Výroba vakcín VLP-RNA

• Porozumění složitostem výroby vakcín VLP-RNA

  Proces tvorby vakcíny nebyl jen jednoduchým mícháním nějakých složek mezi sebou, jako když děláme kaši. Sám o sobě zahrnuje dlouhý proces. Protože pro daný virus žádnou vakcínou ještě nemáme, musí vědci nejprve zjistit, jak se nakazit virusem a poté, co ve naší imunní odpovědi hraje roli. To si musíme pamatovat. Toto zahrnuje, jak vyrobit VLP (virus-like particles) a encapsidované RNA (takže továrnu na salámy), stejně jako určení, zda tyto vakcíny jsou bezpečné a účinné. Všechno to trvá čas, je to práce vyžadující mnoho úsilí a TVRDÉ práce od vědců.

• Inovace ve výrobě vakcín VLP-RNA tvarují budoucnost imunoterapie

  Jedním z nejaktuálnějších témat v medicínském výzkumu je imunoterapie pro nemoci, které zahrnují rakovinu. Imunitní systém může naučit jak vidět a poté likvidovat rakovinu s autoritou. Vakcíny VLP-RNA představují atraktivní imunoterapeutický přístup z několika důvodů, jedním z nich je udržitelná masová vakcinace. Věří, že jednoho dne tyto vakcíny mohou být použity k léčbě mnoha druhů nemocí, vedle rakoviny. Jako hypotetický příklad se podívejme na metody výroby vakcín, které vědci zkoumají, aby mohli objevit rychlejší a efektivnější způsoby produkce ve velkém měřítku pro ochranu populace.

• Překonávání výzev ve výrobě vakcín VLP-RNA pro záchranu životů.

  Vakcíny jsou tak důležité a zachraňují tisíce životy. Miliony lidí zemřely, protože nebyli očkováni proti nemocem jako polio a spalničky. Nicméně je obtížné produkovat vakcíny. Tento problém je třeba vyřešit s pomocí vědců, protože existuje mnoho důsledků. V některých případech mohou být vakcíny jednoduše méně účinné nebo mohou způsobovat vedlejší účinky, které lidi děsí. Co se týče mindfulness, může být velmi těžké překonat překážky, které jsem zmínil(a) výše, související s odpojením, přijatelností atd., což je obtížné pro přesvědčování lidí, aby tyto vakcíny přijali, i když jsou bezpečné a účinné. Ale navzdory všem výzvám stále pokračují vědci vpřed, zaškrtnutím řady pokroků, které umožní ostatním lidem po celém světě dostat se k očkování.

Why choose Yaohai Výroba vakcín VLP-RNA?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Výroba vakcín VLP-RNA je jednou z největších 10 biotechnologických firem specializujících se na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s významnými RD schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Jsou k dispozici pět produkčních link pro léky podle GMP standardů pro mikrobiologickou čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami pro vyplňování a dokončování flašek a kartridžů a přednaplněných jehel. K dispozici jsou škály fermentace 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování ampulek sahají od 1ml až po 25ml. Specifikace pro přednaplněné špetky a kartridže pokrývají rozsah mezi 1-3ml. Pracoviště pro výrobu je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrobí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, mikrobiologická CDMO pro výrobu vakcín VLP-RNA, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme kvalitní systém, který splňuje současné normy GMP, stejně jako předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou stopovatelné, produkty vysoké kvality a dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie, aby se zajistilo naše systémové řízení kvality podle GMP a produkční místo. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma se zabývá výrobou vakcín VLP-RNA z mikrobiálních biologických látek. Nabízíme přizpůsobené služby v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a také výrobní řešení, zároveň minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny a růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme specialisté na několik mikrobiálních nositelů, jako je kvasinky – extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakteriální periplazmatická sekrece a rozpustné intracelulární inkluzivní tělesa (výnos až 10 gramů/l). Navíc jsme vyvinuli platformu pro fermentaci mikroorganismů BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysokoefektivním technologickým týmem zaručujeme spolehlivé a rychlé dodání projektů a přivádíme vaše produkty na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávku a poskytovat služby CDMO pro výrobu vakcín VLP-RNA.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.