Betydelsen av LNP-lipidsammansättningsanalys
Lipidnanopartiklar (LNP), som effektiva vehiklar för att leverera små eller stora RNA-molekyler, har framgångsrikt kommit in på kliniken. LNP innehåller vanligtvis fyra lipidkomponenter: katjonisk lipid, PEG-lipid, hjälparlipid och kolesterol.
LNP-formuleringsutveckling är en av de mest kritiska aspekterna av mRNA:s livscykel för att säkerställa läkemedelskvalitet, effektivitet och stabilitet under tillverkning, transport, långtidsförvaring, administrering och leverans.
LNP-formuleringslösningar från Yaohai Bio-Pharma
- Linjär plasmidprocessutveckling och optimering
- LNP-processutveckling med mikrofluidikanordning
- Utveckling av mRNA-LNP-läkemedelsprodukt (DP).
Metodik
Quality by Design (QbD)
Design of Experience (DoE)
En faktor åt gången (OFAT)
Service detaljer
|
Sservicedetaljer
|
Enhetsverksamhet
|
parametrar
|
|
LNP Lipid Components Screening
|
Screening av formuleringar med hög genomströmning
|
Lipidtyp, molära lipidförhållanden
|
|
LNP-processutveckling
|
Mikrofluidikteknik
|
Molära N/P-förhållanden, förhållande mellan vattenfas och etanolfas, matningsflödeshastighet
|
|
mRNA-LNP-formuleringsutveckling
|
Lipid DP formulering screening
|
Buffertsammansättningar, pH, jonstyrka, stabilisatorer, ytaktiva ämnen, hjälpämnen,etc.
|
|
Screening av lyofiliserad DP-formulering
|
Lyoskyddsmedel (t.ex. sackaros, trehalos),buffersystem, hjälpämnen,etc.
|
Tidslinje för mRNA CDMO-lösningar
SV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
