Rekombinant subenhetsvaccin
Rekombinanta subenhetsvacciner, även kända som rekombinanta proteinvacciner, består av virala eller bakteriella antigener, som består av enkla och enkla proteiner eller komplex struktur såsom virusliknande partiklar (VLP). Rekombinanta subenhetsvacciner genereras med användning av rekombinant DNA-teknologi.
Olika uttryckssystem såsom bakterier (Escherichia coli), jästsvampar (S. cerevisiae, P. pastoris), insektsceller, däggdjursceller eller till och med växter, kan användas för att möta utmaningarna och flaskhalsarna vid tillverkning av rekombinanta proteinvacciner.
Det första subenhetsvaccinet mot hepatit B-virus (HBV), Heptavax, godkändes 1986. Heptavax är självmonterat till VLP baserat på hepatit B-ytantigen (HBsAg) med användning av jäst S. cerevisiae som uttryckssystem. Efter det introducerades HPV, ett vaccin som riktar sig mot humant papillomvirus och använder L1 strukturellt protein, och kom in på marknaden 2006 och 2007. Detta var en stor framgång och ledde därefter till godkännanden av flera rekombinanta subenhetsvacciner mot virus eller bakterier.
Rekombinanta subenhetsvacciner används för att skydda mot:
- Hepatit B-virus (HBV), som RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO-cell), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Hepatit E Virus (HEV), som Hecolin (Escherichia coli)
- Humant papillomvirus (HPV), som 4-valent Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valent Gardasil 9
- HPV (typ 16 och 18), som Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Influensa (influensa), som Flublok (Baculovirus)
- Meningokockgrupp B (MenB) som BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiratory Syncytial Virus (RSV), som ABRYSVO (CHO-cell), AREXVY (CHO-cell)
- Zoster, som SHINGRIX (CHO-cell)
Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för rekombinant subenhetsvaccin
- Mikrobiell stamteknik och screening
- Mikrobiell cellbank (PCB/MCB/WCB)
- Uppströms processutveckling
- Nedströms processutveckling
- Formuleringsutveckling
- GMP-tillverkning
- Fyll och avsluta
- Analytisk och testande
- Regulatoriska angelägenheter
Referens:
Cid R, Bolívar J. Plattformar för produktion av proteinbaserade vacciner: från klassiska till nästa generations strategier. Biomolekyler. 2021 juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
