Mikrobiell cellbank spelar en nyckelroll i produktionen av biologiska läkemedel, såsom vacciner, terapeutiska proteiner, peptider, enzymer, antikroppsfragment och plasmid-DNA (pDNA). Det säkerställer en konsekvent och pålitlig tillgång på välkarakteriserade mikrobiella stammar under hela produktens livscykel. Baserat på regulatoriska riktlinjer genereras Master Cell Bank (MCB) och Working Cell Bank (WCB) under GMP-förhållanden. De mikrobiella cellbankerna bör karakteriseras fullständigt enligt riktlinjerna från International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Q5 Parts A, B och D).
Nyckelord: mikrobiell bankberedning, cellbanksförberedelse, cellbanksproduktion, primär cellbank, mastercellbank, arbetscellsbank, stambanketablering, mikrobiell stamcellbank, mikrobiell stambibliotek, mikroorganismbank, bakteriebank, svampbank, jästbank , stamlagring
Användning: produktion av humanmedicin, tillverkning av djurmedicin, vaccintillverkning, syntetisk biologi, produktion av rekombinanta stora molekyler, tillverkning av rekombinanta biologiska läkemedel, produktion av biologiska reagenser
EN
