Výroba plazmidů mRNA

• Změna hry v personalizované medicíně

  Tímto způsobem zkušební vakcíny s mRNA sdělují buňkám ve vašem těle přesně, jak vytvořit nové proteiny, které musíte dobře udržovat a které pomáhají vašemu tělu správně fungovat. Například: Pokud má někdo genetickou poruchu a jeho tělo má potíže s výrobou specifických životně důležitých proteinů, vědci mohou tento protein vyrobit z mRNA a poté jej vpravit přímo do systému.

• Výhody výroby plazmidů mRNA pro biotechnologické společnosti

  Výroba plazmidu mRNA je také výhodná pro nová léčiva a vakcíny, které chtějí společnosti uvést na trh. Díky snadnému použití a rychlému obratu je to pro společnosti nákladově efektivní způsob, jak si ušetřit čas... a peníze! Tyto společnosti mohou vytvořit nové léky a vakcíny během několika týdnů pomocí mRNA, místo aby trávily roky tradičními metodami vývoje léků.

• Proces výroby plazmidu mRNA

  Protože se mohou pohybovat tak rychle, umožňuje jim to mnohem rychleji pomoci mnohem více lidem. Protože mRNA vakcíny jsou tak tvárné, jakkoli trvanlivé (alespoň nudící se v preklinických laboratořích), mohou se nakonec ukázat jako - nyní bychom mohli potenciálně vytvořit vakcínu pro téměř každou nemoc nebo nemoc. Tato adaptabilita je klíčová, zejména v obdobích rychle se objevujících nových virů.

Proč si vybrat Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a výrobu mRNA plazmidu. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mRNA Plasmid Manufacturing a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z mikroorganismů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci rizika Pracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny peptidy hormony cytokiny růstové faktory monodoménové protilátky enzymy plazmidové DNA, mRNA a dalších Specializovali jsme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) bakterií intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro vytvoření vakcín mRNA Plasmid Výroba vakcín Jsme odborníky na optimalizaci výrobních procesů, zvýšení výnosů a snížení nákladů Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajišťuje včasné a vysoce kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dodávat vaše produkty, které jsou jedinečné, rychleji na trh

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu, která má pokročilé zařízení a robustní RD a výrobní kapacity. V nabídce je pět výrobních linek pro léčivé látky vyhovující standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami na lahvičky a zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační měřítka se pohybují mezi 100L a mRNA Plasmid Manufacturing. Specifikace náplně pro vias jsou 1 ml až 25 ml. specifikace předplněné kazety nebo injekční stříkačky jsou 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zajišťuje stálý přísun komerčních a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.