Jedná se v podstatě o ultra malé částice tuku zvané Lipid Nanoparticles (LNP). A i když jsou malé, tyto částice fungují jako transportní prostředky, které mohou přenášet životně důležité genetické informace kolem našich buněk. I když to tu bylo více než deset let, je to tady, a to nejen kvůli narušení vakcín, ale i jejich posílení! Většina vakcín je ze staré školy - používají oslabené nebo mrtvé zárodky, které dostaneme prostřednictvím injekcí. Jakmile dostaneme tyto injekce, náš imunitní systém rozpozná, jak bakterie vypadají, a naučí se na ně cílit. V některých případech však tyto slabé nebo usmrcené bakterie nejsou dostatečně silné, aby přiměly náš imunitní systém vykonávat práci, kterou bychom od něj chtěli. A zde LNP vstupují do akce! Dělají to tak, že nám přinášejí velmi zásadní informaci, která učí naše buňky, jak identifikovat skutečné zárodky a umožnit jim bránit se, když se dostanou do našeho těla.
Nový druh vakcíny. Produkty používají přístup, který nás chrání před onemocněním, nazývaný RNA vakcíny. V tomto případě nejde o žádný slabý zárodek, ale pouze o RNA (část genetické informace), která instruuje naše buňky, jak produkovat neškodnou část viru, která vede k onemocnění. I když je tato část neškodná, stále stačí, aby náš imunitní systém přišel na to, jak se bránit skutečnému zárodku. Pokud jde o SARS-CoV-2, vezmete mRNA za RNA vakcíny a voilà. Máte tyto velmi účinné vakcíny proti COVID. Tato aplikace LNP je to, co je dělá tak účinnými. Proto se ukázalo, že LNP jsou nezbytné, protože chrání RNA a umožňují, aby byla zavedena do našich buněk, kde se může číst a mobilizovat imunitní odpověď v boji proti infekci.
Díky jejich vysoké účinnosti, solidnímu bezpečnostnímu profilu a naději, kterou projevují jako rámec pro vakcíny v budoucnosti, byl v LNP velmi dobrý. Jsou dobří v tom, aby chránili klíčovou genetickou informaci a dostali ji do našich buněk, aniž by způsobili jakékoli poškození. jinými slovy, Růstový hormon 1 LNP lze využít k výrobě vakcín proti řadě nemocí. Vědec bude brzy hledat LNP pro léčbu nemocí, jako je rakovina, chřipka a dokonce i HIV. Je tak vzrušující, co LNP dokáže, potenciál vypadá neomezeně!
Komercializace je velký pojem, který jednoduchými slovy odkazuje na využití vědecké myšlenky v předmět nebo lék, který mohou lidé použít. Tato cesta není jednoduchá, potřebuje čas na dokončení mnoha experimentů a průchodů zdravotními odborníky; Marathon: Bylo to neuvěřitelně vzrušující saRNA-LNP Encapsulation Protocol vakcíny, aby je nikdo nemohl získat Vývoj RNA-LNP zaměřený na tkáň. Jedním takovým příkladem je RNA vakcína s jádry s LNP vyvinutá za pouhých 63 dní! Díky zázrakům moderní technologie a výzkumníkům z různých zemí, kteří spojili svůj výzkum, byl tento rychlý pokrok možný.
Platforma Yanacbiotech je považována za jednu ze špičkových technologií pro rychlou formulaci, vývoj vakcín bez obsahu vody a léčivých přípravků v Číně a společnost také získala bohaté zkušenosti s přípravou LNP. Jejich hlavním cílem je učinit vakcíny bezpečnými, účinnými a dostupnými pro všechny. Jak ukázal COVID-19, s RNA vakcínami ušli dlouhou cestu. Yaohai však také pracuje na dalším vývoji LNP pro chřipku a rakovinu. Důvod, proč můžeme věřit v tento svět, kde může být více lidí absolutně zachráněno před nemocemi, je ten, že této technologii tak věří.
Yaohai Bio-Pharma, výrobce lipidových nanočástic (LNP) v licencovaném výrobci biologických vakcín, je specialistou na mikrobiální fermentace. Vybudovali jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními kapacitami. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do 3 ml. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly, které se vyrábí v našem závodě, jsou snadno dostupné pro mezinárodní dodávky.
Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, integruje kvalitu a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je plně v souladu se současnými normami GMP a také mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních odborníků má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Jsme schopni zaručit sledovatelné výrobní postupy a vysoce kvalitní produkty, které odpovídají předpisům amerického FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) v licencované vakcíně, Austrálie TGA a čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla na místě auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní závod. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba lipidových nanočástic (LNP) v licencovaných vakcínách a terapeutikách pro léčbu domácích zvířat, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.
Lipidové nanočástice (LNP) v licencované vakcíně mají zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.