Phát triển quy trình tinh chế SaRNA

• 

  Từ phương pháp truyền thống đến phương pháp sáng tạo

  Cuối cùng, và có lẽ là thách thức lớn nhất là tối đa hóa sản lượng saRNA từ vật liệu ban đầu của bạn bất kể nó đến từ mẫu có kích thước nhỏ hay lớn. Do đó, Yaohai Kiểm soát chất lượng saRNA Các nhà nghiên cứu đã cố gắng giải quyết vấn đề này bằng cách nghiên cứu các điều kiện tối ưu để bắt giữ và cô lập saRNA với hiệu quả và độ đặc hiệu tối đa. Cụ thể, họ đã phát triển các vật liệu 'bắt giữ' mới có thể bám chặt vào saRNA và giữ chặt. Họ đã thử nghiệm hàng chục loại chất lỏng có thể giúp ổn định saRNA và không bị phá hủy trong quá trình làm sạch. Hơn nữa, họ đã bắt đầu nghiên cứu các kỹ thuật cho phép họ khử trùng saRNA mà không ảnh hưởng đến tính toàn vẹn và hoạt động của nó. Đó là một vấn đề lớn vì saRNA càng nguyên vẹn thì hoạt động của nó trong cơ thể sống càng tốt. 

  
  

• 

  Thanh lọc saRNA để tăng cường tiềm năng điều trị

  Hầu hết quá trình làm sạch saRNA đều dựa trên một quy trình tương tự như quy trình truyền thống, tuy nhiên, Yaohai cũng đã triển khai một phương pháp mới tốt cho nhiều cân nhắc [8]. Ví dụ, họ có một phương pháp mới để làm sạch saRNA bằng các hạt từ tính cực nhỏ. Cả việc bắt giữ saRNA và giải phóng saRNA theo yêu cầu đều có thể đạt được bằng cách sử dụng các hạt này. Nó không chỉ làm sạch hơn mà còn giúp mọi thứ dễ dàng hơn mà còn có thể giảm Yaohai Kiểm tra độ tinh khiết của saRNA cần ít thời gian và chi phí hơn. Nam châm có thể cho phép thao tác và tách các hạt từ tính khỏi dòng dung dịch, do đó làm cho quá trình này hiệu quả hơn. Các hạt từ tính này được kết hợp với kỹ thuật nứt siêu âm và ly tâm, tạo ra cùng độ tinh khiết cao và sản lượng saRNA trong thời gian ngắn hơn, đơn giản hóa quá trình. 

  
  

• 

  Những tiến bộ và thách thức hiện tại

  Công nghệ AR có thể tạo nên điều kỳ diệu giúp chúng ta thoát khỏi nhiều vấn đề sức khỏe. Tuy nhiên, tính thực tế của phương pháp điều trị này phụ thuộc vào độ tinh khiết của saRNA và liệu nó có thể được đưa tự nhiên đến các tế bào hoặc mô thích hợp trong cơ thể sống hay không. Các nhà nghiên cứu tại Yaohai đã xây dựng các bước cụ thể để tinh chế saRNA nhằm cải thiện hiệu quả của nó. Điều này có nghĩa là họ đang nỗ lực đảm bảo rằng không có tạp chất nào có thể làm hỏng cách saRNA hoạt động trong một lỗ rỗng. Họ cũng đã thử nhiều chất mang khác nhau, chẳng hạn như liposome và các hạt nano lipid bảo vệ saRNA và cho phép nó xâm nhập vào tế bào một cách hiệu quả. Họ cũng đã nghiên cứu xem các tác nhân chuyên biệt, chẳng hạn như kháng thể hoặc aptamer, có thể được sử dụng để đưa saRNA đến các vị trí cụ thể trong cơ thể hay không. Bằng cách nhắm mục tiêu theo cách này, các phương pháp điều trị saRNA sẽ hiệu quả hơn vì chúng có thể đến được vùng bị ảnh hưởng nhiều nhất. 

  
  

Tại sao nên chọn quy trình phát triển tinh chế SaRNA của Yaohai?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  saRNA Purification Process Development là một công ty công nghệ sinh học Top 10 chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ và hộp mực và kim tiêm đã chiết rót sẵn. Các thang đo lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Các thông số kỹ thuật của ống tiêm đã chiết rót sẵn và hộp mực bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và đảm bảo nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp Phát triển quy trình tinh chế saRNA cũng như các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng hài lòng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO Phát triển quy trình tinh chế saRNA.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Phát triển quy trình tinh chế saRNA. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào, và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao hàng dự án đúng hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phát triển quy trình tinh chế SaRNA
• saRNA tùy chỉnh có độ tinh khiết cao
• Phương pháp tinh chế SaRNA

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.