Storleksvarianter av stora molekyler innehåller trunkerade former (fragment), aggregat och andra modifierade former, som måste identifieras. Storleksexklusionskromatografi (SEC) separerar storleksvarianter av protein enligt den hydrodynamiska volymen av molekylerna. Det används ofta för att karakterisera den totala nivån som ett av de kritiska kvalitetsattributen.
Yaohai Bio-Pharma erbjuder analystjänster för storleksvarianter med hjälp av vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS), storleksexklusionskromatografi-masspektrometri (SEC-MS), kapillärelektrofores (CE), dynamisk ljusspridning (DLS), analytisk ultracentrifugering ( AUC), Ljusspridning med flera vinklar i kombination med storleksexklusionskromatografi (SEC-MALS).
Vi har varit involverade i proteinstrukturkarakteriseringen av olika stora molekyler, inklusive rekombinanta subenhetsvacciner, nanokroppar/VHHs/enkeldomänantikroppar (sdAbs), antikroppsfragment, hormoner/peptider, cytokiner, tillväxtfaktorer (GF), enzymer, kollagener, etc.
Regulatoriska krav för storleksvariantanalys
Enligt United States Pharmacopeia (USP) är storleksexklusionskromatografi (SEC) en tillförlitlig metod för att bestämma högmolekylära arter (HMWS) under naturliga förhållanden, medan CE-SDS är mer tillförlitlig för att kvantifiera lågmolekylära arter (LMWS) vid denaturering betingelser.
Analytiska metoder
| Tjänster |
Analytiska metoder |
| Storleksvariantanalys aggregatbildning och produktfragment |
SEC-MS, storleksexklusionskromatografi-masspektrometri |
| Analys av medelstorlek och aggregeringstillstånd |
DLS, dynamisk ljusspridning |
| Analys av molekylstorlek och sedimentationshastighet (SV). |
AUC, Analytisk Ultracentrifugering |
| Molekylstorlek för proteinmonomerer och aggregat |
SEC-MALS, flervinklar ljusspridning i kombination med storleksuteslutningskromatografi |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
