إذا كنت تريد أن تنجز شيئاً بسلاسة، فعليك أن تتعلم كيف تعمل الآلة. إن عامل النسخ هو شيء فريد من نوعه في مجال العلوم. والعلم وراء هذه الحقيقة مهم حتى تتمتع الخلية بدرع فعال وفعال. والسؤال الطبيعي الذي يطرح نفسه هنا هو: كيف نحصل على المزيد من عوامل النسخ هذه عندما نحتاج إليها؟
كما نستخدم تقنية تسمى إنتاج عوامل النسخ المؤتلفة لإنتاج عوامل نسخ إضافية. بعبارة أخرى، هل نقوم بتركيب هذه العوامل الحاسمة؟ بعبارة أخرى، شركة ياوهاي هي شركة تساعد في جعل هذه العناصر الأساسية موجودة. وهو أمر مهم للغاية في العلوم وكذلك الطب، ونتيجة لذلك، فقد تعمقوا في المفاهيم الأساسية التي توضح كيفية تصنيع عوامل النسخ.
كيف تعمل عملية إنتاج عوامل النسخ المؤتلفة: تتضمن عملية إنتاج عوامل النسخ المؤتلفة أخذ جين لعامل نسخ معين وإعادة إدخاله في البكتيريا. بعد ذلك، يمكن للبكتيريا إنتاج نسخ عديدة من الجين، وهذه العملية رائعة. بعد ذلك، يمكننا جمع هذه النسخ الإضافية وبناء المزيد من عوامل النسخ منها. وهذا أمر بالغ الأهمية لضمان حصولنا على إمدادات كافية من هذه العوامل عندما تكون هناك حاجة إليها.
كل هذه المتغيرات تشكل أهمية بالغة عندما يتعلق الأمر بعلاج الأمراض الرئيسية مثل السرطان والسكري. إن استخدام الأساليب الخاصة التي تستخدمها شركة ياوهاي لضمان إمكانية وضع هذه العوامل في أيدي أولئك الذين يحتاجون إليها في أقصر وقت ممكن أمر ضروري، لأنه قد يحدد صحة الشخص لسنوات قادمة بسبب العلاج في الوقت المناسب.
قال ياوهاي إنهم يبحثون دائمًا عن فكرة جديدة لتحسين عامل النسخ. ومن أجل تطوير منتجاتهم جنبًا إلى جنب مع عملياتهم، فإنهم سريعون في الاستفادة من أحدث التقنيات والتكنولوجيا المتاحة. في ياوهاي، يبذل العلماء جهدًا لا هوادة فيه لاكتشاف طرق أفضل لإنتاج هذه العوامل بالإضافة إلى تعظيم إنتاجيتها وفعاليتها.
في الآونة الأخيرة، اكتشفوا عدة طرق جديدة يمكنهم من خلالها التحكم في البكتيريا التي تساعد في تكوين العوامل. كما أن وجود تعبير أكثر اتساقًا مفيد أيضًا لأنه يحسن جودة العوامل الناتجة. وهذا يعني ببساطة أنها ستكون أكثر كفاءة إذا تم استخدامها للعلاج من عامل أقل فعالية.
يقول العلماء إنهم قادرون على تغيير الطريقة التي يتم بها إنشاء عامل النسخ لمساعدته على العمل بشكل أفضل بعد استخدامه في العلاجات. ويشمل ذلك عملية يستخدمها ياوهاي لتعظيم عوامل الجودة لدى الجميع. إن ضمان جودة الرعاية هو جوهر هذه العملية، وضمان حصول الناس بالفعل على المساعدة.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة تصنيع عوامل النسخ المعاد تركيبها للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء مصنع حديث مجهز بمرافق حديثة وقدرات تصنيع واختبار قوية. يتوفر لدينا خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، ومن 1000 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح أحجام التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع cGMP لدينا توفر العينات السريرية المستقرة والمنتجات التجارية. الجزيئات الكبيرة التي يتم إنتاجها في مصنعنا متاحة بسهولة للتسليم الدولي.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تصنيع عوامل النسخ المعاد تركيبها. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وإدارة السلع العلاجية الأسترالية وتصنيع عوامل النسخ المؤتلف. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع عوامل النسخ المؤتلفة للمستحضرات البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي يتم تصنيع عوامل النسخ المؤتلفة فيها لإدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات التصنيع المؤتلفة بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع عوامل النسخ المؤتلفة المخصصة.