Chúng rất dễ bị phân hủy bởi nhiệt, ánh sáng, hoặc chỉ bởi các lực cơ học khi thao tác. Điều này gây ra vấn đề trong nghiên cứu vì nếu saRNA bị cắt hay thay đổi, nó có thể cung cấp kết quả rất sai lệch và không đáng tin cậy. Chính vì vậy, chúng ta cần kiểm tra xem saRNA có hoạt động đúng hay không trước tiên. Giống như bạn cần kiểm tra tất cả đồ chơi của mình trước khi chơi để chắc chắn rằng chúng không bị hỏng.
Tuy nhiên, để liệu pháp gen hiệu quả, kiểm tra Hiệu quả Đặt mũ SaRNA phải hoàn chỉnh và hoạt động tối ưu. Các nhà nghiên cứu có thể sàng lọc saRNA trước khi sử dụng thực nghiệm, đảm bảo rằng họ đang làm việc với các vật liệu chất lượng sẽ hoạt động hiệu quả. Việc xác nhận này là quan trọng, vì nó giúp tiết kiệm rất nhiều thời gian và tài nguyên của các nhà nghiên cứu cho saRNA có thể không hoạt động như mong đợi.
Hãy tưởng tượng việc kiểm tra độ nguyên vẹn saRNA như (bước quan trọng) xem liệu các nguyên liệu trong công thức của bạn có còn tốt hay không. Món ăn của bạn không thể hoàn thành nếu bạn thiếu một nguyên liệu thiết yếu hoặc nó đã hỏng hoặc quá hạn. Việc kiểm tra khía cạnh bổ sung này - kiểm tra độ nguyên vẹn saRNA giúp các nhà khoa học đảm bảo rằng họ đã chuẩn bị mọi thứ đúng cách và không có gì sai sót.
Một trong những phép đo sớm của các phòng thí nghiệm làm việc với các phân tử đặc biệt này là kiểm tra saRNA. Các bài kiểm tra saRNA được thực hiện bởi các nhà khoa học sử dụng các công cụ và thiết bị chuyên dụng — để xác định chất lượng của kiểm tra độ tinh khiết của saRNA (tức là đảm bảo saRNA không bị vỡ hoặc hư hại). Nhưng nếu các nhà nghiên cứu không áp dụng saRNA trong cuộc điều tra của họ, nó có thể dẫn đến lỗi và kết quả không nhất quán.
Ví dụ, thủ tục Bao bọc saRNA-LNP hãy tưởng tượng việc nướng bánh mà không nhìn vào công thức hoặc nguyên liệu trước. Bạn không muốn chiếc bánh của mình có vị khó ăn vì bạn quên hoặc một nguyên liệu khác đã hỏng. Đó là lý do tại sao đối với các nhà khoa học, việc thu thập dữ liệu chính xác là rất quan trọng — họ cần sử dụng saRNA đã được kiểm tra đầy đủ — việc sử dụng saRNA chưa được kiểm tra có thể cho họ kết quả sai lệch, dẫn đến đưa ra những giả thuyết không đúng.
Tuy nhiên, khi các nhà khoa học cố gắng đạt được thành tựu này, họ phải đảm bảo rằng saRNA vẫn nguyên vẹn và hoạt động. Trong trường hợp của saRNA, những khuyết tật hoặc vấn đề trong vật liệu di truyền có thể dẫn đến việc nhắm sai tế bào hoặc hoàn toàn không hoạt động. Bây giờ, bằng cách xác nhận tính nguyên vẹn của saRNA trước thí nghiệm thực tế, các nhà khoa học có thể tin tưởng hơn vào các thí nghiệm của mình và liệu pháp chống ung thư mới có thể được phát triển nhanh chóng và an toàn hơn.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ thử nghiệm tính toàn vẹn saRNA. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức đa dạng như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, DNA plasmid mRNA, và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật khác nhau, bao gồm men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi còn đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma là một trong mười công ty sinh học hàng đầu, chuyên về kiểm tra tính toàn vẹn của saRNA. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng cũng như kim tiêm đã được điền sẵn đều sẵn có. Quy mô lên men dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn chứa từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại liên tục. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và kiểm tra độ nguyên vẹn của saRNA. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được, với sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh Châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do Người Có Chức Năng từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công trong các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất saRNA Integrity Testing và liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại đảm bảo giao các giải pháp đổi mới thành công. Dần dần qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.