LNP được đóng gói bằng cách trộn vi lưu chất

• 

  Tăng cường cung cấp thuốc với sự đóng gói LNP

  Một tính năng thú vị của quá trình trộn vi lưu là khả năng điều chỉnh Giao thức đóng gói saRNA-LNP  công thức dành riêng cho các loại thuốc khác nhau. Giống như cách đầu bếp thay đổi công thức để làm cho món ăn ngon hơn, các nhà khoa học có thể thay đổi thành phần hóa học của hạt nano lipid để tạo ra viên nang có thể phục vụ các chức năng riêng biệt tùy thuộc vào loại thuốc.

• 

  Công thức LNP được thiết kế riêng sử dụng phương pháp trộn vi lưu

  Những tiến bộ trong việc ổn định Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô tạo thành một cân nhắc quan trọng bổ sung. Quá trình này kém hiệu quả hơn so với các phân tử bản địa vì nó đòi hỏi lượng protein và chi phí lớn hơn để làm cho viên nang ổn định hơn (ngoài tầm kiểm soát của chúng tôi) vì nếu chúng được giữ ở nhiệt độ phòng, chúng sẽ mất tác dụng sau hai ngày. Điều đó có nghĩa là thuốc có thể được bảo quản trong điều kiện kém lý tưởng hơn và vẫn có thời hạn sử dụng lâu hơn trước khi dược phẩm được phân phối và sử dụng.

• 

  Những tiến bộ trong công nghệ đóng gói LNP thông qua quá trình trộn vi lưu.

  Một lĩnh vực nghiên cứu cũng đang được tiến hành để tăng cường khả năng nhắm mục tiêu của viên nang LNP đến một số loại tế bào nhất định. Bằng cách phát triển viên nang LNP có thể định vị và đi vào đúng tế bào tốt hơn, các nhà khoa học có thể thúc đẩy hiệu quả thuốc cao hơn trong khi giảm các tác dụng phụ tiềm ẩn. Vì vậy, những viên nang LNP này hoạt động như một dịch vụ phân phối có mục tiêu, biết phải đi đâu và có thể phân phối thuốc đến đúng vị trí của cơ thể.

Tại sao nên chọn Yaohai LNP được đóng gói bằng công nghệ trộn vi lưu chất?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và LNP được đóng gói bằng phương pháp trộn vi lưu. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các yêu cầu pháp lý trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra quy trình GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 LNP Encapsuled by Microfluid Mixing hàng đầu của các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men các tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết cho vias là 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất LNP được đóng gói bằng phương pháp trộn vi lưu và các liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.