SaRNA (RNA hoạt hóa nhỏ) là một loại RNA độc đáo đã được các nhà khoa học nghiên cứu trong một thời gian. Phát hiện này rất quan trọng vì saRNA có thể được sử dụng trong một số bệnh để thay đổi chức năng gen. Gen hoạt động như hướng dẫn của cơ thể, những sai sót trong gen có thể gây ra bệnh. Chúng ta cần phải đánh giá saRNA để biết trước khi sử dụng nó trong các phương pháp điều trị, nó sẽ hoạt động tốt và sạch như thế nào.
Trong liệu pháp gen để sửa chữa hoặc thay thế các gen xấu trong cơ thể chúng ta, điều quan trọng là phải kiểm tra độ tinh khiết của saRNA. Nếu không, saRNA sẽ có độ tinh khiết thấp và các nhà khoa học có thể mắc một số lỗi trong các thí nghiệm và công bố kết quả sai. Điều đó có nghĩa là họ có thể tin rằng một phương pháp điều trị có hiệu quả khi nó không phải vậy. Hơn nữa, nếu ai đó đang được điều trị và saRNA bị bẩn, thì nó không chỉ không thể hỗ trợ ai đó mà còn có thể khiến vấn đề trở nên tồi tệ hơn nhiều đối với sức khỏe của họ. Và Yaohai SẢN PHẨM chắc chắn không muốn điều đó. Đó là lý do tại sao saRNA ở dạng tinh khiết nhất lại quan trọng đến vậy.
Không có gì mà Yaohai không biết về việc tinh chế saRNA, công ty sản xuất và nghiên cứu các sản phẩm RNA. Yaohai Phóng viên saRNA sử dụng các công cụ và phương pháp độc đáo để đảm bảo saRNA của họ là tốt nhất trong lớp. Họ kiểm tra tạp chất (các chất không mong muốn có thể ảnh hưởng đến cách saRNA hoạt động). Họ đã thực hiện một số thử nghiệm như HPLC và máy quang phổ khối. Các thử nghiệm cho phép họ quan sát xem saRNA có không bị nhiễm bẩn và thiếu hụt hay không để có thể thực hiện an toàn trong các nghiên cứu và điều trị.
Điều vô cùng quan trọng đối với các nhà khoa học là phải làm công việc của mình một cách trung thực và chính xác. Yaohai này Giao thức đóng gói saRNA-LNP đặc biệt là trường hợp trong liệu pháp gen liên quan đến việc tác động đến cuộc sống con người. Chỉ khi đó, khi độ tinh khiết rất cao được thể hiện dưới dạng % ủ trong phân tử thì mới có bằng chứng sinh học vật lý cho phép tin tưởng vào dữ liệu, thí nghiệm và kết quả đáng tin cậy. Việc giành được sự tin tưởng của các nhà nghiên cứu cũng quan trọng vì nó khuyến khích sự tin tưởng vào các phát hiện và chia sẻ lập trường có lợi cho những người khác thuộc cùng cộng đồng khoa học. Cách tiếp cận nghiêm ngặt này mang lại giá trị cho các phương pháp điều trị, giúp y học tiếp tục tiến lên vì lợi ích chung.
Việc sử dụng các sản phẩm saRNA chất lượng cao của Yaohai sẽ giúp các nhà nghiên cứu có thể cung cấp kết quả chính xác. Do đó, các nhà khoa học có thể tiếp tục nỗ lực nghiên cứu của mình mà không bị cản trở bởi tạp chất trong saRNA. Điều này cho phép họ tập trung vào những gì quan trọng nhất — tìm kiếm những con đường mới để chăm sóc bệnh nhân có thể thay đổi kết quả sức khỏe.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, Thử nghiệm độ tinh khiết saRNA, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật, bao gồm tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở chính tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với con người, thú y và quản lý Thử nghiệm độ tinh khiết của saRNA. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được rất nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO được thiết kế riêng.
Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các quy định và Thử nghiệm độ tinh khiết saRNA hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một trong 10 công ty sinh học hàng đầu chuyên về Thử nghiệm độ tinh khiết của saRNA. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.