Patogena mikroorganismer inaktiveras med fysikaliska eller kemiska metoder för att göra inaktiverade vacciner. Inaktiverade vacciner förlorar sin patogenicitet men behåller god immunogenicitet. Inaktiverade vacciner har använts för att förhindra virala eller bakteriella infektioner, såsom det humana tyfus Salmonella-inaktiverade vaccinet, såväl som djurvacciner såsom det inaktiverade svinet erysipelas-vaccin, Escherichia coli-inaktiverat smågrisvaccin, Haemophilus parasuis-inaktiverat vaccin, multi-kill Bacillus inaktiverat vaccin och bronkial septikemi från svin Bordetella inaktiverat vaccin.
Yaohai Bio-Pharma har mer än tio års erfarenhet av mikrobiell CDMO. Baserat på verksamhetsområdena Biosafety Level 1 (BSL-1) och Biosafety Level 2 (BSL-2) tillhandahåller vi en helhetslösning från utveckling av mikrobiell stam till GMP-produktion av inaktiverade vacciner.
Baserat på kundernas skräddarsydda behov förser vi kunderna med inaktiverat vaccin i bulk (DS, API) eller formulering (DP) som uppfyller kvalitetsstandarder, såväl som GMP-produktionsregister och testrapporter.
Inaktiverat vaccin Läkemedelsproduktprocess
Deliverables
|
Grade
|
Deliverables
|
Specifikation
|
Tillämpningar
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Drog substans
|
Inaktiva bakterier
|
Utredande nytt läkemedel (IND),
Auktorisation för klinisk prövning (CTA),
Leverans av kliniska prövningar,
Biologisk licensansökan (BLA),
Kommersiellt utbud
|
|
Läkemedelsprodukt
|
Flaskor (vätska)
|
|
Flaskor (lyofiliserade)
|
|
Andra doseringsformer
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
