Beskrivning av Semaglutid
Semaglutid är en rekombinant human glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-analog, som tillhör klassen av GLP-1-receptoragonister (eller GLP-1 RA). Novo Nordisk utvecklade tre formuleringar av semaglutid som redan finns tillgängliga på marknaden: Ozempic och Wegovy (injektionsformulering) och Rybelsus (oral tablett).
Ozempic och Rybelsus är indikerade för glykemisk kontroll hos patienter med diabetes mellitus typ 2, medan Wegovy är för viktkontroll hos patienter med fetma eller övervikt.
Synonymer
Semaglutid, Ozempic (injicerbar formulering för glykemisk kontroll), Wegovy (injicerbar formulering för viktkontroll), Rybelsus (oral semaglutid), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Aminosyrasekvens av Semaglutid
Semaglutid är en väldesignad långverkande GLP-1 (7-37) analog baserad på liraglutid. Semaglutid skiljer sig från liraglutid på två ställen. Position 8 ersätts av Aib(U)——en modifiering som avsevärt skyddar den från enzymatisk nedbrytning av dipeptidyl-peptidas 4 (DPP-4). Dessutom är den modifierade fettsyrakedjan och två PEG2-mellanprodukter optimala för förlängd effekt både in vitro och in vivo.
Fig 1. Strukturformel för Semaglutid
Formulering av Semaglutid
Inaktiva ingredienser i Ozempic (injektion)
Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol och vatten för injektion.
|
Inaktiva ingredienser i Wegovy (injektion)
Dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, 8.25 mg, vatten för injektion, med eller utan saltsyra och natriumhydroxid.
|
Inaktiva ingredienser i Rybelsus (oral formulering)
Magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, povidon och salkaprozatnatrium (SNAC, en absorptionsförstärkare).
|
Uttryckssystem
Jäst
Tillverkningsprocess för Semaglutid
Tillverkning av läkemedel
Jästjäsning och skörd av odlingsbuljong
Purification to produce pure peptide backbone (also called semaglutide precursor)
Peptidmodifiering och rening för att bilda aktiv substans
Läkemedelsproduktion
Aseptisk fyllningsfinish: Beredning av formulering och fyllning av den i patroner, följt av efterbehandling
Yaohai Bio-Pharma erbjuder Semaglutid som en aktiv farmaceutisk ingrediens (API)
| API |
Renhet |
Ansökan |
| Semaglutide |
≥ 99% |
Semaglutid API för injektionsformulering, Semaglutid API för oral formulering |
Analyscertifikat (COA) av Semaglutid
Vi erbjuder även One-Stop CDMO-lösning för Semaglutid
- Mikrobiell stamteknik och screening
- Mikrobiell cellbank (PCB/MCB/WCB)
- Uppströms processutveckling
- Nedströms processutveckling
- Formuleringsutveckling
- GMP-tillverkning
- Fyll och avsluta
- Analytisk och testande
- Regulatoriska angelägenheter
EN
