Phát triển quy trình tinh chế saRNA

• 

  Từ phương pháp truyền thống đến các phương pháp sáng tạo

  Cuối cùng, và có lẽ thách thức lớn nhất là tối đa hóa năng suất saRNA từ nguyên liệu ban đầu, bất kể nó đến từ mẫu có kích thước nhỏ hay lớn. Do đó, Yaohai kiểm soát Chất lượng saRNA các nhà nghiên cứu đã cố gắng giải quyết vấn đề này bằng cách nghiên cứu điều kiện tối ưu để bắt giữ và cô lập saRNA với hiệu suất và tính đặc hiệu cao nhất. Cụ thể, họ đã phát triển các vật liệu 'bắt giữ' mới có khả năng bám chặt vào saRNA và giữ nó lại. Họ đã thử nghiệm hàng chục chất lỏng có thể giúp ổn định saRNA và không bị phá hủy trong quá trình làm sạch. Hơn nữa, họ đã bắt đầu nghiên cứu các kỹ thuật cho phép họ phân polymer hóa saRNA mà không ảnh hưởng đến tính toàn vẹn và hoạt động của nó. Điều đó rất quan trọng vì saRNA càng nguyên vẹn thì nó càng hoạt động tốt hơn trong cơ thể sống.

  
  

• 

  Tinh chế saRNA để tăng tiềm năng điều trị

  Hầu hết quá trình làm sạch saRNA dựa trên một quy trình tương tự như phương pháp truyền thống, tuy nhiên Yaohai cũng đã áp dụng một số phương pháp mới tốt cho nhiều cân nhắc [8]. Ví dụ, họ có một phương pháp làm sạch saRNA mới sử dụng các hạt từ tính siêu nhỏ. Cả việc bắt giữ saRNA và việc giải phóng theo yêu cầu đều có thể đạt được bằng cách sử dụng các hạt này. Nó không chỉ làm cho mọi thứ sạch sẽ hơn mà còn dễ dàng hơn, mà còn có thể giảm thiểu Yaohai. kiểm tra độ tinh khiết của saRNA cần ít thời gian và chi phí hơn. Nam châm có thể giúp điều khiển và tách các hạt từ tính khỏi dòng dung dịch, làm cho quy trình này hiệu quả hơn. Các hạt từ tính này đã được kết hợp với kỹ thuật nứt siêu âm và ly tâm, dẫn đến việc thu được saRNA có độ tinh khiết và năng suất cao trong thời gian ngắn hơn, đơn giản hóa quá trình.

  
  

• 

  Những tiến bộ hiện tại và thách thức

  Công nghệ AR có thể tạo ra những điều kỳ diệu để cứu chúng ta khỏi nhiều vấn đề sức khỏe khác nhau. Tuy nhiên, tính thực tiễn của phương pháp trị liệu này phụ thuộc vào độ tinh khiết của saRNA và liệu nó có thể được chuyển giao tự nhiên đến các tế bào hoặc mô thích hợp trong cơ thể sống hay không. Các nhà nghiên cứu tại Yaohai đã đưa ra các bước cụ thể về việc làm sạch saRNA để cải thiện hiệu quả của nó. Điều này có nghĩa là họ đang nỗ lực đảm bảo rằng không có tạp chất nào có thể làm hỏng cách saRNA hoạt động trong chính bản thân nó. Họ cũng đã thử nghiệm nhiều loại vật mang khác nhau, chẳng hạn như liposome và nanoparticle lipid, giúp bảo vệ saRNA và cho phép nó đi vào tế bào một cách hiệu quả. Ngoài ra, họ còn nghiên cứu xem các tác nhân chuyên biệt, như kháng thể hoặc aptamer, có thể được sử dụng để đưa saRNA đến các vị trí cụ thể trong cơ thể hay không. Bằng cách nhắm mục tiêu này, liệu pháp saRNA sẽ hiệu quả hơn vì nó có thể đến được khu vực bị ảnh hưởng nhiều nhất.

  
  

Why choose Yaohai Phát triển quy trình tinh chế saRNA?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  saRNA Purification Process Development là một trong 10 công ty sinh技 hàng đầu chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L, đến 2000L. Các thông số kỹ thuật cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm sẵn và hộp đựng bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP, đảm bảo cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quy trình phát triển tinh chế saRNA cũng như các vấn đề quản lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ quản lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (R&D) hiện đại cũng như sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO phát triển quy trình làm sạch saRNA.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất trong khi tối thiểu hóa rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và quá trình phát triển tinh chế saRNA. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như tiết lộ ngoài tế bào và trong tế bào của men (độ thu hoạch lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và thể bao gồm (độ thu hoạch lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phát triển quy trình tinh chế saRNA
• SaRNA tùy chỉnh có độ tinh khiết cao
• Phương pháp tinh chế saRNA

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.