Вытворчасць рэкамбінантных ферментаў GMP

• 

  Меры кантролю якасці ў вытворчасці рэкамбінантных ферментаў GMP

  Па-другое, мы можам распрацаваць рэкамбінантныя ферменты GMP, прызначаныя для выканання пэўных функцый. Не, толькі ствараюць ферменты, якія валодаюць здольнасцю расшчапляць некаторыя матэрыялы або могуць выкарыстоўвацца ў спецыяльных прадуктах у якасці прамежкавай крыніцы. Гэта робіць іх значна больш універсальнымі, чым звычайныя ферменты, паколькі іх можна наладзіць для розных галін прамысловасці. Напрыклад, «Свет без адходаў» можа распрацаваць новы фермент па замове кампаніі, якой ён патрэбны для каталізацыі пэўнай хімічнай рэакцыі.

• 

  Будучыня вытворчасці і інавацый рэкамбінантных ферментаў GMP

  Па-трэцяе, рэкамбінантныя ферменты вырабляюцца пад кантролем якасці GMP. Але гэта таксама азначае, што такія кампаніі, як Yaohai, павінны прыкласці дадатковыя намаганні, каб пераканацца, што гэтыя ферменты бяспечныя і прыдатныя для розных ужыванняў. Пакуль мы праводзім працэсы строгага кантролю якасці, у нас ёсць пацверджанне таго, што фермент актываваны належным чынам і не мае негатыўных пабочных эфектаў.

• 

  Адпаведнасць рэкамендацыям GMP па вытворчасці рэкамбінантных ферментаў

  Yaohai вырабляе Вытворчасць семаглутыду GMP, мы павінны выконваць вельмі строгія правілы бяспекі. Гэта гарантуе, што наша прадукцыя бяспечная ў выкарыстанні і эфектыўная для ўсіх. Інструкцыя ў Вытворчасць плазміднай ДНК GMP розныя іншыя планы не могуць дапамагчы з-за таго, што мы патрабуем паўсюль прытрымлівацца палітыкі федэральных дзяржаўных фірмаў.

Чаму выбіраюць Yaohai GMP Recombinant Enzyme Manufacturing?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, лідэр у галіне вытворчасці рэкамбінантных ферментаў GMP мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынараў і хатніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую пастаўку самых сучасных краю рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт у галіне мікробнай біяапрацоўкі. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у пераадоленні правілаў, такіх як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі вытворчае прадпрыемства па вытворчасці рэкамбінантных ферментаў GMP з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для ферментацыі ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія атрымліваюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma, CDMO па вытворчасці рэкамбінантных ферментаў GMP, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

• Метады аналізу плазмидной ДНК
• Бактэрыяфага AP205 VLP Вытворчасць
• Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP
• Вытворчасць хімернай вакцыны VLP
• Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP
• Вытворчасць ДНК-вакцын
• Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP
• Вытворчасць агоністом GLP-1
• GLP-1 Analog Manufacturing

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.