Вітаю з початком дослідження Yaohai HCVcAg, я дуже радий брати участь. Він починає збір плазми у людей, уражених хворобою під назвою гепатит С (HepC). Плазма — білки крові. Звичайно, перш ніж ми зможемо взяти цю плазму і почати давати її людям, ми повинні перевірити ці захворювання. Це важливий елемент, коли йдеться про його безпеку. Коли плазма буде перевірена на належність і чистоту, ми просто хочемо видалити домішки або небажані матеріали.
Для очищення плазми використовуються різні методи, включаючи фільтрацію та хроматографію. → У той час як фільтрація використовується, щоб позбутися більших частинок, хроматографія сортує різні компоненти, присутні в плазмі. Коли ми очищаємо плазму й отримуємо HCVcAg, її потрібно трохи очистити. Це важливий крок, оскільки ми повинні якомога краще виробляти HCVcAg. В останню чергу беремо очищений Виробництво фрагментів GLP-1 і перетворити його на кінцевий продукт для подальшого клінічного розвитку.
Ми, люди Yaohai, вони роблять те, що інші часи готуються до атаки ~ Один із способів вирішення цієї проблеми полягає в тому, що ми перекладаємо більшу частину роботи на машини. Частину роботи можуть виконувати тільки машини. — Автоматизація. Це Виробництво мутації GLP-1 призначений для мінімізації помилок, властивих працівникам, які повинні виконувати кожен крок вручну. Ми також подбали про те, щоб весь наш вміст був стандартним і відповідав якості, яку ми хочемо надати.
У нас є суворі правила та машини, щоб бути впевненими, що наша продукція завжди підтримується у найвищій якості. Тепер, коли ми це знаємо, ми можемо зрозуміти, наскільки пріоритетним є виконання цих заходів контролю якості — ми гарантуємо, що матеріали, які надсилаються у світ, мають якомога високу якість. Нам потрібно, щоб люди відчували більшу впевненість, що коли вони отримають наші речі, вони безпечні та працюють.
У контексті процесу розробки HCVcAg використання нової технології є ключовим. Ми використовуємо різні хроматографічні методи, які є одними з ключових технологій, які ми використовуємо. Ми ділимо Високопродуктивна ферментація плазмід на кілька частин через цей процес, щоб ми могли добре провести час. Сучасні тести можуть відфільтрувати коровий антиген ВГС (HCVcAg) під час процесу фільтрації хлорохіну, що дозволяє CHLI проходити через певні фільтри. Таким же чином, якщо цей продукт доступний, він допоможе вам зосередитися на видаленні забруднень, що означає, що ви знайдете високий рівень безпеки та чистоти, що робить безпечним для вашого використання.
У Yaohai безпека завжди на першому місці, і ми гарантуємо дотримання всіх правил і норм. Наша політика полягає в тому, щоб бути таким поступливим і гарантувати, що це безпечне місце для всіх, хто тут працює. Не лише для наших працівників, але й для продуктів, які ми створюємо. Ми дотримуємося конкурентної практики щодо галузевих законів, повноважень і правил, встановлених місцевими, державними та федеральними органами.
Поява кращих і новіших технологій, без сумніву, принесе безліч нових ідей, а також викликів Процес виробництва високопродуктивної плазміди. Начебто ми не відчуваємо тиску, щоб змінити наше суспільство назад до хвороби іноземних впливів, це одна з останніх речей, які нам зараз потрібні. Ми робимо все, що в наших силах, щоб зменшити цей ризик і забезпечити безпеку нашої продукції.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Наша основна увага — виробництво HCVcAg і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитіла, ферменти. плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізми, такі як дріжджі позаклітинний та внутрішньоклітинний секрет (вихід до 15 г/л) бактерії внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також створили систему ферментації BSL-2 для створення вакцин проти HCVcAg Виробництво Ми є експертами в оптимізації виробництва процесів, збільшуючи врожайність і знижуючи витрати. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та високоякісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші унікальні продукти на ринок
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає виробництво HCVcAg, а також регуляторні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстеження виробничих процесів якості продукції, а також дотримання правил США FDA та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
HCVcAg Manufacturing входить до 10 найкращих біотехнологічних компаній, що спеціалізуються на мікробіологічній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з потужними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. Доступні п’ять виробничих ліній для фармацевтичних препаратів відповідно до стандартів GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння від 100 л, 500 л, 1000 л до 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 1-3 мл. Цех виробництва відповідає вимогам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наша фабрика виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.