Botuliniumtoxin

Översikt över botulinumtoxin

Som ett effektivt neurotoxiskt protein som produceras av bakterien Clostridium botulinum och besläktade arter, kan botulinumtoxin, även känt som botulinumneurotoxin (BoNT), förhindra frisättning av signalsubstansen acetylkolin från axonändar vid den neuromuskulära korsningen, vilket leder till slapp förlamning. Det kan orsaka sjukdomen botulism. Det används också i kommersialiseringen av medicin och kosmetika. Det finns sju huvudtyper av botulinumtoxin, som benämns A till G-typer (A, B, C1, C2, D, E, F och G). Bland dem är typ A och typ B botulinumtoxin vanligare, vilket kan orsaka mänskliga sjukdomar, och används även inom handel och medicin. Däremot är typerna CG mindre vanliga. Förutom typerna E och F, som kan orsaka sjukdomar hos människor, kan de andra typerna orsaka sjukdomar hos andra djur.

Applicering av botulinumtoxin

På senare tid har kommersiella botulinumtoxiner producerade av bakterien Clostridium botulinum använts inom kosmetikaområdet (minska ansiktsrynkor) och det medicinska området (muskelsjukdomar, hidros, migrän). Bland dem inkluderar de godkända och kommersialiserade varumärkena för botulinumtoxin A Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) och Letybo (letibotulinumtoxin) och det godkända varumärket för botulinumtoxin. toxin B är Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Rekombinant typ A botulinumtoxiner som produceras i Escherichia coli eller jäst genomgår prekliniska och kliniska prövningar.

Enligt Frost & Sullivan, som ett rekombinant botulinumtoxin-kandidatläkemedel som godkänts av NMPA för att genomgå kliniska prövningar för förbättring av måttliga till svåra glabellarlinjer, är YY001 världens första och enda kliniska kandidat för rekombinant botulinumtoxin typ A. Det är rapporterade att YY001 har avslutat sin kliniska fas II-prövning och att en klinisk fas III-prövning håller på att förberedas.

Yaohai Bio-Pharma erbjuder en enda CDMO-lösning för rekombinant botulinumtoxin

• Mikrobiell stamteknik och screening
• Mikrobiell cellbank (PCB/MCB/WCB)
• Uppströms processutveckling
• Nedströms processutveckling
• Formuleringsutveckling
• GMP-tillverkning
• Fyll och avsluta
• Analytisk och testande
• Regulatoriska angelägenheter

Vi utvecklar rekombinant botulinumtoxin som en aktiv substans eller aktiv farmaceutisk ingrediens (API). Produkten kommer snart ut på marknaden.