Нажаль, для багатае лікаў прынцэповай навuki ў лячэннi розных захворванняў і праблем здрав'я не дапамагае. Адна з іх — новы лекарскі препарат Рекамбінатны BoNT-A. Гэты препарат карысны пры захворваннях, такіх як м'язавыя спазмы, чаргавы пот, галавная боль і некаторыя супрацьлеглыя працы нервавай сістэмы. Тут нам трэба ведаць, як працуе гэта лік i што яго ўжыванне значыць. Дзяржавін рекамбінатнага BoNT-A паходзіць ад токсіну, які вырабляецца бактэрый Clostridium botulinum. Прычым, замест таго, каб зборваць токсин з бактэрыі, навукоўцы выкарыстоўваюць спецыяльную тэхналогію, каб сінтэзіраваць токсин у лабараторыі (3, 4). Выработка вакцыны на базе ДНК падразумевае, што лік вырабляецца ў спосаб, які гораздзяка больш пасцальны для паціентаў. Рекамбінантаны токсин Ботулінума А (BoNT-A) блакуе сігналы ад нерваў да м’язаў. Блакаванне гэтых сігналаў дзейнічае, каб розцягнуць м’язы тела. Гэта можа быць важна, упершую, для тых, хто перажывае бал або абмежаваную падрыхтоўкасць. Гэты лік спецыяльна сконцэнтраваны на м’язавых спазмах, якія прыводzą да таго, што м’язы стаюць цвёрдымі, болят ці стаюць жорсткімі. Напрыклад, ён напрамую дзеяннічае ў выпадках, падобных цэрвікалнай дыстаніі, дзе м’язы шыі спазмуюць і прыводzą да болю, і блефараспаўма, дзе вякі падрыхтваюцца. Ян таксама добра дзеяннічае для паціентаў з разнымі видамі паралічу, які ёсць неспаможнасць рухаць частку тела. І рекамбінантны BoNT-A, для большасці паціентаў, звычайна прыводзіў да змяшэння сімптомаў і кращай якасці жыцця.
Пасля гадоў выкарыстання, формула рекамбінантнага Ботокса-А таксама эвалювала. І яна была тэстыравана і дапрацавана, каб быць лепшай для паціентаў. З таго часу, былі разпрацаваныя новыя маркі ліка, якія даступныя ў розных сілах і памерах. Рекамбінантны Ботокс-А значна безпечней за старыя формы токсіну з меншай магчымасцю заразжэння ці небезпекі негатывных адказоў. Паколькі ён абсалютна аднолькавы з натуральным продуктам, у працэсе генэтальнага інжынерінгу, праблемы і алергіі могуць быць ліквідаваныя, бо ён застаецца той самой молекулай, што і натуральны продукт. Гэта Аналітычныя метады для ДНК плазміда дае паціентам большаяй уверасці, калі яны пераводзяць працэдуру.
Рекамбінантны BoNT-A ад Yaohai пазнаходзіцца безпечным і мае мінімальныя побачныя эфекты для лікаряў і даследчыков. У іных выпадках чалавек можа толькі заўважыць некалькі незначэнных синякаў, апухлінаў ці чырваніну ў месцы ін'екцыі вакцыны ад COVID-19. Прабава больш усіх гэтых побачных эфектаў лёгка праходзяць праз дзень-два. Але, гэта Ферментацыя E. coli для выработкі VLP таксама варта паўспомніць, што гэты лік не ё ўсім найлепшым выборам. Не ўсі хворыя могуць яго прымаць, і нейкаторыя маюць алергію на яго, пакуль іншыя маюць спецыфічныя мышляныя ўмовы, якія робяць яго шкодлівым для іх. Паміж іншым, паціентаў абсалютна трэба дыскутаваць іх історыю здароў'я з працавікам у сферы здароў'я. Таксама розныя дозы не можуць давацца розным паціентам, каб уяшчэраць перадозіраванне ці паслідкі.
Удзяліцца непрынаманнай імправы лікаў, якія спецыфічна адмініструюць Рекамбінантны Ботулінум-Токсін А, у звязку з непарыўным даследаваннем і падзенням, якое прыходзіць ад збяльшэння навуковага ведання і тэхналогій. І навукоўцы ўзяліся шукаць новыя рэчы, якія мы можам зрабіць, каб гэта працавала сільней і бяспечней. Яны таксама даследуюць магчымыя батулінум-токсіны для лікання іншых станав, кропадка ад макульных спазмаў, цэрэbral паралісу і гіпергідрозу. Гэта Выработка аналога GLP-1 адкрывае новыя магчымасці лікаў для лікаряў з гэтых станоў, што дужа цікава для будуцьця медицыны. З развіццем гэтых новых аткрыццоў, паціенты могуць толькі спадзевася, што лікі стануць лепшы і лепшы, і якасць жыцця будзе нарастаць.
