Паркін — це білок, який є в організмі кожного з нас, і він є невід’ємною частиною забезпечення доброго здоров’я та функціонування наших клітин. Але деякі люди мають генетичні зміни – відмінності в інструкціях, за якими побудовано наше тіло, – що означає, що вони не можуть виробляти достатньо паркіна. Це може призвести до реальних проблем зі здоров’ям, таких як хвороба Паркінсона, яка впливає на рухи та координацію. Тут на допомогу приходить рекомбінантний білок паркін, щоб врятувати ситуацію
Рекомбінантний людський білок паркін – це тип білка паркіну, який вчені виробляють у лабораторії за допомогою спеціальних процесів. Однією з таких компаній, яка займається виробництвом цього білка, є Yaohai. Для людей із проблемами здоров’я, пов’язаними з Паркін, це дослідження стане важливою основою для відповіді на ці запитання шляхом створення рекомбінантного білка Паркін. Це Яохай Біовиробництво аналогів рекомбінантного інсуліну це те, як ми знаходимо рішення для тих, хто бореться з нашими захворюваннями.
З цією метою в Yaohai ми розробили деякі з найбільш складних і розумних методів виробництва рекомбінантного білка паркіну. Дізнайтеся, чому наша команда вчених використовує генну інженерію для створення певної послідовності ДНК. Послідовність ДНК, яка функціонує як вказівки клітинам, як виробляти білок паркін. Коли ми підготували ДНК, ми обережно вставляємо її в клітини. Після того, як ДНК потрапляє в клітини, вони починають слідувати цим інструкціям і виробляти білок
Після того, як рекомбінантні клітини паркіна виростуть для отримання достатньої кількості рекомбінантного білка паркіна, ми повинні будемо виділити та очистити його. Це безпечно, ми хочемо переконатися, що білок чистий і безпечний при використанні в медичних цілях. Все це складається з кількох кроків, щоб переконатися, що все зроблено правильно, а створений білок готовий до використання людьми.
Подорож рекомбінантного білка паркіну починається в лабораторії, де вчені проводять довгі години, створюючи послідовність ДНК, яка дозволить клітинам виробляти цей білок. Після цього розробляється послідовність ДНК, яка вводиться в клітини. Це Яохай Виробництво рекомбінантного інсуліну це смішний, живий фрагмент, оскільки це означає, що тепер клітини справді вироблятимуть білок! Однак це може тривати кілька тижнів або навіть місяців. Клітини потребують часу, щоб виробити достатню кількість білка, щоб його можна було використовувати для лікування.
Після того, як клітини дозрівають для виробництва достатньої кількості рекомбінантного білка паркіну, його потім збирають і очищають різними методами. Наприклад, існує електрофорез, за допомогою якого довгий біологічний полімер (молекули білка) також розділяється за розміром або зарядом. Таким чином вчені визначають, які з них білки, а з якими хочуть працювати. Хроматографія: цей метод розділяє білки на основі їхніх характеристик (розмір, заряд, те, як вони взаємодіють з іншими речовинами).
Відтоді дослідники досягли значних успіхів у виробництві протеїну паркіну. Нещодавні досягнення в дослідженнях і технології забезпечили подальше розуміння механізмів паркіну і допоможуть нам розробити ще більш якісний рекомбінантний препарат паркіну. Перспективна розробка називається технологією CRISPR-Cas9. Це передовий край Біовиробництво рекомбінантної мутації інсуліну технологія дозволяє вченим передбачувано та швидше виробляти ефективні рекомбінантні білки, що призводить до кращого успіху для пацієнтів.
Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає виробництво рекомбінантного білка паркіну, а також регуляторні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстеження виробничих процесів якості продукції, а також дотримання правил США FDA та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів у сфері виробництва рекомбінантного паркінового білка, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.
Yaohai Bio-Pharma, лідер у виробництві мікробних біопрепаратів рекомбінантного протеїну паркіну, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних препаратах і вакцинах, виготовлених мікробами, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є сучасні RD, а також виробничі технологічні платформи, які охоплюють увесь процес, від інженерних мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найсучаснішої продукції. крайові рішення. Ми набули великого досвіду в галузі мікробної біообробки. Більше 200 проектів успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у подоланні нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантне виробництво білка паркіну вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.