Виробництво вакцин на основі VLP

• Безпечне, ефективне та масштабоване виробництво

  Вакцини ВДО - ВПП починається з будівництва маленької вірусоподібної частинки у лабораторії. Але не хвилюйтесь, бо ці частинки НЕ є заразливими для людей! Учени вставляють маленькі частинки організмів, від яких ці вакцини забезпечують захист, що також відомі як ВДО.

• Процес виробництва вакцин на основі ВДЧ

  Вакцини VLP — це досягнення в галузі науки про вакцини. Їх можна швидко і легко виробляти масштабно, щоб краще бути здатними захищати людей у часи емергентних ситуацій або коли виникає хвороба. Вони також добре захищають нас від хвороб! Це ще актуальніше сьогодні, коли бактерії здаються еволюціонувати майже навіть за одну ніч.

• Покращення імунітету за допомогою вакцин на основі ВДЧ - перспективна майбутність

  Технологія VLP також може бути об'єднана з новими технологіями (наприклад, mRNA, яка використовується у вакцинах проти covid-19). mRNA — це тип генетичної матерії, яка надає тілу інструкції. Разом із mRNA використання VLP дозволяє дослідникам розробляти вакцини для навчання нашого організму боротися з бактеріями ефективніше. У результаті ми отримуємо більш потужні вакцини, які також менш ймовірно провалюються.

Why choose Yaohai Виробництво вакцин на основі VLP?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Australia TGA та виробництва вакцин на основі VLP. Yaohai BioPharma успішно пройшла огляд на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничої місцевості. Крім того, ми успішно завершили перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері виробництва вакцин на основі ВЛК (вірусоподібних частинок) як CDMO. Наш головний фокус - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для лікування домашніх улюбленців, людей та ветеринарного здоров'я. Ми маємо передові технологічні платформи Дослідження та Розробки (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес виробництва - від інженерного проектування мікробних штамів до обробки банків клітин та методичного дизайну, а також до клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішне виконання найбільш передових рішень. Ми накопали велику кількість досвіду у біопроцесу мікробіологічної галузі. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції Australia TGA та China NMPA. Завдяки нашому досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній з виробництва вакцин на базі ВLP біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт з потужними можливостями ДР та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва ліків за стандартами GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими иглами доступні без обмежень. Масштаби ферментації, які доступні для використання, варіюються від 100Л до 2000Л. Спеціфікації наповнення флаконів — від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення шприців або картриджів з попередньо наповненими рідинами знаходяться в діапазоні від 1-3мл. Виробничий цех має сертифікацію cGMP та пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому закладі, доступні для доставки по всьому світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розв'язки РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як виготовлення вакцин на основі ВЛП (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжі - екстраклілярні та інтраклілярні (доходність до 15 г/л), бактерії - перiplазматичне секреційне, солубільне інтраклілярне та інклูзійні тіла (доходність до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивозити ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.