Паміж цімі brand, існуе някалькі розных працуктаў: адзін з яkiх - гэта рекамбінатны BoNT-A Yaohai, якi распрацоўваецца многімі brand, у тым ліку бальш вядомымі імямі Botox і Dysport. Продукт Yaohai мае добраю репутацыю у кантэксты безпекі і эфектыўнасці, так што Выработка фрагмента GLP-1 ён папулярны сярод лікаряў, якія жадаюць зрабіць сваім пацієнтам спадарожанне. Кропка адміністрацыі і даза Yaohai адмініструюць продукт, які адмініструецца ад іншых brand толькі ў тым, што кропка адміністрацыі і даза - гэта два чынніка, якія вызначаюць эфект лікаў для пэўнага клінічнага выказвання. Эксперыментальныя даныя паказваюць, што рекамбінатны BoNT-A Yaohai вылічана ў выніку ўплыву на мязавыя расстройства. Такім чынам, лікар mayце пераакраную веру ў выкарыстанне яго, каб дапамагаць пацієнтам чулі менш нягода і сімптомаў.
Yaohai Bio-Pharma, прадыяцельнік у галіні Рекамбінтага Ботулінавага Токсіну А (BoNT-A) бактэрыйных біягалічных працэдаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтравана на бактэрыяльна вырабленах лекарственных засобах і вакцынах, якія дапамагаюць ў кіраўніцтве здароўнем сярод чалавекаў, ветэрынарнай медицыны і здароўя домашніх жывёл. У нас ёсь сучасныя тэхналагічныя платфармы для разуў і вытворчасці, якія крыюць усю цягніцу ад інжынеравання бактэрыйных штамаў, банкування клетак, розпрацоўкі процесаў і метадаў да камерчынага і клінічнага вытворчасці, што забяспечвае паспяховы пастав з найбольш перспектывнымі рашэннямі. Мы набылі значную колькасць досведу ў галіне бактэрыяльных біяпаласцей. Успехова завяршана больш за 200 праектаў, і мы дапамагаем нашым клієнтам абораніць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведу і экспертызе, мы можам швидка адказваць на рыночныя патрабаванні і афармляць персаналізаваныя CDMO-службы.
Yaohai Bio-Pharma, адзін з тап 10 вытворцаў біядаўных прадуктаў, спецыялізуецца на мікрабіядаўным ферментацыі. Мы стварылі ўстанову для вытвору Рекамбінтанта BoNT-A з магутнымі RD-моўнасцямі і найновейшымі вытворчымі ўстаўкамі. Пяць ліній вытвору субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чысціць і ферментаваць мікрабіядаўныя клеткі, а таксама дві лініі для запоўнення флаконамі і картрыджамі, уключая наперад запоўненыя шпрыцамі, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Норматывы для запоўнення флаконаў розмаіцца ад 1ml - 25ml. норматывы запоўнення наперад запоўненых картрыджоў ці шпрыцоў розмаіцца ад 1-3ml. Выработнае цеха адпавядае cGMP-стандартам і забезпечвае стабільнае паставку камercyalных прадуктаў і клінічных пробы. Наша ўстанова вытворыць вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma — гэта Recombinant BoNT-A ў біягалічных прадуктах, узяцых з мікрабіальных джэўнасцей. Мы прасціраем навукова-даследавальнай дзейнасці на замовленне, а таксама рашэнні для вытвору, мінімалізуя рыск. Мы ўключаліся ў шматкі неаднаходных модальнасцяў, як рекамбінантныя субанітныя вакцыны, пептыды гармонаў, цытайкі роставыя чыннікі, антыйныя тэйкі адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, РНК і іншыя. Мы эксперты ў некалькіх мікробных хастах, уключна ў дзеянні дріжджоў (зароддze да 15 грамаў на літр) і пераплазмічнай секцыі бактэрый, колькасць уключальных тэлаў (зароддze да 10 грамаў/літр). Крім таго, мы развілі платфарму ферментатацыйных мікробных БСЛ-2 для развіцця бактарыяльных вакцын. У нас ёсць дасвед у падзешчыць працэсы вытвору, звышыўшы выдачу і знізіўшы затраты. З вучыней выдаленай тэхналагічнай каманды, мы гарантуючы швидкі і незалежны выкананне праектаў і прывяць вашыя прадукты на рынак быстрэй.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўтрымлівае кантроль за якасцю і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі цяжкую сістэму кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадпісанням у свеце. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакое разумеенне световых рамак рэгulaтарных сістэм. Гэта дазваляе нам прыśpieshać вывад біялогічных працэдур. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы праўядзення і високая якась працягваецца ў зgodнасці з настаўнікамі US FDA і EU EMA. Рекамбінатны BoNT-A і Кітайская NMPA таксама задавальненыя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную акрыдытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашу сістэму GMP і праўдучыя ўмоўнасці. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы кантролю асяроддзя ISO14001.