SaRNA (small activating RNA) là một lớp RNA độc đáo đã được các nhà khoa học nghiên cứu trong một thời gian now. Phát hiện này rất quan trọng vì saRNA có thể được sử dụng trong nhiều bệnh để thay đổi chức năng gen. Gen hoạt động như hướng dẫn của cơ thể, những sai lầm trong đó có thể gây ra bệnh tật. Chúng ta cần đánh giá saRNA, để trước khi sử dụng nó trong điều trị, chúng ta biết nó sẽ hoạt động tốt và chính xác đến mức nào.
Trong liệu pháp gen để sửa chữa hoặc thay thế các gen xấu trong cơ thể chúng ta, việc kiểm tra độ tinh khiết của saRNA là rất quan trọng. Nếu không, saRNA sẽ có độ tinh khiết thấp và các nhà khoa học có thể mắc nhiều sai lầm trong thí nghiệm và công bố kết quả sai lệch. Điều đó có nghĩa là họ có thể tin rằng một phương pháp điều trị hiệu quả mà thực tế thì không. Hơn nữa, nếu ai đó đang được điều trị và saRNA không sạch, thì không chỉ nó không giúp ích cho người đó, mà còn có thể làm tình trạng sức khỏe của họ trở nên tồi tệ hơn. Và Yaohai Sản Phẩm chắc chắn không muốn điều đó xảy ra. Chính vì vậy, saRNA ở dạng tinh khiết nhất là vô cùng quan trọng.
Không có gì là Yaohai không biết về việc tinh chế saRNA, công ty sản xuất và nghiên cứu các sản phẩm RNA. Yaohai SaRNA báo cáo sử dụng các công cụ và phương pháp độc đáo để đảm bảo saRNA của họ thuộc hàng tốt nhất. Họ kiểm tra các tạp chất (những chất không mong muốn có thể ảnh hưởng đến cách saRNA hoạt động). Họ đã thực hiện một số bài kiểm tra như HPLC và quang phổ khối. Các bài kiểm tra cho phép họ quan sát xem saRNA có bị ô nhiễm hay thiếu sót gì không để có thể sử dụng an toàn trong nghiên cứu và điều trị.
Việc các nhà khoa học làm việc một cách trung thực và chính xác là vô cùng quan trọng. Điều này đúng với Yaohai thủ tục Bao bọc saRNA-LNP điều này đặc biệt đúng trong liệu pháp gen khi nó liên quan đến việc ảnh hưởng đến cuộc sống con người. Chỉ có lúc đó, khi độ tinh khiết rất cao được biểu thị dưới dạng % ghép nối nội phân tử mới có bằng chứng sinh vật lý cho phép tin tưởng vào dữ liệu, thí nghiệm và kết quả một cách tự tin. Việc giành được sự tin tưởng của các nhà nghiên cứu cũng rất quan trọng vì điều đó khuyến khích niềm tin vào các phát hiện và chia sẻ những kiến thức sẽ có lợi cho những người khác thuộc cùng cộng đồng khoa học. Cách tiếp cận nghiêm ngặt này thêm giá trị cho các phương pháp điều trị, giúp y học tiến bộ vì lợi ích chung.
Việc sử dụng sản phẩm saRNA chất lượng cao của Yaohai sẽ cho phép các nhà nghiên cứu cung cấp kết quả chính xác. Do đó, các nhà khoa học có thể tiếp tục nỗ lực nghiên cứu của mình mà không bị cản trở bởi tạp chất trong saRNA. Điều này cho phép họ tập trung vào điều quan trọng nhất — tìm kiếm những hướng đi mới trong chăm sóc bệnh nhân có thể cải thiện đáng kể kết quả sức khỏe.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) tùy chỉnh cũng như sản xuất, đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tái tổ hợp dựa trên tiểu đơn vị, kiểm tra độ tinh khiết saRNA, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả tiết ra ngoài tế bào và bên trong tế bào của nấm men (lượng thu được lên đến 15g/L) cũng như khả năng hòa tan bên trong tế bào và khối kết tụ của vi khuẩn (lượng thu được lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho con người, thú y và quản lý việc kiểm tra độ tinh khiết saRNA. Chúng tôi có những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên sâu và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ với các tiêu chuẩn thử nghiệm độ tinh khiết saRNA hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một trong 10 công ty sinh học hàng đầu chuyên về kiểm tra độ tinh khiết saRNA. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn luôn sẵn có. Quy mô lên men dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn chứa từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.