Виробництво біоподібного препарату Роміплостим

• 

  Забезпечення якості та стабільності у виробництві біоподібних роміплостиму

  Yaohai дотримується суворої системи якості, щоб гарантувати, що вироблені Romiplostim Biosimilars є якісними та однаковими для кожного виробництва разом із продуктом Yaohai. Вакцина HBV VLP. Вони дивляться на передові технології, щоб гарантувати, що все розміщено належним чином і безпечно. Yaohai також навчає своїх працівників правильному поводженню з матеріалами та машинами. Це навчання має відбуватися, щоб кожен знав, як правильно виконувати свою роботу, що, таким чином, підтримує рівень якості протягом усього виробничого процесу.

• 

  Максимізація врожайності та зниження витрат у виробництві біоподібних роміплостиму

  Технологія Yaohai дозволяє нам заощаджувати гроші та виробляти навіть більше ліків, як і Біовиробництво рекомбінантної мутації інсуліну інновація Yaohai. Той самий процес тепер більш ефективний, утворюючи менше відходів і спричиняючи доставку більшої кількості ліків кожного разу, коли вони виготовляються. Результатом є більш ефективне створення ліків і, отже, менша вартість однієї дози. Тому ця технологія має вирішальне значення не лише для компанії, але й для пацієнтів, оскільки вона допомагає забезпечити доступність високоякісного лікування за доступною ціною, коли воно їм найбільше потрібно.

• 

  Відповідність нормативним стандартам розробки біоподібного препарату Роміплостим.

  Якщо Yaohai Bioscience Limited хоче розробити роміплостим як біоподібні препарати, вона повинна відповідати спеціальним вимогам органів охорони здоров’я, таким же, як Yaohai Виробництво вакцин на основі VLP. Вони мають ці правила, щоб захистити людей і без потреби уникати свого засобу правового захисту. Існують суворі вказівки для Biosimilars, які Yaohai працює над тим, щоб їхні кроки відповідали нормативним вимогам. Вони гарантують, що кожна роль у виробничому процесі є безпечною та здоровою. Yaohai також постійно перевіряє свої біоподібні препарати роміплостиму, щоб переконатися в їх цілісності, міцності та безпеці для пацієнтів.

Чому варто вибрати Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, об’єднує питання якості та регулювання. У нас є система якості, яка повністю відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів з регулювання має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє нам прискорити біологічні запуски. Ми можемо гарантувати простежувані виробничі процедури та високу якість продукції, яка відповідає нормам FDA США, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Австралії TGA та China NMPA. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з надійними можливостями RD та сучасним обладнанням. У нас є п’ять ліній з виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення. У нас також є дві автоматизовані лінії наповнення для картриджів, флаконів і попередньо наповнених шприців. Ваги ферментації, доступні для використання, коливаються від Romiplostim Biosimilar Manufacturing до 2000 л. Технічні характеристики для наповнення флакона коливаються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення попередньо наповненого шприца або картриджа коливаються приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитіла, ферменти. плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізми, такі як дріжджі, позаклітинний та внутрішньоклітинний секрет (вихід до 15 г/л) бактерії, внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також створили систему ферментації BSL-2 для створення вакцин Romiplostim Biosimilar Manufacturing Ми є експертами в оптимізації виробничі процеси, що підвищують врожайність і знижують витрати. Ми маємо високу ефективність технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та високоякісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші унікальні продукти на ринок

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Наша основна увага — виробництво біоподібних препаратів Роміплостиму та терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.