LNP zapouzdřené mícháním mikrofluidů

• 

  Vylepšené dodávání léčiva zapouzdřením LNP

  Zajímavou vlastností mikrofluidního míchání je možnost přizpůsobení saRNA-LNP Encapsulation Protocol  formulace speciálně pro různé typy léků. Způsob, jakým by kuchař změnil recept, aby něco chutnalo lépe, vědci mohou změnit chemické složení lipidových nanočástic, aby vytvořili kapsle, které by mohly sloužit různým funkcím v závislosti na typu léku.

• 

  Formulace LNP na míru využívající mikrofluidní míchání

  Pokroky ve stabilizaci Vývoj RNA-LNP zaměřený na tkáň představují další klíčovou úvahu. Tento proces je méně účinný než u nativních molekul, protože vyžaduje větší množství bílkovin a náklady na to, aby byly kapsle stabilnější (mimo naši kontrolu), protože pokud by byly uchovávány při pokojové teplotě, ztratily by svůj účinek po dvou dnech. To znamená, že léky mohou být skladovány za méně ideálních podmínek a stále mají delší skladovatelnost, než budou léčiva distribuována a použita.

• 

  Pokrok v technologii zapouzdření LNP prostřednictvím mikrofluidního míchání.

  Jednou z oblastí výzkumu je také zlepšení cílení kapslí LNP na určité typy buněk. Vývojem kapslí LNP, které dokážou lépe lokalizovat a vstupovat do správných buněk, mohou vědci podpořit větší účinnost léků a zároveň snížit potenciální vedlejší účinky. Tyto kapsle LNP tedy fungují jako cílená doručovací služba, která ví, kam jít, a může doručit lék na správné místo v těle.

Proč zvolit Yaohai LNP Encapsuled by Microfluid Mixing?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a LNP Encapsuled by Microfluid Mixing. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  LNP Encapsuled od Microfluid Mixing má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 LNP Encapsuled by Microfluid Mixing biologických produktů, je specialista na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba LNP Encapsuled by Microfluid Mixing a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.