Вытворчасць GMP Cas9 Nuclease - гэта спосаб стварэння унікальнага класа ферментаў пад назвай Cas9 Nuclease. Цяпер гэтыя ферменты надзвычай важныя ў тэхналогіі пад назвай CRISPR, якая дазваляе навукоўцам рэдагаваць гены. GMP - гэта скарачэнне ад Good Manufacturing Practices. Мы выкарыстоўваем шэраг практык, каб пераканацца, што ферменты Cas9 Nuclease, якія мы вырабляем, не толькі бяспечныя, але і высокай якасці. Гэта сведчыць аб тым, што ферменты функцыянуюць належным чынам і могуць выкарыстоўвацца ў навуковых і медыцынскіх мэтах. Любы ўклад у частку генетычнага рэдагавання мае вялікае значэнне з мноствам іншых праблем пазней, але гэта робіць нуклеазу GMP Cas9, якая можа мець вырашальнае значэнне. У любым выпадку, усе мы ў Yaohai нясем гэтую адказнасць з найвышэйшай пашанай. Мы старанна падтрымліваем правілы і меры, каб гарантаваць, што мы пастаянна вырабляем смолы лепшай якасці. Наша каманда кантролю якасці праводзіць дэталёвае назіранне за кожным апошнім крокам у пагоні за вырабам гэтых ферментаў. гэта Вытворчасць ДНК-вакцын гарантаваць, што ферменты добра ачышчаны і працуюць належным чынам. І дзякуючы гэтай дбайнай праверцы мы гарантуем, што нашы ферменты выкарыстоўваюцца бяспечна і належным чынам у кожным прымяненні.
Абазначэнне Fast Track дае надзею на адначасовую праверку і, пры неабходнасці, падачу заяўкі на атрыманне дазволу на маркетынг лекаў у тэхналогіі CRISPR. GMP (належная вытворчая практыка) уяўляе салідную платформу, якая дапамагае гарантаваць, што тэхналогія CRISPR будзе працаваць належным чынам і бяспечна выкарыстоўваць. GMP вызначаецца як правілы, якія забяспечваюць прымяненне належных рэкамендацый пры стварэнні прадукту ад пачатку да канца. Мы павінны праверыць ферменты, каб адпавядаць гэтым правілам Вытворчасць кан'югаваных вакцын VLP яны чыстыя, магутныя і бяспечныя. Гэта тэставанне вельмі важна, таму што яно ўдасканальвае здольнасць нуклеазы Cas9 быць дакладным, нацэльваючы пэўныя месцы ў геноме, не выклікаючы пабочных эфектаў. Прытрымліваючыся GMP, мы можам верыць, што тэхналогія CRISPR прыдатная не толькі ў даследчым асяроддзі, але і для распрацоўкі новых метадаў лячэння пацыентаў.
Кампанія Yaohai прадставіла інавацыйныя тэхналогіі і пратаколы GMP Cas9 Nuclease, якія дазваляюць даследчыкам з лёгкасцю выконваць рэдагаванне геному. Новая і, відаць, палепшаная сістэма скарачае гены больш эфектыўна і прыводзіць да меншай колькасці «памылак» падчас рэдагавання. Напрыклад, новы метад больш бяспечны і дакладны, чым Вытворчасць бактэрыяфага Q VLP старыя тэхнікі. Наш унікальны метад стварэння гэтых ферментаў таксама больш даступны. Такім чынам, гэта ўніверсальны інструмент для лабараторый, якія даследуюць новыя лекі, генную тэрапію і іншыя генетычныя даследаванні. Мы хочам падтрымаць навукоўцаў у іх працы, дазволіўшы ім рабіць больш дакладны і хуткі аналіз з дапамогай лепшай тэхналогіі.
Нуклеаза GMP Cas9 ад Yaohai спецыяльна выраблена для выкарыстання ў клінічных выпрабаваннях. Мы прытрымліваемся рэкамендацый рэгулюючых органаў — гэта азначае, што наша прадукцыя бяспечная для спажывання чалавекам. Наша нуклеаза GMP Cas9 дае надзею на здаровую будучыню з дапамогай тэрапіі тэхналогіі CRISPR Ферментацыя E. coli для вытворчасці VLP лячыць хваробы з дапамогай прыкладанняў для рэдагавання генаў. Для даследчыкаў, якія вывучаюць новыя метады лячэння, гэта мае вырашальнае значэнне, паколькі гарантуе, што яны могуць распрацаваць свае
Yaohai вырабляе высакаякасную нуклеазу GMP Cas9, каб гарантаваць бяспеку і надзейнасць даследаванняў і клінічнай тэрапіі CRISPR. Усе нашы прадукты вырабляюцца па самым высокім стандартам у адпаведнасці з рэкамендацыямі GMP. Гэта не толькі гарантуе, што ферменты будуць забяспечваць аптымальнае функцыянаванне, але і больш бяспечна і эфектыўна, чым іншыя прадукты, якія могуць прывесці да шэрагу магчымых пабочных эфектаў. Yaohai варта разгледзець навукоўцаў, на якіх можна разлічваць Метады аналізу плазмидной ДНК прадуктаў, каб мець магчымасць хутка і дакладна рэдагаваць гены, што вельмі важна для прагрэсу іх даследаванняў.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства з сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі вытворчымі магчымасцямі RD. Пяць вытворчых ліній для лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флакона ахопліваюць 1 - 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.
Yaohai BioPharma, 10 лепшых мікробных CDMO, аб'ядноўвае пытанні якасці і рэгулявання. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгуляванні мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе нам паскорыць біялагічныя запускі. Мы можам гарантаваць прасочваемыя вытворчыя працэдуры і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, GMP Cas9 Nuclease Manufacturing, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMOs для мікробных біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на атрыманых мікробамі тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія з'яўляюцца GMP Cas9 Nuclease Manufacturing для аховы здароўя людзей, ветэрынарыі і хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD, а таксама тэхналогія вытворчасці, якая ахоплівае ўвесь вытворчы працэс, ад распрацоўкі штамаў мікробаў, клеткавага банка, распрацоўкі працэсаў і метадаў да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую вытворчасць новых рашэнняў. Мы назапасілі вялікі вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама ЕМА ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Наш вопыт і прафесійныя веды, а таксама шырокія веды дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць індывідуальныя паслугі CDMO.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, якія ствараюцца з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі, вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і GMP Cas9 Nuclease Manufacturing. Мы з'яўляемся спецыялістам у галіне многіх мікраарганізмаў, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама распрацавалі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы маем вопыт удасканалення вытворчых працэсаў, тым самым павялічваючы ўраджайнасць і зніжаючы выдаткі. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праектаў. Гэта дапамагае нам хутчэй выводзіць на рынак унікальныя прадукты.