Humant papillomvirus (HPV) består av en grupp på 200 erkända virus, som inte påverkar de flesta människor. Det är dock vanligt att man blir smittad med högrisksjukdomar och därmed får könsvårtor eller cancer.
Dessa cancerformer kan förebyggas genom profylaktisk vaccination mot HPV. Till exempel, Gardasil, som det första profylaktiska HPV-vaccinet som godkänts, kan skydda mot 4 typer av HPV (6, 11, 16 och 18). Och andra fem typer (31, 33, 45, 52 och 58) kan förhindras genom att Gardasil 9. Vaccinerna, avsedda att skydda den initiala HPV-infektionen, kan generera virusneutraliserande antikroppar. I USA har Gardasil ersatts av Gardasil 9, som täcker nio serotyper istället för fyra. Gardasil- och Gardasil 9-vaccinerna är alla rekombinanta VLP med L1-HPV-epitoper. Men för att kompensera för det ökade antalet olika samformulerade VLPs innehåller Gardasil9 ett större antal totala antigener än Gardasil.
Bevis har visat att licensierade vacciner kan försvara sig mot utveckling av könsvårtor och livmoderhalscancer, och deras skydd förväntas hålla i minst 4.5 år. Men de nuvarande utmaningarna ligger i kostnaden för marknadsförda HPV-vacciner i jäst- eller insektsuttryckssystem.
Framgångsrika steg har tagits nyligen för att skapa billiga HPV-vacciner i Escherichia coli (E. coli). Cecilin, ett bivalent L1-HPV-vaccin som riktar sig mot HPV16 och HPV18, har framgångsrikt uttryckts i E. coli och har visat hög immunogenicitet i prekliniska och kliniska studier. NMPA godkände användningen av Cecolin i Kina den 30 december 2019. Dessutom prekvalificerades Cecolin, det första kinesiskt producerade HPV-vaccinet, av WHO i oktober 2021.
Fig 1. Struktur av virusliknande partiklar sammansatta från L1-proteinet från humant papillomvirus 16. Webbplats: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generiskt namn |
Varumärke/Alternativt namn |
Uttryckssystem |
Upphovsman/Tillverkare |
FoU-stadiet |
Rekombinant kvadrivalent HPV-vaccin (typ 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Jäst (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Godkännande |
Rekombinant niovalent HPV-vaccin (typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Jäst (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Godkännande |
Rekombinant bivalent HPV-vaccin |
Cecolin, 馨可宁 |
E.coli |
Innovax Biotech |
Godkännande |
Rekombinant bivalent HPV-vaccin |
沃泽惠 |
Jäst (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Godkännande |
Rekombinant bivalent HPV-vaccin |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Baculovirus |
GSK Plc |
Godkännande |
Rekombinant 11-valent HPV-vaccin |
Väntande uppdatering |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Simon Record Beijing |
Fas III |
Rekombinant HPV 16 E7 fusionsproteinvaccin |
VR-111 |
Väntande uppdatering |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fas III |
Rekombinant 9-valent HPV-vaccin |
Väntande uppdatering |
Jäst (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fas III |
Rekombinant 9-valent HPV-vaccin |
REC 603, REC-603 |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio bioteknik. |
Fas III |
Rekombinant niovalent HPV-vaccin |
Väntande uppdatering |
E.coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Fas III |
Rekombinant trivalent HPV-vaccin |
Väntande uppdatering |
E.coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Fas III |
Rekombinant niovalent HPV-vaccin |
Väntande uppdatering |
E.coli |
Innovax Biotech |
Fas III |
Rekombinant kvadrivalent HPV-vaccin (typ 6, 11, 16, 18) |
Väntande uppdatering |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fas III |
Rekombinant niovalent HPV-vaccin |
Väntande uppdatering |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax Biotechnology |
Fas III |
Rekombinant tetravalent HPV-vaccin (6,11,16,18) |
Väntande uppdatering |
Jäst (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fas III |
Rekombinant bivalent HPV-vaccin |
Väntande uppdatering |
E.coli |
Innovax Biotech |
Fas II |
Rekombinant 14-valent HPV-vaccin |
SCT1000 |
Insektscell |
Sinocelltech Group Limited |
Fas II |
Fyrvärt HPV-vaccin |
Väntande uppdatering |
Jäst (Pichia pastoris) |
Shanghai Institute of Biological Products |
Fas II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fusionsprotein |
E.coli |
Vax genetikvaccin |
Fas II |
Cid R, Bolívar J. Plattformar för produktion av proteinbaserade vacciner: från klassiska till nästa generations strategier. Biomolekyler. 2021 juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virusliknande partikelvaccinologi, från bänk till säng. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.