Що таке плазміди? Плазміди - це крихітні кільця ДНК, які можуть відтворюватися в бактеріях. Вони трохи схожі на мініатюрні інструкції, які розповідають бактеріям, як виробляти різні білки. У біотехнології, особливо в генній інженерії/синтетичній біології, яка використовується вченими для виробництва білків, які допомагають лікувати хвороби, на основі цих плазмід. Однак нам потрібно багато плазмід, щоб ліки виробляли достатню кількість білків. Ось чому, щоб швидко отримати багато плазмід, ми використовуємо спеціалізовані методи високопродуктивної ферментації плазмід.
Є багато способів для вчених отримати багато плазмід. Одним із ключових є встановлення оптимального культурального середовища для бактерій. Це означає годувати їх правильною їжею, підтримувати правильний баланс рН і створювати оптимальні температурні умови для росту. У результаті бактерії зможуть виробляти більше плазмід і швидше розмножуватися. Ви навіть можете порівняти це з пошуком рослини сонця, води та чудового ґрунту для її коріння.
Ще один спосіб для вчених збільшити виробництво плазмід - це модифікація самих плазмід. Вони можуть редагувати плазміду, щоб вона стала більш ефективним самокопіювальним пристроєм, мінімізуючи при цьому будь-які частини її власного геному, які можуть діяти як лежачі поліцейські або ключі дешифрування під час обробки бактеріями. Вони також можуть надати плазміді деякі додаткові елементи, щоб допомогти їй вижити, наприклад гени, які роблять клітини, що несуть її, стійкими до антибіотиків (ліків, які вбивають бактерії). Це також гарантує, що плазміда виживе в складних сценаріях.
Дешеве виробництво продуктів залежить від ферментації плазміди з високим виходом. Цей процес дозволив нам створювати широкий спектр речей, від ліків і косметики до їжі. Дійсно, незалежно від медицини: ферментація плазмід з високим виходом відіграє важливу роль, коли справа доходить до виробництва обов’язкових ліків. Бактерії або дріжджі, які були змінені для виробництва певних білків, необхідних нашому організму, використовуються для створення деяких ліків, зокрема інсуліну для діабету та вакцин — ліків, які захищають нас від хвороб.
Ми вже стикаємося з майже повсякденною проблемою покращення високопродуктивної ферментації плазмід. І вчені постійно шукають нові кращі способи вирішення цієї проблеми. Якщо говорити точніше, вони завжди є торговою маркою для методологій збору більшої кількості плазмід із більш вираженими смаками (низький вміст ендотоксину). Це все базове для початку, над яким працює багато дослідників, наприклад, спеціальні машини, які дозволять або дозволять створити кращі умови для росту та підтримки плазмід у самих бактеріях (наприклад). Ці машини також можна налаштувати для тестування тепла, рівня поживних речовин і всього іншого, що вам потрібно, щодо навколишнього середовища.
Інші дослідники розглядають спеціальні системи ферментації, відомі як плазмідні біореактори. З цією метою ці системи були розроблені таким чином, щоб вони могли забезпечити кращий контроль над умовами росту, ніж звичайні методи. Плазмідні біореактори дають змогу створювати середовища, де утворюється більше плазмід, ніж погано, а всю залишкову ДНК можна очистити. Це призводить до вищої якості кінцевого продукту, що має вирішальне значення для безпеки ліків.
~ Присудок: це легко і означає періодичне бродіння. ~ Таким чином все потрапляє відразу, і бактерії виймають стільки їжі, скільки відходів викидають, поки вони не загинуть. Подібна причина часто полягає в тому, щоб бути в змозі для елемента торгової марки, або коли вивіз має певні замовлення. НАЙКРАЩА аналогія, яку я можу навести, це як приготування торта: змішайте всі інгредієнти одним рухом, а потім поставте в духовку, щоб випікати до кінця.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з надійними можливостями RD та сучасним обладнанням. У нас є п’ять ліній з виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення. У нас також є дві автоматизовані лінії наповнення для картриджів, флаконів і попередньо наповнених шприців. Масштаби ферментації, доступні для використання, варіюються від ферментації плазміди з високим виходом до 2000 л. Технічні характеристики для наповнення флакона коливаються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення попередньо наповненого шприца або картриджа коливаються приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.
Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, об’єднує питання якості та регулювання. У нас є система якості, яка повністю відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів з регулювання має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє нам прискорити біологічні запуски. Ми можемо гарантувати простежувані виробничі процедури та високоякісні продукти, які відповідають нормам FDA США, ферментації плазмід високого врожаю, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених шляхом високопродуктивної ферментації плазміди. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію дріжджів (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO мікробних біопрепаратів, має штаб-квартиру в Цзянсу. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах, які підходять для людей, ветеринарії та управління високопродуктивною плазмідною ферментацією. Ми маємо найдосконаліші платформи RD, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, а також розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне постачання найсучасніших продуктів. рішення. Ми накопичили величезний досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомагали нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.