Vakcina protiv HPV-a

Modalitet

Vakcina protiv virusa papiloma čoveka (HPV)

Virus papiloma čoveka (HPV) sastoji se od grupe od 200 prepoznatih virusa, koji većinu ljudi ne utiču. Međutim, često je da se zarazi visokoriskim tipovima i time dobije genitale verruke ili rak.

Ovi rakovi mogu biti sprečeni preventivnom vakcinacijom protiv HPV-a. Na primer, Gardasil , kao prva odobrena preventivna vakcina protiv HPV-a, može zaštititi od 4 vrste HPV-a (6, 11, 16 i 18). I druge pet vrsta (31, 33, 45, 52 i 58) mogu biti sprečene sa Gardasil 9 . Cepivi, namenjeno zaštitu od početne infekcije HPV-om, mogu da generišu virus-neutralizujuće antitela. U Sjedinjenim Američkim Državama, Gardasil je zamenjen sa Gardasil 9, koji obuhvata devet serotipa umesto četiri. Cepivi Gardasil i Gardasil 9 su svi rekombinantni VLP-ovi sa L1-HPV epitopima. Međutim, kako bi se kompenzirao povećan broj različitih koformuliranih VLP-ova, Gardasil 9 sadrži veći broj ukupnih antigena nego Gardasil.

Postoji dokaz da licencirana cepiva mogu da štite od razvoja genitskih vretnica i precancerosnih stanja matičnog vrata, a njihova zaštita se očekuje da traje bar 4,5 godine. Međutim, trenutni izazovi leže u ceni prodavnih HPV cepiva proizvedenih u kvasinama ili insektnim ekspresionim sistemima.

Uspesne korake su napravljeni nedavno u proizvodnji niskobudžetnih HPV cepiva u Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , dvovalentni L1-HPV činilac koji ciljuje HPV16 i HPV18, uspešno je izražen u E. coli i pokazao je visoku imunogenost u prekliničkim i kliničkim studijama. NMPA je odobrio upotrebu Cecolina u Kini 30. decembra 2019. Takođe, Cecolin, prvi kineski proizvedeni HPV činilac, je bio prekvalifikovan od strane WHO-a u oktobru 2021.

Slika 1. Struktura čestica sličnih virusu sazbijenih od L1 proteina ljudskog papiloma virusa 16. Web stranica: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma nudi kompletno rešenje CDMO za HPV vakcinu

Potpisi za HPV vakcinu

Generičko ime	Ime brenda / Alternativno ime	Sistem izražavanja	Izumitelj / Proizvođač	Faza R&D
Rekombinantna četvorovalentna HPV vakcina (Tipovi 6, 11, 16, 18)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Odobrenje
Rekombinantni devavalentni vakcinacija protiv HPV (Tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Odobrenje
Rekombinantni dvokomponentni HPV vakcin	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Odobrenje
Rekombinantni dvokomponentni HPV vakcin	во Це Хуи	Kvasac (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Odobrenje
Rekombinantni dvokomponentni HPV vakcin	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Bakulovirusi	GSK Plc	Odobrenje
Rekombinantna 11-valentna vakcina protiv HPV	Čeka ažuriranje	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Beijing	Faza III
Rekombinantna vakcina sa fuzijskim proteinom HPV 16 E7	VR-111	Čeka ažuriranje	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Faza III
Rekombinantni 9-valentni vakcin za HPV	Čeka ažuriranje	Kvasac (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Faza III
Rekombinantni 9-valentni vakcin za HPV	REC 603, REC-603	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio Biotechnology.	Faza III
Rekombinantni devovalentni vakcin za HPV	Čeka ažuriranje	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM	Faza III
Rekombinantni trivalentni vakcin za HPV	Čeka ažuriranje	E. coli	Beijing Health Guard Biotechnology	Faza III
Rekombinantni devovalentni vakcin za HPV	Čeka ažuriranje	E. coli	Innovax Biotech	Faza III
Rekombinantni četverovalentni vakcin za HPV (Tip 6, 11, 16, 18)	Čeka ažuriranje	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Faza III
Rekombinantni devovalentni vakcin za HPV	Čeka ažuriranje	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Shanghai Bovax Biotechnology	Faza III
Rekombinantni četvorokomponentni HPV vakcin (6,11,16,18)	Čeka ažuriranje	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	Faza III
Rekombinantni dvokomponentni HPV vakcin	Čeka ažuriranje	E. coli	Innovax Biotech	Faza II
Rekombinantni 14-komponentni HPV vakcin	SCT1000	Kukcićeva ćelija	Sinocelltech Group Limited	Faza II
Četvorokomponentni HPV vakcin	Čeka ažuriranje	Kvasac (Pichia pastoris)	Shanghai Institute of Biological Products	Faza II
TVGV-1	(PE-E7-K3) fuzijski protein	E. coli	TheVax Genetička Ciganka	Faza II

Referenca:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju proteinskih vakcina: od klasičnih do sledećih strategija. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija po virusnim česticama, od stola do ležišta. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Sve kategorije

Modalitet

Vakcina protiv virusa papiloma čoveka (HPV)

Yaohai Bio-Pharma nudi kompletno rešenje CDMO za HPV vakcinu

Potpisi za HPV vakcinu

Referenca:

Mikrobiološki CDMO

Brzi linkovi

Zakažite sastanak

Get in touch