SaRNA (saRNA) là gì và nó hoạt động như thế nào? Đây là một loại RNA đặc biệt, RNA tự nhân bản - saRNA, có khả năng tự sao chép bản thân. Đây là nơi các quá trình tế bào gặp nhau: RNA, một trong những con quái vật nhỏ nhưng lớn trong cơ thể chúng ta. Các protein này thực hiện nhiều chức năng thiết yếu trong cơ thể chúng ta như phát triển cơ bắp, chống lại nhiễm trùng, và tăng trưởng của cơ thể. Tương lai rất sáng sủa với nhiều ứng dụng khác nhau của công nghệ saRNA, có tiềm năng mạnh mẽ hơn trong việc tạo vắc xin và điều trị bệnh tật, điều này sẽ rất thú vị và hấp dẫn đối với các nhà khoa học vì hiệu quả cao trong thực tiễn so sánh (14).
Bây giờ, hãy thảo luận về quá trình gắn nắp. Gắn nắp là việc thêm phần nắp độc đáo vào đầu 5' của các bản sao RNA mới hình thành. Phần này hoạt động như một hàng rào để bảo vệ RNA khỏi bị phá vỡ trong tế bào của chúng ta. Nó cũng giúp tế bào nhận diện RNA, để có thể sử dụng nó một cách đúng đắn nhằm sản xuất protein mà cơ thể chúng ta cần. Quá trình gắn nắp này là cần thiết cho liệu pháp saRNA hoặc RNA sẽ không thể được sử dụng và thậm chí có thể bị phá hủy.
Việc tối ưu hóa hiệu suất capping là điều cần thiết cho hiệu quả SaRNA báo cáo . Tuy nhiên, nếu quá trình capping không được thực hiện đúng cách, thì saRNA sẽ phân hủy quá sớm hoặc tế bào sẽ không thể nhận biết nó một cách chính xác. Điều này có thể ngăn chặn việc sản xuất protein, do đó cơ thể chúng ta không được hỗ trợ bằng khả năng tự chữa lành và tái tạo mà nó vốn có để sửa chữa tổn thương trong trường hợp bị thương hoặc chống lại nhiễm trùng.
D) Quá trình capping hoạt động quá hiệu quả và phần lớn các phân tử saRNA bị giữ lại trong tế bào quá lâu. Những điều này thường dẫn đến các tác dụng phụ nguy hiểm, là điều không mong muốn. Trong một công thức lý tưởng về hiệu suất, việc đạt được sự cân bằng [..] là hoàn toàn quan trọng. Trước khi thử nghiệm liệu pháp saRNA trên người, nó phải trải qua các cuộc kiểm tra rộng rãi.
Giống như việc capping hiệu quả là quan trọng, thủ tục Bao bọc saRNA-LNP việc trở nên giỏi ở mức độ khó khăn hơn rất nhiều. Mặc dù điều này, các loại SaRNA khác nhau có thể có những nhu cầu cụ thể về việc gắn nắp. Có nhiều phương pháp để tạo ra cái mũ này, nếu thông tin về các phương pháp này làm cho mọi thứ trở nên phức tạp hơn. Mặt khác, hiệu quả của việc gắn nắp không dễ dàng tính toán, và nhiều kỹ thuật yêu cầu thiết bị đắt tiền và rất nhiều kiến thức chuyên môn.
Điều này đã thúc đẩy các nhà nghiên cứu từ Yaohai và các viện nghiên cứu khác bắt đầu tích cực phát triển các phương pháp và công nghệ mới để vượt qua những trở ngại này. Họ cũng đang thử nghiệm các thành phần gắn nắp mới hoặc các thay đổi có thể khiến phân tử saRNA mạnh mẽ hơn và dễ dàng hơn cho tế bào nhận biết. Họ thậm chí đang tạo ra các kỹ thuật để kiểm tra hiệu quả gắn nắp nhanh chóng theo thời gian thực hoặc bên trong tế bào, dẫn đến việc gắn nắp chính xác cao một cách nhanh chóng.
Phát triển các thực hành tốt nhất và hướng dẫn để đo lường sản xuất Plasmid mRNA hiệu quả của một sản phẩm riêng lẻ hoặc giữa các sản phẩm saRNA khác nhau. Về lý thuyết, bằng cách giữ cho ung thư tương đối vô hại và không hoạt động mạnh, sẽ dễ dàng hơn cho các nhà khoa học và bác sĩ sàng lọc qua dữ liệu để tìm ra phương pháp điều trị nào hiệu quả nhất.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực kiểm tra hiệu quả gắn mũ saRNA của sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật, phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) hiện đại cũng như sản xuất, bao gồm toàn bộ quy trình từ việc thiết kế chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp những giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất các loại thuốc sinh học được tạo ra từ thử nghiệm hiệu quả saRNA Capping. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R & D và sản xuất tùy chỉnh trong khi đảm bảo rằng không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin phụ đơn vị tái kết hợp, hormone peptide, cytokines, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể đơn miền, DNA plasmid MRNA và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật, bao gồm nấm men tiết ra ngoài tế bào và nội tế bào (thấp đến 15g / L) cũng như vi khuẩn hòa tan nội tế bào và cơ thể bao gồm (thấp đến 10g / L). Chúng tôi cũng đã tạo ra một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng một đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao hàng dự án nhanh chóng và đáng tin cậy sẽ đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp thử nghiệm Hiệu quả Đóng nắp saRNA cũng như các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Thể (QP) Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất thử nghiệm hiệu suất gắn mũ saRNA với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng, cùng với kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Quy cách điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Quy cách điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm đã được điền sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.