Tyto jsou v podstatě ultra-malé částice tuku nazvané Lipidní Nanocastičky (LNPs). A i když jsou malé, tyto částice fungují jako dopravní prostředky, které mohou přenášet důležité genetické informace mezi našimi buňkami. I když existují déle než deset let, teď jsou zde, a to nejen rušivě, ale také posilují vakcíny! Většina vakcín je starého typu – používají oslabené nebo mrtvé mikroorganismy, které dostaneme injekcí. Jakmile tyto injekce obdržíme, naše imunitní systém pozná, jak vypadají tyto mikroorganismy, a učí se je útočit. Nicméně v některých případech nejsou tyto oslabené nebo zabité mikroorganismy dostatečně silné, aby našemu imunitnímu systému umožnily provádět práci, jakou bychom od něj chtěli. A právě zde přicházejí LNPs do hry! Dělají to tím, že nám přinášejí velmi důležitou informaci, která učí naše buňky rozpoznávat skutečné mikroorganismy a umožňuje jim bojovat, když proniknou do našeho těla.
Nový druh vakcíny. Produkty používají přístup, který nás chrání před onemocněním, nazvaný RNA vakcíny. V tomto případě není žádný oslabený mikroorganismus, ale jen RNA (část genetické informace), která dává našim buněk pokyny, jak vyrobit neškodnou část viru, která způsobuje nemoc. I když je tato část neškodná, stále stačí našemu imunitnímu systému, aby pochopil, jak se bránit skutečnému mikroorganismu. Pokud jde o SARS-CoV-2, vezmete si mRNA za RNA vakcíny a voilà. Máte tyto velmi účinné vakcíny proti COVID-19. Toto uplatnění LNPs je tím, co je dělá tak účinnými. Proto se LNP ukázaly jako nezbytné, protože chrání RNA a umožňují jí být zavedena do našich buněk, kde se může přečíst a aktivovat imunitní odpověď boje proti infekci.
Díky své vysoké účinnosti, pevnému bezpečnostnímu profilu a naději, kterou projevují jako rámec pro vakcíny v budoucnosti, byly LNPs velmi úspěšné. Jsou dobré v tom, chránit klíčové genetické informace a dostat je do našich buněk bez způsobení škody. Jinak řečeno, Rostoucí hormon 1 LNPs lze využít k výrobě vakcín proti mnoha nemocem. Vědci brzy budou hledat LNPs pro léčbu nemocí jako je rakovina, chřipka a dokonce i HIV. Je to tak vzrušující, co LNPs mohou udělat, potenciál vypadá neomezený!
Komercializace je velké slovo, které v jednoduchých slovech znamená použití vědeckého nápadu pro vytvoření předmětu nebo léku, který lidé mohou používat. Tato cesta není jednoduchá a vyžaduje čas na dokončení mnoha experimentů a schválení zdravotnickými odborníky; Marathon: Bylo to neuvěřitelně vzrušující, když saRNA-LNP Encapsulation Protocol vakcíny přešly od fáze, kdy je nikdo nemohl získat Vývoj tkáně orientované RNA-LNP . Jeden z takových příkladů je RNA vakcína nucleovaná LNPy, vyvinutá pouze za 63 dní! Díky kouzlu moderní technologie a výzkumu odborníků z různých zemí, který byl sdílen, se tento rychlý pokrok stal možným.
Platforma Yanacbiotech je považována za jednu z nejlepších technologií pro rychlé formulování, vývoj vakcín a léčiv bez vodního složení v Číně a společnost získala bohaté zkušenosti s přípravou LNPy. Hlavním cílem je udělat vakcíny bezpečnými, účinnými a přístupnými pro všechny. Jak ukázal COVID-19, ušli daleko s RNA vakcínami. Nicméně Yaohai pracuje i na více LNPy pro vývoj vakcín proti chřipce a rakovině. Důvod, proč můžeme věřit, že v tomto světě může být zachráněno více lidí, je ten, že oni tak věří v tuto technologii.
Yaohai Bio-Pharma, výrobník biologických produktů s licencí na lipidové nanoparticle (LNP) používané v vakcínách, je specializovaná na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linky na vyplňování flašek a kartridžů a přednaplněných špendlíků jsou k dispozici. Rozměry fermentačních nádrží se pohybují od 100L až po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy vyplňování se pohybují od 1ml až po 25ml. Přednaplněné šperky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční zařízení zajišťují dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou k dispozici pro mezinárodní dodávky.
Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, integruje kvalitní a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který je úplně v souladu s aktuálními GMP standardy a také mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace mají hluboké pochopení světových regulačních rámčíků. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Dokážeme zaručit sledovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy US FDA, Lipidové Nanocasticí (LNP) ve schválené vakcíně, Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným Kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a produkční místo. Prošli jsme také počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na výrobu Lipidních Nanocastic (LNP) pro Licencované vakcíny a léčivé přípravky pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkových bank, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiálního biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností jsme schopni reagovat rychle na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Lipid Nanoparticle (LNP) v licencované vakcíně má zkušenosti s výrobou biologických látek, které pocházejí z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zároveň minimalizujeme rizika. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Máme také platformu pro fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.