Що таке плазміди? Плазміди - це маленькі кільця ДНК, які можуть репlicуватися в бактеріях. Вони трохи схожі на мініатюрні інструкції, які кажуть бактеріям, як виробляти різні білоки. У біотехнології, зокрема у генетичному інженерінгу / синтетичній біології, які використовують вчені для виробництва білків, що допомагають лікувати хвороби, залежать від цих плазмід. Проте нам потрібно багато плазмід для того, щоб виробити достатньо білків для ліків. Саме тому, щоб отримати багато плазмід швидко, ми використовуємо спеціальні методи високопродуктивного ферментування плазмід.
Існує багато способів для вчених отримувати багато плазмід. Одним з ключових є встановлення оптимальної культурної середи для бактерій. Це означає годувати їх правильними продуктами, підтримувати правильний рівень pH і надавати їм оптимальні температурні умови для росту. Як результат, бактерії зможуть виробляти більше плазмід та швидше розмножуватися. Ви навіть можете порівняти це з тим, що знайти рослині сонце, воду та чудову землю для її коренів.
Інший спосіб для учених збільшити виробництво плазмідів полягає у модифікації саме плазмідів. Вони можуть редагувати плазмід так, щоб він став більш ефективним самокопіювачем, мінімізуючи будь-які частини його генома, які можуть діяти як перешкоди або ключі дешифрування під час обробки бактеріями. Вони також можуть надати плазміду деякі додаткові елементи для його виживання, наприклад, гени, що роблять клітини, які його носять, стійкими до антибіотиків (ліків, що вбивають бактерії). Це забезпечує виживання плазміду навіть у складних умовах.
Низькозатратне виробництво продукції залежить від високопродуктивної плазмидної ферментації. Цей процес дозволив нам створити велику кількість речей, від ліків і косметики до навіть їжі. Справді, де б то не було, коли йде мова про медицину: Високопродуктивна плазмідна ферментація грає важливу роль у виробництві обов'язкових ліків. Бактерії або дріжджі, які були модифіковані для виробництва певних білків, які нашому organism потрібні, використовуються для створення деяких ліків, включаючи інсулін для діабету та вакцини - ліки, які захищають нас від хвороб.
Ми вже стикаємося з майже щоденною викликою поліпшення ферментації плазмідів високого виходу. І ученні завжди шукають новий кращий спосіб вирішення цієї проблеми. Більш конкретно, вони завжди шукають методики для отримання більшої кількості плазмідів у більш ефективних формах (з низьком рівнем ендотоксинів). Це все базове для початку, оскільки багато дослідників працюють, наприклад, над спеціальними машинами, які дозволять створити кращі умови для росту та підтримки плазмідів у бактеріях самостійно (наприклад). Ці машини також можуть бути налаштовані для тестування тепла, рівня живлення та будь-чого іншого, що потрібно стосовно середовища.
Інші дослідники досліджують спеціалізовані системи ферментації, які відомі як плазмідні біореактори. Для цього ці системи були розроблені так, щоб забезпечити кращий контроль над умовами росту, ніж звичайні методи. Плазмідні біореактори дозволяють створювати середовища, де виробляється більше плазмідів, ніж шкідливих продуктів, і всю залишкову ДНК можна очистити. Це призводить до вищої якості кінцевого продукту, що є важливим для безпеки ліків.
~ Предикат: Це проста задача і означає партійну ферментацію. ~ У цьому випадку все покладається одразу, і бактерії споживають стільки їжі або виділяють занадто багато викидів, поки не загинуть. Подібна причина часто полягає у можливості створення товарного знаку, або коли замовлення є чіткими. НАЙКРАЩА аналогія, яку я можу пропонувати, це приготування торта: Змішайте всі інгредієнти разом, а потім помістіть його у духовку, щоб випікати до готовності.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з першого десятка, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний об'єкт з потужними можливостями НД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виготовлення речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для наповнення картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими дозами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від Високопродуктивного Плазмідного Ферментування до 2000 літрів. Специфікації наповнення флакону варіюються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення шприців або картриджів варіюються приблизно в межах 1-3 мл. Наше виробниче об'єкт, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних товарів. На нашому заводі виробляються великі молекули, які постачаються у всі кути світу.
Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній Microbial CDMO, інтегрує питання якості та регуляторики. У нас є система якості, яка повністю відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторики має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми можемо гарантувати просувані процедури виробництва та продукцію високої якості, яка відповідає регуляціям US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку, проведенню Європейським Кваліфікованим Особистом (QP) для нашої системи якості GMP та виробничого об'єкта. Також ми пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи Якості ISO9001 та Системи Керування Навколишнім Середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених за допомогою ферментації плазмид з високою продуктивністю. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантного типу, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та багато іншого. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи дріжджовий екстра- та інтраклілярний секреційний (доходять до 15г/Л) та бактеріальний інтраклілярний солюбільний та інклужн-боді (доходять до 10г/Л). Також ми створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на покращенні процесів, збільшенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.
Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO в галузі мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на мікробіально вироблених лікарських засобах та вакцинах, які підходять для людини, ветеринарної медицини та управління Високої Дохідності Ферментного Процесу Плазмид. У нас є найбільш сучасні технологічні платформи дослідньо-розробочих робіт (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробіальних штамів, банкування клітин, а також розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найсучасніших розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах та регуляціях Американської FDA, Європейської EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.