Utveckling av malariavaccin
Malaria är en livshotande sjukdom. Det sprids till människor av vissa typer av myggor, och finns mestadels i tropiska länder. År 2022 var det uppskattningsvis 249 miljoner malariafall och 608,000 85 dödsfall i malaria i XNUMX länder världen över.
Som en sjukdom som orsakas av encelliga mikroorganismer i Plasmodium-gruppen sprids mänsklig malaria uteslutande genom bett av infekterade Anopheles-myggor av honkön. Det finns fem arter av Plasmodium som kan infektera och spridas av människor. Bland dem orsakas majoriteten av dödsfallen av P. falciparum, medan P. vivax, P. ovale och P. malariae i allmänhet orsakar en mildare form av malaria. Vacciner baserade på P. falciparum har upptäckts för att förhindra mänsklig malaria.
Sedan oktober 2021 har WHO rekommenderat bred användning av malariavaccin, RTS,S/AS01 (Mosquirix), bland barn som lever i regioner med måttlig till hög P. falciparum malariaöverföring. Det har visat sig att vaccinet avsevärt kan minska malaria, och dödligt svår malaria, bland små barn. I oktober 2023 rekommenderade WHO ett andra säkert och effektivt malariavaccin vid namn R21/Matrix-M. Det förväntas att tillgången på två malariavacciner kommer att göra bredskalig spridning över Afrika möjlig.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
En proteinkonstruktion som först utvecklades av GlaxoSmithKline 1986 var basen för RTS,S-vaccin. Upprepningen (R) och T-cellsepitopen (T) av Plasmodium falciparum pre-erythrocytic circumsporozoite protein (CSP) användes för att skapa RTS,S, som sedan fusionerades med hepatit B-virus yta (S) antigen (HBsAg). Rekombinant DNA-teknologi används för att tillverka icke-infektiösa virusliknande partiklar (VLP) som är kända som RTS,S i jästceller (Saccharomyces cerevisiae). Dessutom tillsattes AS01 (AS01E), som består av Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QS-21) och 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL), som ett adjuvans för att förbättra immunsystemet svar.
R21/Matrix-M
R21-vaccinet utvecklades i samarbete mellan Jenner Institute vid University of Oxford, Kenya Medical Research Institute, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax och Serum Institute of India.
R21 består av den centrala upprepningen och C-terminalen av CSP:n sammansmält med den N-terminala änden av HBsAg (i form av VLPs) producerad i Hansenula polymorpha. R21-vaccinet innehåller högre circumsporozoite protein (CSP)-antigen än RTS,S-vaccinet. Dessutom, även om R21 använder samma HBsAg-kopplade rekombinanta struktur, innehåller den inget överskott av HBsAg. Den inkluderar Matrix-M-adjuvansen, men inte AS01.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder en enda CDMO-lösning för vacciner
- Mikrobiell stamteknik och screening
- Mikrobiell cellbank (PCB/MCB/WCB)
- Uppströms processutveckling
- Nedströms processutveckling
- Formuleringsutveckling
- GMP-tillverkning
- Fyll och avsluta
- Analytisk och testande
- Regulatoriska angelägenheter
SV
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
