Chúng dễ bị phân hủy bởi nhiệt, ánh sáng hoặc chỉ là lực cơ học của thao tác. Điều này gây ra một vấn đề trong nghiên cứu, nếu saRNA bị cắt hoặc thay đổi, nó có thể cung cấp kết quả rất sai lệch và không đáng tin cậy. Đó là lý do tại sao chúng ta phải kiểm tra saRNA trước tiên nếu nó hoạt động bình thường. Giống như bạn phải kiểm tra tất cả đồ chơi của mình trước khi chơi với chúng, để chúng không bị hỏng.
Tuy nhiên, để liệu pháp gen có hiệu quả, Kiểm tra hiệu quả nắp saRNA phải hoàn chỉnh và hoạt động tối ưu. Do đó, các nhà nghiên cứu có thể sàng lọc saRNA trước khi sử dụng thử nghiệm, đảm bảo rằng họ đang làm việc với các vật liệu chất lượng sẽ hoạt động hiệu quả. Xác thực này rất quan trọng, vì nó giúp các nhà nghiên cứu tiết kiệm rất nhiều thời gian và tài nguyên lãng phí cho saRNA có thể không hoạt động như mong đợi.
Hãy tưởng tượng thử nghiệm tính toàn vẹn của saRNA là bước (quan trọng) để xem các thành phần trong công thức của bạn có trong tình trạng tốt hay không. Món ăn của bạn không thể hoàn thành nếu bạn thiếu một thành phần thiết yếu hoặc nó bị thối hoặc đã hết hạn sử dụng. Kiểm tra khía cạnh bổ sung của việc này — thử nghiệm tính toàn vẹn của saRNA giúp các nhà khoa học đảm bảo rằng họ có tất cả các con vịt của mình trong một hàng và không có gì sai hoặc sai.
Một trong những phép đo ban đầu của các phòng thí nghiệm xử lý các phân tử đặc biệt này là thử nghiệm saRNA. Các xét nghiệm saRNA được thực hiện bởi các nhà khoa học bằng các công cụ và thiết bị chuyên dụng — để xác định chất lượng của Kiểm tra độ tinh khiết của saRNA (tức là để đảm bảo saRNA không bị hỏng hoặc bị phá vỡ). Nhưng nếu các nhà nghiên cứu không áp dụng saRNA trong quá trình nghiên cứu của mình, điều này có thể dẫn đến sai sót và kết quả không nhất quán.
Ví dụ, Giao thức đóng gói saRNA-LNP Hãy tưởng tượng việc nướng bánh mà không xem công thức hoặc thành phần trước. Bạn không muốn bánh của mình có vị tệ vì bạn quên hoặc một thành phần khác bị hỏng. Đó là lý do tại sao các nhà khoa học cần có dữ liệu phù hợp để sử dụng saRNA chưa được kiểm tra đầy đủ — sử dụng saRNA chưa được kiểm tra có thể mang lại cho họ kết quả không chính xác dẫn đến việc đưa ra các đề xuất sai lầm.
Tuy nhiên, khi các nhà khoa học cố gắng thực hiện kỳ tích này, họ phải đảm bảo rằng saRNA còn nguyên vẹn và hoạt động. Trong trường hợp của saRNA, các khiếm khuyết hoặc bất kỳ vấn đề nào trong vật liệu di truyền có thể dẫn đến việc tấn công nhầm tế bào hoặc không hoạt động. Bây giờ, bằng cách xác thực tính toàn vẹn của saRNA trước khi tiến hành thử nghiệm thực tế, các nhà khoa học có thể tin tưởng hơn vào các thử nghiệm của họ và phương pháp điều trị chống ung thư mới có thể được phát triển nhanh hơn và an toàn hơn.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ thử nghiệm tính toàn vẹn của saRNA. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất và RD tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA mRNA và nhiều phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm cả tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một nhóm công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma là một trong 10 công ty sinh học hàng đầu chuyên về Thử nghiệm tính toàn vẹn của saRNA. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.
Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và thử nghiệm tính toàn vẹn của saRNA. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Thử nghiệm toàn vẹn saRNA và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.