Опис Цецолина
Цецолин, двовалентна Л1 антиген и вакцина заснована на адјувансу алуминијума која циља ХПВ16 и ХПВ18, успешно је експримирана у Есцхерицхиа цоли (Е. цоли) и показао је високу имуногеност у клиничким студијама. Цецолин, који је развио Ксиамен Инновак Биотецх, добио је лиценцу од стране Кинеског НМПА (раније ЦФДА) у Кини у децембру 2019., а даље је добио претквалификацију од СЗО у октобру 2021.
Синоними
Цецолин, рекомбинантна бивалентна вакцина против хуманог папилома вируса (типови 16,18) (Есцхерицхиа цоли).
Формулација Цецолина
|
Активни састојци у Цецолину
ХПВ 16 Л1 протеин, ХПВ 18 Л1 протеин изражен у бактеријама Есцхерицхиа цоли
|
|
Неактивни састојци у Цецолину
Алуминијумски адјуванс, натријум хлорид, натријум дихидроген фосфат дихидрат, динатријум хидроген фосфат дихидрат, полисорбат 80 и вода за ињекције
|
Систем експресије ХПВ Л1 протеина у Цецолину
Бактерије (Есцхерицхиа цоли)
Процес производње Цецолина
Производња лековитих супстанци
- Бактерије (Е. цоли) ферментација за производњу ВЛП
-
Е. цоли поремећај ослобађања ХПВ Л1 ВЛП-ова
- ВЛПс пречишћавање
Производња лекова
- Комбиновање сваког типа ВