My v Yaohai máme názor, že každý den může být lepší pro pomáhání lidem žít zdravější a šťastnější životy. Pokračujeme dále vpřed snažením se o to prostřednictvím provedení všech kontrol na pozadí týmu velmi upřímných vědců a výzkumníků, kteří vyvíjejí produkt, který opravdu funguje pro vás. Datové sady RNA-LNP: Máme také několik zajímavých klíčových projektů, jeden z nich se jmenuje cílení RNA-LNP. Je to opravdu pokroková metoda, pomocí které lze léky dodávat přímo do cílových orgánů. RNA-LNP: To je zkratka pro Ribonukleová kyselina Lipidová nanocástice. Vím, že to zní trochu děsivě, ale dovolte mi, abych vám o tom pověděl. RNA je jedna z těchto molekul, ale nese instrukce pro využití pro tvorbu bílkoviny nebo může hrát roli v řízení toho, jak geny působí v našich tělech.
Musí fungovat uvnitř našich buněk. Tyto LNP jsou v podstatě malý obal, ve kterém se RNA nachází a přepravuje se tam, kam potřebuje jít. Jednoduše umisťujeme RNA do těchto dopravních vozidel LNP, takže je to účinné plavidlo pro dodání této látky tam, kde je potřeba v těle.
Pokud trpíte onemocněním jater, vyvíjíme RNA-LNPs, které cílí výhradně na jaterní buňky atd. Díky této cílené terapii budeme schopni opravit genetické vadu, která je zodpovědná za onemocnění jater. Víme například, kde hledat chybu nebo jaké jsou příčiny nemoci, aby jednotlivci mohli být lépe a účinněji léčeni.
Ligandy jsou malé molekuly, které se vážou na specifický prvek buňky. Jsou to skutečně molekulární orientační značky, které řídí naši produkci VLP-RNA vakcínu na jejich správné místo. Použili jsme ligand tak, že ještě předtím, než RNA-LNPs vstoupí do jakékoli buňky, doručovací systém ví, zda je to správná buňka v správném tkáni. Tato metoda funguje lépe při doručování nákladu, RNA nebo následně pro léčbu nemocí ve srovnání s blízkými dalšími tkáněmi.
Vždy se snažíme vylepšit naši systém dodávky RNA-LNP, aby lépe cílil na nemocné tkáně úspěšněji. To může znamenat výrobu jiného druhu výroba mRNA plazmidů systémů, ale pokud jde o naši nejnovější postup, jsme byli schopni vyvinout RNA-LNP systémy, které budou použity více způsoby. Můžeme tedy pomoci řadě nemocí různých tkání jednoho orgánu. Například existují léčby pro plicní choroby nebo dokonce kůžní stavy.
Tyto systémy dodávky RNA nadaly novou naději pacientům s těmito nemocemi lokalizovanými v určité tkáni; Dosud byly pro tyto pacienty velmi omezené možnosti léčby. Nicméně tato nádherná nová technologie otevřela spoustu úplně nových směrů pro léčbu nemocí, které předtím byly skoro jenom sci-fi.
Navíc mohou být využity potenciálně tkáňově specifické RNA-LNP platformy pro vývoj vakcín proti T buněk. Stejně tak potřebujeme vakcíny namířené na naše plicní tkáně, aby poskytovaly imunitní ochranu před dalšími dýchacími nemocemi jako je SARS-CoV2. Tento výsledek ukazuje potenciál saRNA-LNP Encapsulation Protocol technologie nejen jako léčebného prostředku, ale také jako prevence proti nemoci.
Yaohai Bio-Pharma, vůdce mezi CDMO společnostmi pro mikrobiální biologické látky, je umístěna v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou určeny pro cílený vývoj RNA-LNP pro lidské, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních šťáv, bank buněk, procesního a metodologického vývoje po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšné vyvinutí inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při projít pravidly, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linií surové látky, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Navíc máme dvě automatizované linie na zaplombovávání kartridžů, flašek a přednaplněných špendlíků. Rozsah fermentačních kapacit sahá od vývoje tkáňově cíleného RNA-LNP až po 2000L. Specifikace pro naplnění flásky se pohybují od 1 ml až po 25 ml. Specifikace pro naplnění přednaplněného špendlíku nebo kartridže jsou přibližně od 1 do 3 ml. Naše cGMP-splňující výrobní zařízení zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyvinutých pomocí technologie Tissue-targeting RNA-LNP. Nabízíme přizpůsobená řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinované, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikorpusy enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinek, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), stejně jako bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silné technologické tímy můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkt rychle dostane na trh.
Yaohai BioPharma, mikroorganismový CDMO pro vývoj RNA-LNP zaměřených na tkáně, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme kvalitní systém, který splňuje současné GMP normy, stejně jako předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámčíků pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, aby byly produkční procesy sledovatelné, aby byly vysoké kvality produkty a aby byly v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie, aby se zajistilo naše GMP kvalitní systém a produkční zařízení. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.