Рекомбінантний має на увазі поєднання різних компонентів. ПТГ - паратиреоїдний гормон1: гормон, який відповідає за роботу в нашому організмі для регулювання рівня кальцію. Далі, щоб ми всі знали, що таке слово «виробництво», створення чогось із машин і технологій. У поєднанні всіх цих слів ми отримуємо Яохай Біовиробництво рекомбінантного свинячого інсуліну і його можна визначити як виробництво паратиреоїдного гормону за допомогою машин, шляхом грамотного з’єднання цих частин.
ПТГ – це новий рекомбінантний препарат, який ми створювали вчені протягом багатьох років. Це використовується маленькими організмами, які називаються бактеріями, і використовує певний білок для розвитку паратгормону. Одним з таких лідерів ринку є Yaohai. Вони розробили оригінальний та інноваційний процес для рекомбінантного ПТГ.
Щоб приготувати бактерії, вони спочатку збивають ДНК (чарівну кулінарну книгу, яка вказує маленьким дурникам, коли і де вмикати). Потім вони вставляють цю ДНК в бактерії. Потім вони вирощують ці бактерії в лабораторії. Яохай Виробництво рекомбінантних пептидів GMP вивільняє гормон ПТГ, який змушує їх відтворюватися так само, як і ми, і виробляти більше ПТГ. Отже, алхімія є ефективним способом отримати багато цього гормону.
Supine PTH Productions Крім того, цей ресурс додатково допомагає виробляти набагато більш бюджетні технології з якістю PTH Items для споживачів. Паратгормон виробляється звичайними методами, які є дорогими, оскільки базуються на ПТГ тварин і людини. Це може бути тривалим і ресурсомістким підходом, особливо коли вам потрібно синтезувати велику кількість гормону.
Навпаки, виробництво рекомбінантного ПТГ є складним і дорогим, за винятком того, що воно виробляє згаданий гормон за допомогою бактерій. Новий процес генерації рекомбінантного ПТГ є швидшим і простішим. Це, у свою чергу, дозволяє відповідним лікарям пропонувати лікування ПТГ за зниженою ціною, оскільки вони не несуть витрат на обробку та закупівлю/призначення. Це означає, що більше людей могли б отримати допомогу, на яку вони мають право, і не надто турбуватися про дуже дорогу плату.
Це можна назвати проривом у галузі медицини, і тут ми маємо виробництво рекомбінантного ПТГ. Цей метод забезпечує набагато простіший і дешевший спосіб отримання основних ПТГ гормонів для терапії. Тепер пацієнти можуть проходити лікування, не турбуючись про те, наскільки це буде дорого. Як повідомляють новини, це викликало велике зітхання з полегшенням у багатьох людей, які потребують такого догляду.
Рекомбінантний ПТГ також передбачуваний, що підводить мене до наступної великої переваги. На відміну від традиційного ПТГ (наприклад, отриманого з кількох джерел і, отже, часто різного), результати можуть відрізнятися від традиційного ПТГ. Пам'ятайте, що Yaohai Виробництво рекомбінантного білка паркіну виробляється в контрольованому середовищі, тому щоразу гарантуються якісні результати. Пацієнт, який потребує регулярного лікування, може побачити реальну цінність цієї консистенції.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві рекомбінантного ПТГ CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. Ми володіємо передовими технологічними платформами для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь виробничий процес від створення мікробних штамів до обробки клітинних банків і розробки методів до клінічного та комерційного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найпередовіших рішень. Ми накопичили величезну кількість знань у галузі біообробки мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Recombinant PTH Manufacturing має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили передове підприємство, яке оснащене сучасним обладнанням і потужними виробничими можливостями RD. У нас є п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів, а також наповнених шприців. Доступні масштаби бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л і 1000 л. Виробництво рекомбінантного ПТГ для отворів становить від 2000 мл до 1 мл, тоді як специфікації наповнення попередньо заповнених шприців і картриджів охоплюють 25-1 мл. Наша виробнича майстерня відповідає вимогам cGMP і гарантує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. Recombinant PTH Manufacturing і China NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.