Kiểm soát chất lượng SaRNA

• 

  Các vấn đề chung và giải pháp

  Một chiến thuật then chốt thứ hai là thực hiện hàng loạt các thử nghiệm trên saRNA. Theo cách này, các nhà khoa học có thể phát hiện bất kỳ vấn đề nào có thể phát sinh bằng cách thực hiện một số thử nghiệm. Theo cách này, saRNA về cơ bản vẫn không đổi nên nó sẽ luôn hoạt động theo cùng một cách có thể dự đoán được mỗi khi họ tạo ra nhiều saRNA hơn. Chìa khóa để tạo ra một saRNA có tác dụng trong y học và thử nghiệm là tính nhất quán. 

  
  

• 

  Chiến lược kiểm soát chất lượng SaRNA

  Công nghệ giải trình tự nucleotide đã được cách mạng hóa trong vài năm qua. Giải trình tự thế hệ tiếp theo (NGS) là một ví dụ như vậy. Chúng cũng được giải trình tự trên nền tảng NGS với số lượng n, đọc hàng triệu nucleotide cùng một lúc. Điều này không chỉ giúp các nhà khoa học thu thập được nhiều dữ liệu rất nhanh mà còn giúp họ tránh khỏi mọi lỗi thu thập dữ liệu. 

  
  

• 

  Tiến bộ trong Phân tích Nucleotide và hơn thế nữa

  Bạn có thể sử dụng các cơ sở của công ty cho NGS để các nhà khoa học ở đầu bên kia có thể kiểm soát saRNA để đảm bảo nó đặc hiệu và không nhắm mục tiêu sai vào DNA. Điều này rất quan trọng vì chúng tôi muốn đảm bảo rằng saRNA chỉ nhắm vào gen quan tâm của chúng tôi. Ngoài các mẫu kiểm soát khỏe mạnh, tính ổn định và đột biến hoặc thay đổi trình tự nucleotide của saRNA cũng có thể được phát hiện thông qua NGS. Điều này giúp đảm bảo rằng saRNA thực hiện chức năng của nó mà không cần chạy. 

  
  

Tại sao nên chọn Kiểm soát chất lượng Yaohai SaRNA?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là Kiểm soát chất lượng saRNA trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi khuẩn, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi khuẩn BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy và đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  saRNA Quality Control là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi sinh vật phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  saRNA Quality Control là Top 10 Microbial CDMO kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh quá trình ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất hàng đầu về Kiểm soát chất lượng saRNA, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các cơ sở tiên tiến cũng như khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất các chất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện tự động cho lọ cũng như hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót lọ bao gồm 1ml - 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã chiết sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phát triển quy trình tinh chế SaRNA
• Kiểm tra độ tinh khiết của SaRNA
• Kiểm soát chất lượng SaRNA

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.