لا يمكن لأي إنسان رؤية هذه الجراثيم داخلهم. نحن نمتلكها في بيئة محيطة مباشرة (على بشرتنا، بداخلنا). للأسف، هؤلاء الصغار جدًا صغيرون لدرجة أن أدوات خاصة مثل المجاهر مطلوبة لمراقبتهم. مثال شائع هو كيف ساعدت الجراثيم في تصنيع الأدوية الحيوية لصحة الإنسان، واستخداماتها في إنقاذ الحياة. تابع القراءة لمعرفة المزيد عن الطريقة التي يتم بها استخدام هذه المساعدين الصغار في إنشاء أنواع مختلفة من الأدوية ولماذا هم مهمون لصحتنا.
في ياوهاي، يتم استخدام البكتيريا وأنواع أخرى من الجراثيم (مثل الفطريات) كأدوات في صندوق أدواتهم لإنتاج أدوية تساعد في علاج مجموعة واسعة من الأمراض التي قد تصيبنا. هذه البكتيريا المنتجة تنتج مواد بروتينية تستهلك عند النمو والتكرار. أي أن ياوهاي توسيع نطاق عملية الأدوية الحيوية الدقيقة تُستخدم لقراءة المعلومات الوراثية للنباتات من أجل تصنيع أدوية قيمة (مثل المضادات الحيوية، الأنسولين واللقاحات). يمكن للمضادات الحيوية محاربة العدوى التي تجعلنا مرضى، يتفاعل الأنسولين مع سكر الدم، واللقاحات تمنع بعض الأمراض من الإصابة بالجسم. يوهي هو يستخدم هذه الكائنات الصغيرة لإحداث تأثير كبير على الصحة البشرية.
ياوهاي: الحواضن الحيوية هي أوعية كبيرة يمكننا فيها نمو الكثير من الكائنات الدقيقة دفعة واحدة. الحاضنة الحيوية عبارة عن دلو كبير من السائل حيث يمكن للميكروبات النمو وإنتاج البروتينات. يحدث هنا بالضبط السحر، إذ أن التخمير مفيد أيضًا لأنه يمكن أن يساعد الميكروبات على النمو بشكل أفضل. يتم توفير الجانب المتعلق بالميكروبيولوجيا بدرجة حرارة مناسبة، وغذاء وهواء لتسريع نمو السكان. إنه يساعد ياوهاي. تطوير عملية التخمير المجهرى إنتاج كمية كبيرة من الدواء في أقصر وقت ممكن. يشرح نلسون أن نمو الكائنات الدقيقة بواسطة بديل اللحوم المباشر مهم جدًا لأن هذه القدرة تمنح الجميع - بما في ذلك الأشخاص الذين يعتمدون على هذه العلاجات - الفرصة لتلقي الغذاء بكفاءة.
السلامة هي أولوية قصوى لياوهاي. يتأكدون من أن أي أدوية يطورونها آمنة للاستخدام من قبل أي شخص وتلبي معايير الجودة. يقومون باختبار الميكروبات للتحقق من نقاءها وضمان خلوها من المواد الضارة قبل وبعد النمو. ياوهاي تصنيع الميكروبات لتوريد السرير تقوم أيضًا بفحص البروتينات التي تنتجها الميكروبات للتأكد من أنها ليست ضارة للبشر. هذا أمر ضروري للغاية، لأن وجود أي مواد ضارة في الأدوية يمكن أن يجعلنا مرضى أو قد يكون لها آثار جانبية. تضمن ياوهاي سلامة المرضى الالتزام بقواعد وبروتوكولات صارمة.
كما سيقول ياوهاي: إنه لا يتوقف عن التحسين والعثور على طرق لجعل الأدوية أفضل. يُخصص معظم وقتهم لاكتشاف طرق جديدة - بحثًا عن تقنيات زراعة الميكروبات وإنتاج الأدوية بشكل أكثر فعالية. كما أنهم يبحثون عن أنواع جديدة من الميكروبات التي يمكنها إفراز البروتينات الفريدة المستخدمة في إنتاج جيل جديد من الأدوية. وبينما إن هذه الرغبة في استكشاف طرق جديدة ومبتكرة هي ما تبقي ياوهاي في طليعة هذا العمل الطبي الحيوي. يمكنهم تطوير استخدامات جديدة للأدوية الحالية، واستخدام أدوية لم يسبق التفكير فيها والتي لديها القدرة على شفاء المزيد من الناس.
هناك الكثير من الناس الذين يحتاجون إلى الأدوية، ويزداد عددهم يومًا بعد يوم مع تغير العمليات المرضية وزيادة السكان. هذا هو شيء يمكن لياوهاي فهمه جيدًا لأنه يعرف أهمية إنتاج أدوية آمنة للجميع. الهدف لديهم ليس فقط إنتاج أدوية فعالة ولكن أيضًا أدوية ميسورة التكلفة وموزعة على نطاق واسع. هذه القابلية للوصول تساعد في تحسين الصحة والرفاهية للجميع حول العالم. ياوهاي يجعل أدويته متاحة للجميع في المجتمع، وبالتالي يقوم بأعمال خيرية بين المجتمعات بشكل عام.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs لأدوية الميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تشمل تصنيع المواد الدوائية الميكروبية للإنسان، البيطرة وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات بحث وتطوير متقدمة للغاية وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير سلالات الميكروبات، إنشاء بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الميكروبات الحيوية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، أحد أكبر 10 منتجين لمادة الدواء الميكروبية،pecializes في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوي على مرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج لمكونات الدواء متوافقة مع معايير GMP لتنقية الميكروبات والتخمير، بالإضافة إلى خطين تعبئة أوتوماتيكية للزجاجات والأقماع والحقن الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تغطي 1 مل - 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الأقماع أو الحقن الجاهزة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تطوير مخصصة وخدمات تصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. شاركنا في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تركيبها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال والمزيد. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثل الخميرة، داخل الخلية وخارج الخلية. تصنيع المواد الدوائية الدقيقة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم التضمين (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وتصنيع المواد الدوائية المجهرية. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) والهيئة الأوروبية لإدارة الأدوية (EMA). كما أن أستراليا (TGA) والصين (NMPA) متوافقتان أيضًا. قدّمت ياوهاي بايو فارما بنجاح تدقيقًا ميدانيًا أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح عبر التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
