الاضطراب الأيضي هو حالة طبية تؤدي إلى تعطل عملية التمثيل الغذائي في الجسم. على سبيل المثال، قد تحدث خلل في أي من اللبنات الأساسية الوظيفية للحياة، مثل الكربوهيدرات أو الأحماض الأمينية أو بنية إنتاج بروتين CRISPRCas9تسبب هذه الاضطرابات. ويمكن أن تظهر كعائق أمام التحلل السليم لبروتينات أو دهون معينة، وبمرور الوقت قد يؤدي هذا إلى مشاكل صحية مزمنة. إنه وضع صعب للأشخاص الذين يتعين عليهم التعامل مع هذه الحالات على أساس يومي.
لقد نجحت شركة YH في تحقيق هذه المعايير الصارمة من خلال دواء Pegvaliase الذي تنتجه. ويحل هذا الدواء محل دواء آخر مهم تطوير وتسويق الإنزيمات العلاجيةإن إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز هو أحد أنواع الإنزيم التي لا تتكون في أجسام بعض الأفراد، وهو ضروري لمساعدة الجسم على تكسير أنواع معينة من المواد. قد يكون التأمين الصحي مكلفًا للغاية وبدونه يتجنب العديد من الأشخاص الحصول على الرعاية التي يحتاجون إليها للبقاء بصحة جيدة.
في بعض الأحيان، لا تنجح العلاجات القياسية مع الجميع وقد يشعر المرء بالإحباط عندما يبدو أنه ليس لديه مكان يلجأ إليه. ولكن إذا كنت تكافح من أجل إدارة حالتك، مثل هذا الشاب الذي تحدثت معه طوال حياته، فهناك مصدر جديد ومثير للاهتمام للأمل مثل مقابلة أخرى أجريت مؤخرًا.
إن إنزيم بيجفالياز وغيره من المواد البيولوجية مثل المواد البيولوجية المماثلة يتم تطويرها من الكائنات الحية، ولكن لا يمكن تكرارها تمامًا ككيانات جديدة. وهذا يعني بدوره أنه يمكن إنتاجها بتكلفة أقل وهذا يساعد كثيرًا الكثيرين. كما يفتح هذا المجال أمام المزيد من الناس لتلقي العلاجات التي يحتاجون إليها لصحتهم الأيضية دون تكبد ديون طبية فلكية.
ويحث ياوهاي على ضمان ملاءمة هذه الأدوية الحيوية المماثلة لسلامة المرضى وفعاليتها. كما يحرصون على دقة عملية تطويرها والتأكد من أن الأدوية تؤدي الغرض المطلوب منها لمن يحتاجون إليها. ويشكل هذا التقدم خطوة مهمة نحو تمكين الأفراد المصابين بالسمنة الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي من الحصول على الرعاية الصحية التي يحتاجون إليها.
لا يجب أن يكون الاضطراب الأيضي حكمًا بالسجن مدى الحياة إذا كانت هناك حلول ذات جودة متاحة يمكنها مساعدة الأفراد في إدارة حالاتهم بشكل فعال. بالنسبة لجميع هذا النوع من الاضطرابات، فإن PEGVALIASE Biosimilars هي الخيار الأفضل للسيطرة. فهي لا تجعل المرضى يشعرون بالرضا فحسب؛ بل تساعدهم أيضًا في تبرير حياتهم الخالية من التوتر والإجهاد على أساس يومي.
بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من هذه الأنواع من المشكلات الطبية، تساعد العقاقير الحيوية المماثلة في تقليل مستويات الفينيل ألانين في الدم، وهذا أمر حيوي. من المهم فحص مستويات الفينيل ألانين لديك. كما أن عملية تصنيع العقاقير الحيوية المماثلة لـ Pegvaliase صديقة للبيئة، وبهذه الطريقة يمكننا إنقاذ الكوكب. وبهذه الطريقة، يمكن للمرضى أن يشعروا بالرضا عن تقديم يد المساعدة للبيئة من خلال اختيار هذه العلاجات.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في إنتاج بدائل Pegvaliase الحيوية. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج الخاصة بنا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتطوير ميكروبيال تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع لمنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى التوافق مع متطلبات إنتاج Pegvaliase Biosimilar وEU EMA. كما تم استيفاء متطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تعد Yaohai Bio-Pharma رائدة في مجال إنتاج بدائل Pegvaliase الحيوية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات الميكروبية والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية البحث والتطوير والتصنيع المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين للبحث والتطوير، مع تقليل المخاطر المحتملة إلى أدنى حد. لقد عملنا على طرق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض النووي البلازميدي، وmRNAs المختلفة، والمزيد. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إنتاج Pegvaliase Biosimilar للإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وتعزيز إنتاجية المنتج، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بإحضار منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.