My v Yaohai zastáváme názor, že každý den může být lepší, když pomáháme lidem žít zdravěji a šťastněji. O krok napřed se nadále snažíme tím, že provádíme veškeré ověření na pozadí, zda máme tým velmi skutečných vědců a výzkumníků, kteří vyvíjejí produkt, který pro vás skutečně funguje. Datové sady RNA-LNP Máme také několik zajímavých klíčových projektů, jeden z nich se jmenuje RNA-LNP targeting. Je to opravdu pokročilá metoda, pomocí které lze podávat léky přímo do cílových orgánů. RNA-LNP: To je zkratka pro Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle. Vím, že to zní trochu zastrašující, ale dovolte mi, abych vám o tom řekl. RNA je jednou z těchto molekul, ale nese instrukce pro využití k vytvoření proteinu nebo může hrát roli při řízení toho, jak geny v našem těle působí.
Musí fungovat uvnitř našich buněk. Tyto LNP jsou v podstatě malá obálka druhů, kde RNA sídlí a je transportována tam, kam potřebuje. Jednoduše vložíme RNA do těchto transportních prostředků LNP, takže je to účinná nádoba pro dodání právě této látky tam, kde je v těle potřeba.
Pokud trpíte onemocněním jater, vyrábíme RNA-LNP, které se zaměřují výhradně na jaterní buňky atd. Touto cílenou terapií budeme schopni napravit genetické vady, které jsou zodpovědné za onemocnění jater. Víme například, kde hledat chybu nebo jaké jsou důvody nemoci, aby se jednotlivci mohli lépe a efektivněji léčit.
Ligandy jsou malé molekuly, které jsou připojeny ke specifické vlastnosti buňky. Jsou to skutečně molekulární značky, které nasměrují naši výrobu vakcín VLP-RNA na příslušné místo. K výrobě jsme použili ligand, takže ještě předtím, než RNA-LNP vstoupí do jakékoli buňky, si doručovací systém uvědomí, zda se jedná o správnou buňku ve správné tkáni. Tato technika funguje lépe při doručování nákladu, RNA nebo následně při léčbě nemocí ve srovnání s dokonce blízkými jinými tkáněmi.
Vždy se snažíme vylepšit náš systém dodávání RNA-LNP, aby mohl lépe cílit na nezdravé tkáně a úspěšněji. To může znamenat výrobu různých druhů Výroba plazmidů mRNA systémy, ale z hlediska našeho nejnovějšího pokroku jsme byli schopni vytvořit systémy RNA-LNP, které budou aplikovány více způsoby. Můžeme tak pomoci více onemocněním různých tkání orgánu. Existují například léčby plicních onemocnění nebo dokonce kožních onemocnění.
Tyto systémy dodávání RNA zvedly náladu pacientům s těmi nemocemi, které jsou lokalizovány v konkrétní tkáni; Až dosud byly možnosti léčby těchto pacientů velmi omezené. Přesto tato dechberoucí nová technologie otevřela řadu zcela nových směrů pro léčbu nemocí, které byly kdysi jen o málo víc než sci-fi.
Kromě toho mohou být potenciálně tkáňově specifické platformy RNA-LNP využity pro vývoj vakcíny T lymfocytů. Podobně potřebujeme, aby byly vakcíny zacíleny na naše plíce, takže budou poskytovat imunitní ochranu před jinými respiračními chorobami, jako je SARS-CoV2. Tento výsledek ukazuje potenciál saRNA-LNP Encapsulation Protocol technologie nejen jako terapeutika, ale také jako profylaxe nemocí.
Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO pro mikrobiální biologika, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou zaměřeny na tkáňový vývoj RNA-LNP pro řízení zdraví lidí, zvířat a zvířat. Máme nejmodernější platformy RD a také výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces, od vývoje mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšnou výrobu nových řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Naše zkušenosti a odborné znalosti a také naše rozsáhlé znalosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s robustními schopnostmi RD a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linek léčivých látek, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Máme také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro zásobníky, lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Fermentační měřítka, která jsou k dispozici pro použití, se pohybují od vývoje RNA-LNP zaměřeného na tkáně až po 2000 l. Specifikace pro plnění lahvičky se pohybují od 1 ml do 25 ml. Specifikace plnění předplněné injekční stříkačky nebo kazety se pohybují přibližně od 1 do 3 ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje stálou dodávku klinického vzorku i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z vývoje RNA-LNP zaměřeného na tkáně. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.
Yaohai BioPharma, mikrobiální CDMO pro vývoj RNA-LNP zaměřené na tkáně, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a také s předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné, vysoce kvalitní produkty a v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP), aby zajistila náš systém kvality GMP a výrobní místo. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.