Hạt nano lipid (LNP) trong vắc-xin được cấp phép

• 

  Vai trò của LNP trong sự thành công của vắc-xin dựa trên RNA

  Nhờ hiệu quả cao, hồ sơ an toàn vững chắc và hy vọng chúng thể hiện như một khuôn khổ cho vắc-xin trong tương lai, nó đã rất tốt ở LNP. Chúng rất tốt trong việc bảo vệ thông tin di truyền quan trọng và đưa nó vào tế bào của chúng ta mà không gây ra bất kỳ tổn hại nào. Nói cách khác, Hormon tăng trưởng 1 LNP có thể được sử dụng để sản xuất vắc-xin chống lại nhiều loại bệnh. Các nhà khoa học sẽ sớm tìm cách có LNP để điều trị các bệnh như ung thư, cúm và thậm chí là HIV. Thật thú vị khi biết LNP có thể làm được những gì, tiềm năng có vẻ vô hạn!

• 

  Hiệu quả, An toàn và Hứa hẹn cho Tiêm chủng trong Tương lai

  Thương mại hóa là một thuật ngữ lớn, nói một cách dễ hiểu là việc sử dụng một ý tưởng khoa học thành một vật thể hoặc thuốc mà mọi người có thể sử dụng. Cách này không hề đơn giản, cần thời gian để hoàn thành nhiều thí nghiệm và được các chuyên gia y tế thông qua; Marathon: Thật vô cùng thú vị đối với Giao thức đóng gói saRNA-LNP vắc-xin sẽ đi từ chỗ không ai có thể có được chúng Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô. Một ví dụ như vậy là vắc-xin RNA có nhân LNP được phát triển chỉ trong 63 ngày! Nhờ vào sự kỳ diệu của công nghệ hiện đại và các nhà nghiên cứu từ nhiều quốc gia khác nhau cùng hợp tác nghiên cứu, sự tiến bộ nhanh chóng này đã trở thành hiện thực.

• 

  Hành trình của Vắc-xin dựa trên LNP đến Thương mại hóa

  Nền tảng của Yanacbiotech được coi là một trong những công nghệ hàng đầu về công thức nhanh, vắc-xin không chứa nước và phát triển sản phẩm thuốc tại Trung Quốc và công ty cũng đã có được kinh nghiệm phong phú trong việc điều chế LNP. Mục tiêu chính của họ là tạo ra vắc-xin an toàn, hiệu quả và dễ tiếp cận với tất cả mọi người. Như đã chứng minh bởi COVID-19, họ đã đi một chặng đường dài với vắc-xin RNA. Tuy nhiên, Yaohai cũng đang nghiên cứu thêm nhiều LNP để phát triển cho bệnh cúm và ung thư. Lý do chúng ta có thể tin vào thế giới này, nơi nhiều người hơn nữa có thể hoàn toàn được cứu khỏi bệnh tật là vì họ rất tin tưởng vào công nghệ này.

Tại sao nên chọn hạt nano lipid Yaohai (LNP) trong vắc xin được cấp phép?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất vắc-xin sinh học được cấp phép sử dụng hạt nano lipid (LNP), là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các cơ sở hiện đại và năng lực sản xuất và nghiên cứu phát triển mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về tinh chế và lên men vi sinh, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn, luôn sẵn sàng. Các thang đo lên men có sẵn thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L đến 2000L. Thể tích chiết rót thay đổi từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn được chiết rót tương đương với 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo tính sẵn có của các mẫu lâm sàng ổn định và các sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi luôn sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, Lipid Nanoparticle (LNP) trong Vắc-xin được cấp phép, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Lipid Nanoparticle (LNP) trong Vắc-xin được cấp phép và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Lipid Nanoparticle (LNP) trong Vắc-xin được cấp phép có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất được thiết kế riêng, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên tới 15g/L) và các thể vùi và hòa tan nội bào của vi khuẩn (năng suất lên tới 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.