji. Vzhledem k tomu, že mRNA vakcíny jsou tak pružné, a přesto trvanlivé (aspoň v preklinických laboratořích), nakonec mohou být úspěšně použity - nyní bychom teoreticky mohli vyvinout vakcínu proti téměř každé nemoci či chorobě. Tato pružnost je klíčová, zejména v obdobích rychlého vyluzování nových virusů.

Why choose Yaohai výroba mRNA plazmidů?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje kontroly kvality a výrobu mRNA plazmidů. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné normy GMP a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, aby byly produkční procesy stopovatelné s vysokou kvalitou produktů a aby byly dodržovány pravidla US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným osvědčenou osobou (QP) z Evropské unie, která zkoumala náš proces GMP a výrobní zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mRNA Plasmid Manufacturing a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů a bunkových bank, přes vývoj procesu a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti mikrobiálního biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Spolupracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antikoropta, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky (extracelulární a intracelulární sekrece - výnos až 15g/L), bakterie (intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa - výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro výrobu mRNA, plazmidů, vakcín. Jsme odborníky na optimalizaci produkčních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme efektivní továrnu s moderními zařízeními a silnou výzkumnou a výrobní kapacitou. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě linky na vyplňování fial a kartridžů a předvyplněných jehel. Dostupné škály fermentace se pohybují mezi 100L a mRNA Plasmid Manufacturing. Specifikace vyplňování fial jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů nebo špendlíků jsou od 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajišťuje stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.