LNP encapsulovaná mikrofluidní mícháním

• 

  Zlepšená dodávka léků pomocí encapsulace LNP

  Zajímavou funkcí mikrofluidního míchání je možnost upravit saRNA-LNP Encapsulation Protocol formulace speciálně pro různé typy léků. Stejně jako kuchař změní recept, aby něco chutnalo lépe, mohou vědci měnit chemický složení lipidového nanoparticlu, aby vytvořili kapsle splňující různé funkce v závislosti na druhu léku.

• 

  Na míru upravené formule LNP pomocí mikrofluidního míchání

  Postupy v oblasti stabilizace Vývoj tkáně orientované RNA-LNP představují další klíčovou úvahu. Proces je méně efektivní než u přirozených molekul, protože vyžaduje větší množství proteinu a náklady na to, aby se kapsle staly stabilnějšími (mimo naši kontrolu), protože pokud by byly uchovávány při místnosti teplotě, ztratily by svůj účinek po dvou dnech. To znamená, že léky lze skladovat ve méně ideálních podmínkách a stále mít delší lhůtu před tím, než jsou farmaceutika distribuována a použita.

• 

  Postupy v technologii encapsulace LNP díky mikrofluidnímu míchání.

  Jedna oblast výzkumu se také týká zlepšování cílení LNP kapslíků na určité typy buněk. Vývojem LNP kapslíků, které dokážou lépe nacházet a vstupovat do správných buněk, mohou vědci zvýšit účinnost léku a současně snížit možné vedlejší účinky. Tyto LNP kapsle tedy fungují jako cílená dodací služba, která ví, kam jít, a může doručit lék na správné místo v těle.

Why choose Yaohai LNP encapsulovaná mikrofluidní mícháním?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje kontrolu kvality a LNP encapsulaci pomocí mikrofluidního míchání. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné GMP normy a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, aby byly produkční procesy stopovatelné s vysokou kvalitou produktů a také aby byly v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným kvalifikovanou osobou z Evropské unie (QP) pro zkoumání našeho GMP procesu a výrobního zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing má zkušenosti v výrobě biologických látek, které pocházejí z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné subunity vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzivní tělesa (výnos až 10g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníky na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou dodávku projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 firem zabývajících se LNP encapsulací pomocí mikrofluidního míchání biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma liniemi pro vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných jehel je okamžitě k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špejlov nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu LNP encapsulovaných mikrofluidním mícháním a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiologických štám, bunkové bankování, vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s navigací pravidly a předpisy US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností jsme schopni rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

Související kategorie výrobků

• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.