Hạt Nano Lipid (LNP) trong Vaccine Đã Được Phê Duyệt

• 

  Vai Trò của LNP trong Thành Công của Vaccine Dựa trên RNA

  Nhờ vào hiệu quả cao, tính an toàn đáng tin cậy và hy vọng mà chúng mang lại như một khung nền tảng cho vắc xin trong tương lai, LNPs đã hoạt động rất tốt. Chúng làm tốt nhiệm vụ bảo vệ thông tin di truyền quan trọng và đưa nó vào tế bào của chúng ta mà không gây hại. Nói cách khác, Hormone Tăng Trưởng 1 LNPs có thể được sử dụng để tạo ra vắc xin chống lại nhiều loại bệnh khác nhau. Các nhà khoa học đang tìm cách sử dụng LNPs để điều trị các bệnh như ung thư, cúm và thậm chí cả HIV trong tương lai gần. Thật sự rất hứng thú về những gì LNPs có thể làm, tiềm năng dường như vô hạn!

• 

  Hiệu Quả, An Toàn và Hứa Hẹn cho Tiêm Chủng Tương Lai

  Thương mại hóa là một thuật ngữ lớn, nói dễ hiểu là việc biến một ý tưởng khoa học thành một sản phẩm hoặc thuốc mà mọi người có thể sử dụng. Con đường này không hề đơn giản, cần thời gian để hoàn thành nhiều thí nghiệm và vượt qua sự kiểm duyệt của các chuyên gia y tế; Marathon: Điều đó thực sự rất hào hứng cho thủ tục Bao bọc saRNA-LNP vaccine chuyển từ tình trạng không ai có thể tiếp cận Phát triển RNA-LNP nhắm mục tiêu mô . Một ví dụ như vậy là vắc xin RNA được nhân lên với LNP phát triển chỉ trong 63 ngày! Nhờ những kỳ tích của công nghệ hiện đại và các nhà nghiên cứu từ các quốc gia khác nhau hợp tác chia sẻ nghiên cứu, sự tiến bộ nhanh chóng này đã trở thành hiện thực.

• 

  Hành Trình Thương Mại Hóa Vaccine Dựa trên LNP

  Nền tảng của Yanacbiotech được coi là một trong những công nghệ hàng đầu cho việc phát triển nhanh chóng, chế phẩm vaccine và thuốc không chứa nước ở Trung Quốc và công ty cũng đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc chuẩn bị LNP. Mục tiêu chính của họ là làm cho vaccine an toàn, hiệu quả và dễ tiếp cận cho tất cả mọi người. Như đã chứng minh bởi COVID-19, họ đã đạt được nhiều tiến bộ với vắc xin RNA. Tuy nhiên, Yaohai cũng đang làm việc trên nhiều LNP hơn để phát triển vaccine cho cúm và ung thư. Lý do chúng ta có thể tin tưởng vào thế giới nơi mà nhiều người hơn có thể hoàn toàn được cứu khỏi bệnh tật là vì họ tin tưởng mạnh mẽ vào công nghệ này.

Why choose Yaohai Hạt Nano Lipid (LNP) trong Vaccine Đã Được Phê Duyệt?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất vaccine được cấp phép sử dụng Công nghệ Hạt Nano Lipid (LNP), là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại, trang bị các thiết bị tiên tiến và có năng lực mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, ống tiêm và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men dao động từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền đầy thay đổi từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng sẵn được điền với thể tích tương đương từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo sự ổn định của mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng để giao hàng quốc tế.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ hoàn toàn theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu sắc về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có khả năng đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ với các quy định từ FDA Hoa Kỳ, Lipid Nanoparticle (LNP) trong vắc xin được cấp phép, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chuyên Môn Hợp Pháp (QP) của Liên Minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất các hạt lipid nano (LNP) trong vắc xin được cấp phép và liệu pháp điều trị cho thú cưng, con người và sức khỏe thú y. Chúng tôi có các nền tảng nghiên cứu và phát triển tiên tiến cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó các giải pháp sáng tạo thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh hiệu quả.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Hạt Nano Lipid (LNP) trong Vaccine Đã Được Cấp Giấy Phép có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp giải pháp nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Các loại sản phẩm liên quan

• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.