Công nghệ bao bọc LNP là một phương pháp sử dụng một loại phân tử chất béo, được gọi là hạt nano lipid (LNP), để đưa thuốc vào tế bào của bạn. Các hạt nano lipid rất nhỏ và có thể được làm từ các loại chất béo khác nhau tùy thuộc vào loại thuốc mà chúng cần mang theo. Có thể nghĩ về các hạt nano lipid như những chiếc xe tải nhỏ chứa đầy thuốc, vận chuyển thuốc bên trong.
Viên nang LNP là một bong bóng nhỏ bao quanh thuốc và bảo vệ nó khi di chuyển qua cơ thể bạn. Điều này cực kỳ quan trọng vì nó đảm bảo rằng thuốc của bạn đến đúng nơi mà không làm hỏng thuốc hoặc đơn giản bị phá hủy bởi hệ thống phòng thủ của cơ thể bạn. Viên nang LNP giữ thuốc giống như cách một bong bóng bao quanh một món đồ chơi.
Mặc dù có thể có hiệu ứng âm thanh thư viện của việc lật trang, thiết bị pha trộn vi lưu này là một cách tinh tế để khuấy trộn các lượng chất lỏng nhỏ lại với nhau. Bằng cách sử dụng các kênh nhỏ rộng vài milimét để kiểm soát sự di chuyển của chúng và kết hợp chúng theo tỷ lệ chính xác. Hãy nghĩ đến những kênh này như những dòng suối nhỏ dẫn chất lỏng sao cho chúng gặp nhau một cách hoàn hảo.
Các nhà khoa học của chúng tôi ở Yaohai đang nỗ lực tối ưu hóa Hạt Nano Lipid (LNP) trong Vaccine Đã Được Phê Duyệt bằng cách giới thiệu phương pháp pha trộn vi lưu. Bằng cách điều khiển cách thức mà hỗn hợp được trộn, họ có thể tạo ra các viên nang LNP hiệu quả hơn và tốt hơn trong việc đưa thuốc đến nơi cần thiết trong tế bào. Điều này có nghĩa là bệnh nhân có thể nhận được liệu pháp hiệu quả sớm hơn, với ít nguy cơ tiềm ẩn về tác dụng phụ hơn.
Một đặc điểm thú vị của pha trộn vi lưu là khả năng tùy chỉnh thủ tục Bao bọc saRNA-LNP các công thức đặc biệt cho các loại thuốc khác nhau. Cũng như cách một đầu bếp sẽ thay đổi công thức để món ăn ngon hơn, các nhà khoa học có thể thay đổi thành phần hóa học của nanoparticle lipid để tạo ra các viên nang có chức năng khác nhau tùy thuộc vào loại thuốc.
Tiến bộ trong việc ổn định Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô là một yếu tố then chốt cần cân nhắc thêm. Quy trình này kém hiệu quả hơn so với các phân tử tự nhiên vì nó yêu cầu một lượng lớn protein và chi phí hơn để làm cho các viên nang ổn định hơn (ngoài tầm kiểm soát của chúng ta) bởi vì nếu chúng được bảo quản ở nhiệt độ phòng, chúng sẽ mất tác dụng sau hai ngày. Điều đó có nghĩa là thuốc có thể được lưu trữ trong điều kiện không lý tưởng và vẫn có thời hạn sử dụng lâu hơn trước khi được phân phối và sử dụng.
Một lĩnh vực nghiên cứu khác cũng tập trung vào việc cải thiện khả năng nhắm mục tiêu của các viên nang LNP hướng đến các loại tế bào cụ thể. Bằng cách phát triển các viên nang LNP có khả năng định vị và xâm nhập vào các tế bào đúng hơn, các nhà khoa học có thể tăng cường hiệu quả của thuốc đồng thời giảm thiểu các tác dụng phụ tiềm ẩn. Vì vậy, những viên nang LNP này hoạt động như một dịch vụ giao hàng có mục tiêu, biết phải đi đâu và có thể đưa thuốc đến đúng vị trí trong cơ thể.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và bao bọc LNP bằng phương pháp trộn vi lưu chất. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và yêu cầu quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung quy định toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất được, với sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ đầy đủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chuyên Môn từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công thông qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và các khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười công ty hàng đầu về sản phẩm sinh học bao gồm LNP bằng phương pháp trộn vi lưu chất, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh cùng hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào kim tiêm hoặc hộp đựng trước nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất LNP được bao bọc bằng công nghệ trộn vi lưu và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp sáng tạo thành công. Dần dần qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.