Výroba vakcín VLP-RNA

• Pochopení složitosti výroby vakcíny VLP-RNA

  Proces tvorby vakcíny nespočíval pouze v prostém sloučení některých ingrediencí s jinými, jako když děláme kaši. Skládá se ze samotného dlouhého procesu. Vzhledem k tomu, že proti němu nemáme žádnou vakcínu, vědci musí nejprve zjistit, jak se virus nechat zasáhnout, a potom, co v naší imunitní reakci záleží. Musíme si to zapamatovat. To zahrnuje jak vyrobit VLP a enkapsidovanou RNA (takže továrna na uzeniny), stejně jako určení, zda jsou tyto vakcíny bezpečné a účinné. To vše je časově náročné, práce odvedená s velkým úsilím a TĚŽKÁ práce pro vědce.

• Inovace ve výrobě vakcín VLP-RNA pohánějí budoucnost imunoterapie

  Jedním z nejžhavějších témat současného lékařského výzkumu je imunoterapie nemocí, které zahrnují rakovinu. Imunitní systém se může naučit, jak vidět a poté s autoritou zabít rakovinu. VLP-RNA vakcíny představují atraktivní imunoterapeutický přístup z řady důvodů, jedním z nich je udržitelné hromadné očkování. Věří, že jednoho dne mohou být tyto vakcíny použity k léčbě mnoha druhů nemocí, kromě rakoviny. Jako hypotetický příklad se podívejme na metody výroby vakcín, na jejichž objevení vědci pracují, aby mohli vyrábět rychleji a efektivněji velká množství pro ochranu populace.

• Překonání problémů ve výrobě vakcíny VLP-RNA za účelem záchrany životů.

  Vakcíny jsou tak důležité a zachraňují životy tisícům lidí. Miliony životů byly ztraceny, protože se nenechali očkovat proti nemocem, jako je obrna a spalničky. Vakcíny se však také obtížně vyrábějí. Problém je třeba vyřešit s pomocí vědců, protože má mnoho důsledků. V některých případech mohou být vakcíny jednoduše méně účinné nebo mohou mít vedlejší účinky, které lidi děsí. Což je všímavost, může být velmi těžké překonat bariéry, o kterých jsem mluvil výše, související s neangažovaností, přijatelností a tak dále, obtížné pro přesvědčování lidí, aby si vzali tyto vakcíny, i když byly bezpečné, že jsou účinné. Ale navzdory výzvám vědci stále postupují vpřed a odškrtávají řadu pokroků, které umožní dalším lidem na celém světě nechat se očkovat.

Proč si vybrat Yaohai VLP-RNA Vaccine Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing je top 10 biotechnologická společnost specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, mikrobiální CDMO pro výrobu vakcín VLP-RNA, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a také s předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné, vysoce kvalitní produkty a v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP), aby zajistila náš systém kvality GMP a výrobní místo. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma je výroba vakcín VLP-RNA v biologických přípravcích pocházejících z mikroorganismů. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO výroby vakcín VLP-RNA.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.