Чи чули ви коли-небудь про щось, що називається mRNA? Це скорочено від месенджер рибонуклеїнова кислота, яка є дуже важливою частиною нашого організму. Деякі з нових технологій використовують mRNA для передачі повідомлень, які кажуть нашим клітинам, як виробляти білоки, і знову, білоки — це будувальні блоки всього в житті. Науковці використовують mRNA для різноманітних цілей, одна з яких — допомога у виробництві певних ліків. Такі медикаменти можуть бути дуже корисними, наприклад, вони можуть лікувати хвороби навіть та допомагати людям одужувати. Але науковці мають переконатися, що mRNA є надійною і стійкою, перш ніж вони зможуть використовувати її для створення цих фармацевтичних препаратів. Це критично, оскільки якщо mRNA, яку використовують, є низької якості, ви просто отримаєте мільйон результатів, які не корисні нікому.
Розробка нових лікарських заходів — це довгий і складний процес, який вимагає значних часу та ресурсів, а також Yaohai Виробництво ВЧД бактеріофагу Q обов'язковими етапами цього процесу є тестування mRNA для забезпечення високої якості. Якщо mRNA неправильно згинається, це може призвести до хибно позитивних результатів, у такому випадку вченим можна буде розробити ліки, які не працюватимуть так, як потрібно, або навіть можуть бути небезпечними. Дослідження mRNA допомагає дослідникам знайти найкращий спосіб розробки нових лікарських засобів, які допоможуть людям одужати від їх захворювань. Це тестування є важливою частиною всього процесу виявлення та розробки ліків.
Різні протоколи використовуються науковцями, щоб перевірити, чи має mRNA значення і чи можна на неї покладатися, разом з Виробництво біоподібних Роміплостим від Yaohai. Ну, mRNA чиста, один з способів — або простий, або складний — переконатися. Отже, вони тестирують ці проби, щоб побачити, скільки там міститься матеріальної RNA, і щоб переконатися, що нічого іншого немає змішаного, що не повинно бути. Інша річ, яку вони роблять, — це перевірити, чи розпадається mRNA з часом. Щоб сказати, вони перевіряють, чи працює проба навіть після того, як її поставили у сховище на тривалий термін. Ці тести означають багато, тому що допомагають науковцям переконатися, чи придатна mRNA для виготовлення ліків, які можуть допомогти людям.
Хворі люди користуються тестуванням разом із лікарями, подібним до продукту Yaohai, такому як Стерильне заповнення та закінчення одним із ключових етапів цих тестувань є перевірка якості mRNA. Адже, якщо mRNA, яку ви редагуєте, буде неточною, ви можете отримати помилкові результати. Якщо лікар зробить помилку, людині можуть не надати потрібного лікування або медикаментів. Це може лише похіршити їх стан. Тестування mRNA дає лікарям підказки, які виявляють, які хвороби призводять до проблем, та як найкраще допомогти пацієнтам.
Помилкові результати можуть бути дуже небезпечними, оскільки лікування хвороби, якої немає, тоді як ігнорування наявної хвороби має очевидні наслідки для здоров'я стосувального пацієнта, так само як Виробництво рекомбінантного протеїну Паркіна розроблено компанією Yaohai. Чому вченим необхідно замовляти тестування mRNA. Ми вже тестируємо всю нашу технологію, щоб уникнути хибних позитивних результатів, оскільки вони перевіряють, чи є mRNA придатним, а також підтверджують, як були отримані результати. Це дуже важливий етап при створенні нових ліків та під час скрінингу хвороб лікарями. Вчені та лікарі можуть досліджувати, як найкраще допомогти пацієнтам і точно поставити діагноз, переконавшись, що mRNA є придатним.
Одна з таких компаній у сфері тестування mRNA - це Yaohai. Щоб допомогти вченим та лікарям перевірити якість проб mRNA, вони розробили власну технологію та обладнання. Таким чином, Yaohai грає важливу роль у забезпеченні якості mRNA, що використовується у медичних терапевтичних та діагностичних процедурах, так само як і технології Yaohai. Банківство клітин E. coli їх робота була дуже корисною у багатьох галузях науки та медицини, забезпечуючи методи створення нових ліків та просте визначення того, коли захворювання вже сталось. Yaohai зайняла провідну позицію у тестуванні mRNA завдяки своєму спільному зусилля щодо забезпечення якості та надійності.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам тестування цілісності mRNA та регуляційних норм по всьому світу. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усім рекомендаціям Американської FDA та Європейської EMA. Також відповідність вимогам Австралійської TGA та Китайської NMPA підтверджена. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку європейським кваліфікованим особистим (QP) для нашої системи GMP якості та виробничого об'єкта. Ми також успішно пройшли першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю та ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили виробничий комплекс для тестування цілісності mRNA з сильними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікроорганізмів, а також дві лінії упаковки для флаконів та картриджів, а також префільнених шприців, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення префільованих картриджів чи шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше приміщення виробляє великі молекули, які надсилаються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус — це виробництво тестувань цілісності mRNA та лікарських засобів для лікування домашніх тварин, людини та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів і методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне надходження інноваційних розв'язків. За час ми набули великої досвід у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації правил і регуляцій Американської FDA, Європейської EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Завдяки нашому досвіду і експертності, ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
тестування цілісності mRNA має досвід у виробництві біологічних препаратів, які отримуються з мікроорганізмів. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки для ДД та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінаційні клітинні підодільні частини вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дрожжеві екстра- та інтраклітинні секреції (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солубільна форма та інклูзійні тіла (доходять до 10г/Л). Ми також маємо платформу ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.