RNA забяспечва працю нашых клетак ці падтрымлівае іх працу. Гэта важна, бо гэта прыводзіць да стварэння даўгіх ланцугавых белкаў, якія дапамагаюць усёлаць зруйнованыя тkanі, барацца з хворобамі і расці. RNA ёсьць паведамленнем, якое кажа нашым клеткам, якія белкі будуць сконструіраваны. Але RNA хутка ламаецца і можа латна зрушыцца, калі спачынваецца, як хутка звяртаецца вяршоўка, калі яе не абхопляюць з акуранасцю. Таму нам трэба буць уважнымі, каб захаваць RNA здаровай і безпекойнай. Гэта можна зрабіць праз ліофілізацыю. Мы выклікаем, што пробы маюць быць пазбавленыя ўсёй водай через ужыцце ліофілізацыі.
Ця лічыцца, якby вы брали цукерку на палочцы, і захавалі яе ў халадзі, бо яна пачынае халодзецца і твердзець, але як толькі вы яе вынялі з халадзі ў -9C, то вада проста зникне з прычыны эўапарацыі. Падобным чынам, гэты метад дуже даўно выкарыстоўваецца для захоўвання біялагічных прыкладак, уключая РНК. Дужа незменны ў запобягаходзе шкоды РНК, і нам трэба пераконанне, што гэта адбываецца точно, як калі бы тых самых крокі паўтораліся.
Так вытворчасць mRNA-плазмід пазначны вёск был умяшаны ў апарат. Гэты апарат замярздае вёск при экстрамальна нізкіх температурах, а потым вынімае воду, пераўтвараючы яе з рускіння ў твердую фарму. Так, гэта сапраўды як вырабленне ледавіковых кубікаў з вады, толькі мы не толькі замярздаем ваду; ня, мы таксама цалкам высушваем яе.
Храненне RNA: Пасля завяршэння замарозкавага сушэння мы залишаецца нашай свежай замарозканай RNA ў сяроднім твердым стане, гатоўнай да хранення. Упэўніцеся, што RNA зберагаецца ў чыстым і сухім тюбэ. Мы трымаем гэты тюб на досыць даўгі час ў моразілцы з уладнай нізкай температурай -80°C. У гэты спосаб, Вытвору вакцын VLP-RNA заострываецца, докіда мы канчаткова выкарыстоўваем яе для даследавання.
Ліофілізацыя) дзеля таго, каб ваша ценная РНА была стаялой і безпекутнай. Гэта лёгкае спосаб, які захавае РНА ад радыйнаційнага жару і разпаду. Патрэбна добра апекаўваць РНА, каб ён не распадалася, як гэта здараецца, калі не абяшчыць з хутрым предметам. Таксама мы можам прыкладаць вялікія пасілы для захавання РНА. Напрыклад, спецыяльныя народы і рэагенты без RNase дазволюць вам уяўляць любую непажаданую дэгрadaцыю РНА. Кропка, што бяспечнейшая РНА ў малых колькасцях, што дазволяе шырэйша сушыць і мінімізуе потэнцыяльную шкоду падчас сушарства.
Але РНА нестаяла і складана ў сховішчы, галоўным чынам, калі нам трэба, каб яна была стаялай даўно. Аднак, замарозка-сушка зробіла гэта простым і таксама дазволіла Reporter saRNA. Яна можа замарозна сушыць яе і трымать у чystым, сухім тубусе ў -80°C для наступных навуковых даследванняў. Гэта робіць лёгкім забіранне РНА навукамі, калі яны яе патрэбуюць для сваіх эксперыментаў.
Пратокол ліофілізацыі RNA — галоўны працэс у CDMO мікробіяльных біягалазічных вытвораў. Наша дзейнасць скусана на мікрабіяльна ўтварэнных вакцынах і тэрапеўтычных засобах, якія падыходзяць для кіраўніцтва здаров'ем чалавека, ветэрынарнай медицыны, а таксама для забеспечэння здаров'я домашніх жывёл. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогія вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад розрыну мікрабіяльных штамаў і банкі ўладні, да розрыву працэсу і метада, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховае ўвядзенне інавацыйных рашэнняў. З часам мы накапалі шырокую ведамасць аб мікрабіяльнай біяпалачы. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентаў палягчыць правілы, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім пераносіць Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокае досведзенне дазваляе нам хутка адказваць на запатрабаванні рынку і працягваць персаналізаваныя службы CDMO.
Працедура ліофілізацыі РНК — гэта Тап 10 Мікрабіяльных CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда добра разумее глабальныя рэгulaтарныя фрамавакі, каб прыскорыць выхад біялогічных працэдаў. Мы гарантаваем трасляваныя працэсы праўядзення і найвышэйшага якасці продукты, якія адпавядаюць правілам US FDA, EU EMA, Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула адыт на месцы, праведзены акрыданым Кваліфікаваным Чалавекам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашую сістэму GMP і праўдаўную спарадку. Падзеліцца, мы паспяхова працягнулі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага кіравання ISO14001 і сістэмы кіравання безпекай працы і здароўя ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы працэнгуем спасабленыя рашэнні RD і вытворчасць, мінімізуя рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як пратокол ліофілізацыі RNA ўакцін (уключна пептыды), растачных чыннікаў, гарманаў і цытайнаў. Мы спецыялізаваны на колькіх мікробных хазяйках, уключна дзеянні дрэвнікаў і внешняга (выход да 15 г/Л) бактэрый перыплазматычнай сектэты, разальнай внешняй і вклучэнных тэлах (выход да 10 грам/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактарыяльных ўакцін. Мы спецыялізуемся на удасканаленні працэсаў, збільшэнні выходу працэдурант, а таксама на зменшэнні выратавальных сутык. У нас ефектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і якасную даступнасць праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей дастаць вашы эксклюзіўныя працэдуранты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 працедур ліофілізацыі RNA біягалых вытвораў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які мае магутныя можнасці НИР і паспеховае абсталяванне. Пяць ліній выработкі лекал, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысткі і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама два лініі запаўнення флаконамі, картрыджамі і шпрыцамі наперад запаўненымі, даступныя ў любую хвіліну. Маштабы ферментацыі, якія даступныя для выкарыстання, разяюцца ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а жартавыя спрасы запаўнення шпрыцоў ці картрыджаў знаходзяцца паміж 1-3мл. Выварочная майстерня мае сертыфікат cGMP і прапановуе наяўнасць камерчынскіх і клінічных пробы. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашым закладзе, даступныя для дастаўкі па ўсём свету.