Вітаю з початком вивчення Yaohai HCVcAg, я дуже радий брати у цьому участь. Ми починаємо збір плазми від людей, які мають захворювання під назвою гепатит C (HepC). Плазма — це протеїни в крові. Звичайно, перш ніж ми можемо взяти цю плазму і розпочати її давати людям, нам потрібно провести екранування на ці захворювання. Це важливий етап, коли йде мова про безпеку. Коли плазма підтверджується як придатна та чиста, нам просто потрібно вилучити забруднення або небажані матеріали.
Використовуються різні технології для очищення плазми, включаючи фільтрацію та хроматографію. → Фільтрація використовується для вилучення більших частинок, хроматографія сортує різні компоненти, присутні в плазмі. Коли ми очищуємо плазму і отримуємо HCVcAg, його потрібно значно очистити. Це важливий крок, оскільки ми повинні створювати HCVcAg найкращим способом. Нарешті, ми беремо очищений Виробництво фрагмента GLP-1 і перетворюємо його на кінцевий продукт для подальшого клінічного розвитку.
Ми, люди Яохай, вони роблять те, що інші роблять, коли час налаштовується на атаку ~ Один з шляхів вирішення цієї проблеми полягає в тому, що ми переносимо більшу частину роботи на машини. Деякі завдання можуть виконуватися машинами самостійно. — Автоматизація. Це Виробництво мутації GLP-1 спрямовано на мінімізацію помилок, притаманних працівникам, які повинні руками виконувати кожен крок. Це також гарантує, що весь наш контент є стандартним та відповідає якості, яку ми хочемо забезпечити.
У нас є строгі правила та машини, щоб бути впевненими, що наш продукт завжди підтримується у найкращій якості. Тепер, коли ми цього знаємо, ми можемо зрозуміти, наскільки важливо проводити ці заходи контрольного управління якістю — ми забезпечуємо, що те, що ми відправляємо у світ, є максимально якісним. Нам потрібно, щоб люди були більш впевнені, що, отримуючи нашу продукцію, вона безпечна та працює.
У контексті процесу розробки HCVcAg використання нової технології є ключовим. Ми застосовуємо різні хроматографічні техніки, які належать до головних технологій, які ми використовуємо. Ми ділимо Ферментація плазміди з високою видачою на кілька частин через цей процес, що дозволяє нам добре проводити час з цим. Поточні тести можуть фільтрувати антиген ядра HCV (HCVcAg) під час процесу фільтрації хлороquine, що дозволяє CHLI проходити через деякі спеціальні фільтри. Тим самим, з цим продуктом у вашому розпорядженні, він допоможе вам сконцентруватися на видаленні забруднень, що означає, що ви знайдете високий рівень безпеки та чистоти, тому він безпечний для використання.
У Yaohai безпека завжди на першому місці, і ми гарантуємо виконання всіх правил та норм. Наша політика полягає у повному дотриманні всіх вимог і забезпеченні безпеки для кожного, хто працює тут. Це стосується не тільки наших співробітників, але й продукції, яку ми виготовляємо. Ми слідуємо конкурентним практикам щодо законів, наказів та норм, встановлених місцевими, державними та федеральними органами.
З'явлення кращих та новіших технологій без сумніву принесе велику кількість нових ідей, а також викликів у Процес високопродуктивного виробництва плазмідів . Наскільки ми не маємо тисків змінюватися достатньо в нашому суспільстві, повернутися до захворювань під впливом закордонних факторів - це одне з останніх, чого нам потрібно зараз. Ми робимо все можливе, щоб зменшити цей ризик та забезпечити безпеку наших продуктів.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус зосереджений на виробництві HCVcAg та ліків для лікування домашніх тварин, людського здоров'я та ветеринарної медицини. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвід у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринкові вимоги та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених із мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані розробки та послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах мікроорганізмів, таких як дріжджі з екстра- та інтраклітинною секрецією (доходність до 15г/Л), бактерії з інтраклітинною солюбільністю та інклูзійними тілами (доходність до 10г/Л). Також ми створили систему ферментування BSL-2 для створення HCVcAg. Виробництво вакцин. Ми є експертами у оптимізації процесів виробництва, збільшенні доходностей та зменшенні витрат. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, що спеціалізується на виробництві HCVcAg та регуляторних справах. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від представника Європейського Союзу (QP) стосовно нашої системи якості GMP та виробничої інфраструктури. Крім того, ми отримали першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління середовищем та ISO45001 Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я.
HCVcAg Manufacturing — це компанія з біотехнологій топ-10, яка спеціалізується на мікробіологічній ферментації. Ми створили сучасний об'єкт з сильними можливостями ДД та сучасними виробничими об'єктами. П'ять виробничих ліній для лікарських засобів за стандартами GMP для мікробіологічної очистки та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконів та картриджів і попередньо заповнених шприців доступні. Масштаби ферментації, які доступні: 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації для попередньо заповнених шприців та картриджів покривають від 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP, що гарантує стабільне забезпечення комерційною продукцією та клінічними зразками. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.