Kiểm soát Chất lượng saRNA

• 

  Các vấn đề phổ biến và Giải pháp

  Chiến thuật then chốt thứ hai là thực hiện rất nhiều bài kiểm tra trên saRNA. Bằng cách này, các nhà khoa học có thể phát hiện bất kỳ vấn đề nào có thể xảy ra bằng cách tiến hành một số lượng lớn các bài kiểm tra. Nhờ đó, saRNA vẫn giữ nguyên bản chất để luôn hoạt động theo cách dự đoán được mỗi khi họ sản xuất thêm. Chìa khóa để tạo ra một saRNA hoạt động hiệu quả trong y học và nghiên cứu là tính nhất quán.

  
  

• 

  Chiến lược kiểm soát chất lượng saRNA

  Công nghệ định trình nucleotide đã được cách mạng hóa trong vài năm qua. Định trình Thế Hệ Tiếp Theo (NGS) là một ví dụ như vậy. Chúng cũng được định trình trên nền tảng NGS với số lượng n, đọc hàng triệu nucleotide cùng một lúc. Điều này không chỉ giúp các nhà khoa học thu thập được nhiều dữ liệu rất nhanh mà còn giúp tránh các lỗi bắt giữ dữ liệu.

  
  

• 

  Tiến bộ trong phân tích nucleotide và nhiều hơn thế nữa

  Bạn có thể sử dụng cơ sở của các công ty cho NGS để các nhà khoa học ở đầu kia có thể kiểm soát saRNA nhằm đảm bảo nó là đặc hiệu và không thực hiện bất kỳ nhắm sai nào vào DNA. Điều này rất quan trọng vì chúng ta muốn đảm bảo rằng saRNA chỉ nhắm đến gen mà chúng ta quan tâm. Ngoài các mẫu đối chứng khỏe mạnh, sự ổn định của saRNA và đột biến hoặc thay đổi trình tự nucleotide cũng có thể được phát hiện thông qua NGS. Điều này giúp đảm bảo rằng saRNA làm việc của mình mà không gây ra vấn đề gì.

  
  

Why choose Yaohai Kiểm soát Chất lượng saRNA?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là kiểm soát chất lượng saRNA trong sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh. Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển tùy chỉnh cũng như các giải pháp sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại chủ vi sinh, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết ra periplasmic của vi khuẩn cũng như bao gồm nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 cho việc phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  saRNA Quality Control là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào vắc xin và liệu pháp được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho quản lý sức khỏe ở người, thú y cũng như thú cưng. Chúng tôi có những nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc cung cấp các giải pháp đổi mới thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kiến thức về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  saRNA Quality Control là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA Liên minh Châu Âu, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chức Năng Được Công Nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về kiểm soát chất lượng saRNA, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các trang thiết bị tiên tiến và khả năng sản xuất R&D mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn có. Quy mô lên men dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm sẵn có nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu lâm sàng và thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phát triển quy trình tinh chế saRNA
• Kiểm tra độ tinh khiết của saRNA
• Kiểm soát Chất lượng saRNA

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.