إنتاج بدائل حيوية لـ أوكريبلازمين

• 

  أحدث التقنيات وعمليات التصنيع لـ Ocriplasmin Biosimilar

  لقد بذل فريق العمل في شركة ياوهاي الكثير من الوقت والجهد في تطوير أفضل التقنيات والأساليب لتصنيع عقار أوكريبلاسمين بيوسيميلار. ومع الأخذ في الاعتبار كل هذا العمل الشاق، فإنهم ينتجون منتجات نهائية آمنة للمرضى. تريد شركة ياوهاي أن يعمل العلاج بشكل جيد وأن يكون رخيصًا، حتى يمكن توفيره لعدد أكبر من الناس. وبمساعدة هذه التقنيات الحديثة، يمكنهم ضمان تقديم رعاية من الدرجة الأولى للمرضى.

• 

  ضمان السلامة والفعالية من خلال تدابير صارمة لمراقبة الجودة

  عندما يتعلق الأمر بصنع علاجات جديدة، فإن Yaohai مهم فيما يتعلق بالسلامة والفعالية. تصنيع GMP سيماجلوتيدإنهم يتحققون من كل شيء خطوة بخطوة بعناية فائقة. يتم اختبار وفحص تنفيذ كل إجراء في تصنيع المنتج بعناية لضمان الجودة العالية والموثوقية. كما أن ضمان السلامة والفعالية الذي توفره Yaohai جعلها أيضًا مثالاً بارزًا في صناعة الرعاية الصحية. إنهم يعتقدون أن العلاجات يجب أن تحظى دائمًا بثقة المرضى تمامًا.

• 

  تعزيز رعاية المرضى من خلال حلول فعالة من حيث التكلفة.

  ياوهاي GMP سيماجلوتيد API تدرك شركة Yaohai أن التكلفة قد تكون صعبة، وخاصة بالنسبة للعديد من المرضى الذين يحتاجون إلى مثل هذه العلاجات. ولهذا السبب فإن عقار Ocriplasmin Biosimilar ليس فعالاً للعين فحسب، بل إنه رخيص أيضًا. وترغب شركة Yaohai في ضمان حصول المرضى على الرعاية التي يحتاجون إليها بأسعار معقولة. وبالنسبة لشركة Yaohai، فإن هذا الوعد بالحفاظ على القدرة على تحمل التكاليف وتوافر العلاجات أمر بالغ الأهمية. يستحق الجميع أن تُتاح لهم الفرصة لتحسين صحتهم وحياة أفضل.

لماذا تختار إنتاج Yaohai Ocriplasmin Biosimilar؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير Ocriplasmin Biosimilar Production لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات لإنتاج المنتجات البيولوجية المشابهة لـ Ocriplasmin، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير الميكروبي والبنية التحتية المتقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية الخلايا الميكروبية وتخميرها بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP الحالية وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تعد إنتاجًا بيولوجيًا مشابهًا لـ Ocriplasmin لإدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تسمح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المخصصة.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمستحضرات الميكروبية، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وإنتاج Ocriplasmin Biosimilar، وأستراليا TGA، والصين NMPA. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• إنتاج الجلوكاربيداز الحيوي المماثل
• تطوير وتصنيع المستحضرات الميكروبية الحيوية المشابهة
• إنتاج العقاقير الحيوية المماثلة لـ PTH 1-34

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.