Aminosyraisomeriseringen är en viktig form av posttranslationell modifiering (PTM) som drar nytta av pågående metodutveckling. Isomeriseringen av aspartat är en av de vanligaste och mest betydande modifieringarna när det gäller inverkan på egenskaperna hos proteinbioläkemedel. Asparaginsyran (Asp) kan isomerisera lätt för att bilda isosparaginsyra (isoAsp). Isomeriseringen av Asp till isoAsp sker ofta inom bioterapeutika.
Yaohai-BioPharma erbjuder en testtjänst för aminosyraisomerisering, som gör att du kan upptäcka och karakterisera isoAsp med LC-MS.
Vi har varit involverade i proteinstrukturkarakteriseringen av olika stora molekyler, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, nanokroppar/VHHs/enkeldomänantikroppar (sdAbs), antikroppsfragment, hormoner/peptider, cytokiner, tillväxtfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Regulatoriska krav för aminosyraisomerisering
Enligt ICH Q6B-riktlinjerna kan isomeriserade former detekteras och karakteriseras med kromatografiska, elektroforetiska och/eller andra relevanta analysmetoder.
Analytiska metoder
| Analys |
Metoder |
| Aminosyraisomerisering |
Vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) efter enzymatisk klyvning |
Analytiska procedurer
t.ex. asparagin-isomerisering
1. Enzymatisk klyvning vid asparaginsyrarester med användning av endoproteinaset AspN
2. LC-MS och dataanalys för att kvantifiera isoAsp/Asp-förhållandet
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
