Vissa bakterier framkallar sjukdom genom att utsöndra toxiner, såsom stelkramp och difteri. Inaktiverade toxiner framställda med fysikaliska och kemiska metoder är de viktigaste aktiva ingredienserna i toxoidvacciner. Toxoidvacciner behåller immunogeniciteten som aktiverar produktionen av specifika antikroppar men orsakar inte sjukdomssymtom.
För närvarande godkända humana toxoidvacciner inkluderar difteri- och stelkrampsvacciner, och veterinärvacciner inkluderar multivalent Pasteurella toxoid och porcin pleuropneumonia Actinobacillus toxoid.
Yaohai Bio-Pharma har över ett decennium av mikrobiell CDMO-erfarenhet. Baserat på Biosafety Level 1 (BSL-1) och Biosafety Level 2 (BSL-2) GMP-verkstaden tillhandahåller vi en enda lösning för utveckling av mikrobiell stam, fermentering, toxoidextraktion och rening och aseptisk fyllning.
Enligt kundernas skräddarsydda behov förser vi kunder med toxoidläkemedelssubstans (DS, API) eller vaccinläkemedelsprodukt (DP) som uppfyller kvalitetsstandarder, såväl som GMP-produktionsregister och testrapporter.
Vissa godkända toxoidvacciner listas enligt följande:
|
Ansökan
|
Toxoid namn
|
stam Type
|
plattform
|
|
Mänskligt
|
Difteritoxoid (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikrobiella fermenteringssystem
Centrifugering och homogeniseringsutrustning
Hög-/lågtryckskromatografisystem
Konjugerat reaktionstank
Biosäkerhetsnivå: BSL-2
GMP kvalitetssystem
|
|
Tetanustoxoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Veterinärmedicinska
|
Multivalent Pasteurella Toxoid
|
Multivalent Pasteurella
|
|
Hemolysintoxiner ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Människan och veterinären
|
Andra mikrobiellt härledda toxiner (BSL-1, BSL-2)
|
Toxoidvaccin Läkemedelsproduktprocess
levererbar
|
Grade
|
Deliverables
|
Specifikation
|
Applikationer
|
|
GMP
|
Drog substans
|
Bakterier härrörande toxin
|
Utredande nytt läkemedel (IND),
Auktorisation för klinisk prövning (CTA),
Leverans av kliniska prövningar,
Biologisk licensansökan (BLA),
Kommersiellt utbud
|
|
Läkemedelsprodukt
|
Flaskor (vätska)
|
|
Flaskor (lyofiliserade)
|
|
Andra doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
