Ми часто даємо ліки тим, хто захворів, щоб допомогти їм знову почуватися добре. Проте ми можемо взагалі запобігти хворобі. Введіть: вакцини! Найближче до вакцин – це кристали підсилення, які дають вашому тілу щит навколо себе, щоб імунна система навіть могла знати, що є загарбник, і боротися з ним, перш ніж він пошириться. Вакцини допомагають запобігти нам так легко захворіти та уникнути багатьох захворювань.
Багато захворювань викликаються мікробами, такими як віруси та бактерії; e. g кір, грип навіть COVID-19 — це вірусне захворювання, яке може призвести до того, що ми сильно захворіємо, і важливо знайти способи захистити себе від цього. Наше тіло бачить ці шкідливі мікроби і навіть може бути обмануто вакцинами VLP, щоб вони виглядали точно так само, як вони. Коли наші тіла стикаються з цими VLP, вони можуть швидко навчитися атакувати їх знову, коли справжні мікроби прагнуть помститися.
Вакцини VLP - VPP починаються з конструювання маленької вірусоподібної частинки в лабораторії. Але не бійтеся, адже ці частинки НЕ заразні для людини! Вчені вставляють крихітні шматочки мікробів, які ці вакцини забезпечать захист, також відомі як VLP.
VLP-вакцини є прогресом у галузі науки про вакцини. Їх можна швидко й легко виробляти в масштабах, щоб ми могли краще захистити людей під час надзвичайних ситуацій або коли спалахне захворювання. Вони також добре захищають нас від хвороб! Це ще більше актуально сьогодні, коли, здається, мікроби еволюціонують майже за одну ніч.
Технологію VLP також можна поєднати з новою технологією (наприклад, мРНК, яка використовується у вакцинах проти ковіду). мРНК — це тип генетичного матеріалу, який дає організму інструкції. Разом із мРНК використання VLP дозволяє дослідникам розробити вакцину, щоб навчити наш організм ефективніше боротися з мікробами. У поєднанні ви отримаєте більш потужні вакцини, які також мають меншу ймовірність невдачі.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і міжнародним нормам. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси та високоякісні продукти, які відповідають вимогам FDA США, ЄС EMA, Австралії TGA та VLP-based Vaccine Manufacturing. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві вакцин CDMO на базі VLP. Нашою основною метою є виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. Ми володіємо передовими технологічними платформами для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь виробничий процес від створення мікробних штамів до обробки клітинних банків і розробки методів до клінічного та комерційного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найпередовіших рішень . Ми накопичили величезну кількість знань у галузі біообробки мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до 10 найкращих виробників біологічних вакцин на основі VLP, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво вакцин на основі VLP (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.