My zde v Yaohai věříme, že jediný den může být lepší, aby pomohl lidem žít zdravější a šťastnější život. O krok dále se snažíme tím, že provádíme veškerou kontrolu pozadí, abychom měli tým skutečně skutečných vědců a výzkumníků, kteří formulují produkt, který pro vás skutečně funguje. Datové sady RNA-LNP Máme také několik klíčových projektů, které nás zajímají, jeden takový projekt se nazývá RNA-LNP targeting. Je to velmi inovativní přístup, jehož prostřednictvím mohou být léky dodávány přímo do konkrétních orgánů. RNA-LNP: To znamená nanočástice lipidů s ribonukleovou kyselinou. Vím, že to zní trochu děsivě, ale dovolte mi to vysvětlit.
RNA je jednou z těchto molekul, ale obsahuje informace pro použití při výrobě proteinu nebo se může podílet na regulaci chování genů v našem těle. Musí fungovat v našich buňkách. Takové LNP jsou malou obálkou svého druhu, ve které RNA sedí a dostává se tam, kam má jít. Právě jsme umístili RNA do těchto doručovacích systémů LNP, takže je to silná nádoba, pokud jde o dodávání právě tohoto materiálu tam, kde je v těle potřeba.
Pokud máte onemocnění jater, vyrábíme RNA-LNP, které směřují pouze do jaterních buněk atd. S tímto cíleným přístupem budeme schopni opravit genetické problémy, které způsobují onemocnění jater. Ví se například, kde hledat problém nebo příčiny nemoci, aby se lidé lépe a efektivněji léčili.
Ligandy jsou menší molekuly, které se vážou na specifické aspekty buňky. Toto jsou v podstatě molekulární znaky, které nám pomáhají vést Výroba vakcín VLP-RNA na jejich správné místo. Vzali jsme k výrobě ligand, takže předtím, než RNA-LNP vstoupí do jakékoli buňky, doručovací systém ví, zda je to správná buňka ve správné tkáni. Tato metoda funguje lépe při doručování nákladu, RNA nebo při léčbě nemocí, než dokonce v blízkosti jiných tkání.
Vždy se snažíme vylepšit náš systém dodávání RNA-LNP, aby mohl lépe cílit na nezdravé tkáně a úspěšněji. To může znamenat výrobu různých druhů Výroba plazmidů mRNA systémy, ale z hlediska našeho nejnovějšího pokroku jsme byli schopni vytvořit systémy RNA-LNP, které budou aplikovány více způsoby. Můžeme tak pomoci více onemocněním různých tkání orgánu. Existují například léčby plicních onemocnění nebo dokonce kožních onemocnění.
Tyto systémy dodávání RNA zvedly náladu pacientům s těmi nemocemi, které jsou lokalizovány v konkrétní tkáni; Až dosud byly možnosti léčby těchto pacientů velmi omezené. Přesto tato dechberoucí nová technologie otevřela řadu zcela nových směrů pro léčbu nemocí, které byly kdysi jen o málo víc než sci-fi.
Kromě toho mohou být potenciálně tkáňově specifické platformy RNA-LNP využity pro vývoj vakcíny T lymfocytů. Podobně potřebujeme, aby byly vakcíny zacíleny na naše plíce, takže budou poskytovat imunitní ochranu před jinými respiračními chorobami, jako je SARS-CoV2. Tento výsledek ukazuje potenciál saRNA-LNP Encapsulation Protocol technologie nejen jako terapeutika, ale také jako profylaxe nemocí.
Vývoj RNA-LNP zaměřený na tkáň je top 10 biotechnologická společnost specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L, až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je RNA-LNP cílená na tkáň Vývoj vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.
Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, integruje kvalitu a regulační záležitosti. Máme systém jakosti, který je plně v souladu s aktuálními normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních odborníků má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Jsme schopni zaručit sledovatelné výrobní postupy a vysoce kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy amerického FDA, Tkáňového cílení RNA-LNP Development, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla na místě auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní závod. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba tkáňového cílení RNA-LNP Vývoj a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.