Konjugerade vacciner bildas genom att koppla nyckelantigenet (som bakteriepolysackarid, tumörantigen) med ett bärarprotein såsom toxoid och virusliknande partikel (VLP). Det förra tas som det svaga antigenet och det senare är ett starkt antigen för att framkalla ett starkare immunologiskt svar mot det svaga antigenet.
Yaohai Bio-Pharma har mer än ett decennium av mikrobiell CDMO-erfarenhet. Baserat på GMP-workshopen med Biosafety Level 1 (BSL-1) och Biosafety Level 2 (BSL-2), tillhandahåller vi en enda lösning för utveckling av mikrobiell stam, fermentering, extraktion, rening av mikrobiellt producerade antigener och bärarproteiner, samt kemisk koppling, aseptisk fyllning av konjugatvaccin.
Enligt kundernas skräddarsydda behov förser vi kunderna med intermediärer, vaccinläkemedelssubstans (DS, API) eller läkemedelsprodukter (DP) som uppfyller kvalitetsstandarder, såväl som GMP-produktionsregister och testrapporter.
Haemophilus B (Hib), bestående av Hib-polysackrid och ett bärarprotein, är det vanligast använda konjugatvaccinet. Andra konjugatvacciner godkändes också mot bakteriepatogener som Streptococcus pneumoniae och Neisseria meningitidis.
Difteritoxoid (DT), difteri CRM197, stelkrampstoxoid (TT), meningokock yttre membranproteinkomplex (OMPC) är allmänt använda bärarproteiner i godkända konjugatvacciner.
Dessutom andra konjugatvacciner som profylaktisk eller terapeutiska biologiska läkemedel forskas i prekliniska och kliniska prövningar.
Tabell 1. Lista över godkända konjugatvacciner
Varumärke |
Generiskt namn |
Bärarprotein |
Företag |
Flytande PedvaxHIB |
Haemophilus B konjugatvaccin |
Meningokock yttre membranproteinkomplex (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B konjugatvaccin |
Tetanustoxoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B konjugatvaccin |
Tetanustoxoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokocker (Grupp A, C, Y och W-135) Oligosackaridkonjugatvaccin |
Difteri CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokocker (Grupp A, C, Y och W-135) polysackaridkonjugatvaccin |
Difteritoxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokock (Grupp A, C, Y, W) konjugatvaccin |
Tetanustoxoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokock 13-valent konjugatvaccin |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokock 15-valent konjugatvaccin |
Rekombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokock 20-valent konjugatvaccin |
Difteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermal tillväxtfaktor (EGF) cancervaccin |
Meningokock P64k Protein |
CIMAB |
Relaterad tjänst: Bärarprotein (rekombinant) or Bärarprotein (extraherat) |
Grade |
Deliverables |
Specifikation |
Applikationer |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellanämne |
Mikrobiellt producerat antigen |
Utredande nytt läkemedel (IND), Auktorisation för klinisk prövning (CTA), Leverans av kliniska prövningar, Biologisk licensansökan (BLA), Kommersiellt utbud |
Mikrobiellt producerat bärarprotein |
|||
Drog substans |
Konjugerat vaccin |
||
Läkemedelsprodukt |
Flaskor (vätska) |
||
Flaskor (lyofiliserade) |
|||
Andra doseringsformer |