Вытворчасць рекамбінантных энзымоў па GMP

• 

  Меры кантролю якасці падчас вытвору рэкомбінантных энзымоў GMP

  Другое, мы можам праектаваць рекамбінатныя энзымы GMP, якія спрыймлівыя для выканання пэўных функцый. Няма, мы можам ствараць толькі энзымы, якія маюць здольнасць разкладаць некаторыя матэрыялы ці карыстацца ў спецыяльных вытворах як промежкавы крыніца. Гэта робіць іх набагатле ўзядначальней за звычайныя энзымы, бо яны могуць быць адпаведна адณาцёныя для розных промысловасцяў. Напрыклад, World without Waste магла б развіць новы энзым па запиту кампаніі, якая потрэбна ў нем для каталізацыі пэўнай хімічнай реакцыі.

• 

  Будучынне вытвору рэкомбінантных энзымоў GMP і інавацыі

  Трэцяе, рекомбінацыйныя энзымы вырабляюцца пад кантролем якасці GMP. Але гэта таксама значыць, што кампаніі, як Yaohai, павінны дадzaць дадатковых зусім для таго, каб упэўніцца, што гэтыя энзымы ў безпаснасці і прыгожыя для розных застасаванняў. Дыкi, калі мы выпраўляем строгія працэсы кантролю якасці, то мы маеем падтварэнне, што энзым правільна актыўваецца і не мае адмінных пабочых эфектаў.

• 

  Задавальванне норматывным талабам падчас вытвору рэкомбінантных энзымоў GMP

  Yaohai вырабляе Вытворэнне Семаглютыды па GMP , нам трэба дасталацься ад вельмі строгіх правіл безпаснасці. Гэта забяспечвае, што нашы продукты ў безпаснасці для выкарыстання і дзеянна функцыянальна для ўсіх. Указания ў Вытворчасць плазміднай ДНК GMP разныя іншыя планы не магуць дапамагчы, таму што нам трэба слухацца правіл правіцяў грамадзянскіх агенцтваў.

Why choose Yaohai Вытворчасць рекамбінантных энзымоў па GMP?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадыяцельнік у галіну выработкі GMP Рекамбінантных Энзымоў мікрабіалных біягалінаў, знаходзіцца ў Джянгсу. Мы сконцэнтруемся на мікрабіальных лікарях і вакцынах, якія дапамагаюць ў кіраванні здароўнем сярод чалавекаў, ветэрынарнай прыкладзіны і паты. У нас ёсць сучасныя тэхналогічныя платфармы для ДР, а таксама для вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад інжынерінгу мікробных штамаў, банкі ўлад, розвінення процесаў і метадаў, да камерчынай і клінічнай вытворы, што забяспечвае нашу спадзеліцу ў паспяховай даступнасці найбуйнейшых рашэнняў. У нас ёсць значная досвед у галіне мікрабіальных біяпаложных працэсаў. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентаў перамагчы рэгламенты, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Мы здатныя швидка адказваць на патрабаванні рынку і абтачваць CDMO-службы за хуткім дасведам і экспэртызам.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі апаратуру для вяршэння GMP Recombinant Enzyme Manufacturing з магутнымі RD-моғлівасцямі і найновейшымі ўсталяванымі фабрыкамі. Пяць ліній вытворчасці субстанцый лекаў, якія адпаводzą стандартам GMP, каб чысціць і ферментаваць мікробныя клеткі, а таксама дві лініі для запоўнення флакончыкаў і картрыджаў, а таксама наперад запоўненых шприцаў. Даступныя маштабы ферментацыі ўключалі 100L, 500L, 1000L і 2000L. Норматывы для запоўнення флакончыкаў узяліся ад 1ml - 25ml. норматывы запоўнення наперад запоўненых картрыджаў ці шприцаў узяліся ад 1-3ml. Вытворчы цех адпаводзіць cGMP-стандартам і забезпечвае стаялы вывоз камercyalных прадуктаў і клінічных прыкладаў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасягаюць свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Прадпрыемства па выработцы рекамбінатных энзымоў GMP мае досвяд у вытворстве біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізам. Мы прынікаем у розрабку РД і вытворчасць, мінімізуя рыск. Мы спробавалі рознастайныя метады, такія як рекамбінатныя клетачныя пададзелы вакцын (уключая пептыды), фактары росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на рознастайных мікрабganізамах, уключыма дзеянне дрэваса і внедрэваснага секрэтавання (выход да 15г/Л) і бактэрыйнае внедрэваснае салодкае і ўключэнне тэлаў (выход да 10г/Л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для развіцця бактэральных вакцын. Мы эксперты ў удасканшэнні працэсаў, павелічэнні выходу прадукту і зменшэнні каштаў вытворчасці. З ефектывнай тэхналогічнай камандай мы забяспечваем часовую і якасную дастаўку праектаў і прыспявае да швидшага вываду вашых прадуктаў на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, CDMO мікробіалнае прадпрыемства па вытвору рекамбінантных энзымоў GMP, інтэгруе рэгламентную справу і кіраўніцтва якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама рэгламентам увесь свеце. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных рамаках, каб прыспесіць запуску біялагічных працэсаў. Мы забяспечваем, каб працэсы вытвору былі вызначанымі, высокая якасць працягваецца, і ліцы US FDA і EU EMA дасталёўваліся. Рэгламенты Australia TGA і China NMPA таксама выканваюцца. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыты на месцы ад Кваліфікаванае Асобы (QP) Еўрапейскага Саюза, каб забяспечыць нашую сістэму якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалогічнага кіраўніцтва ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.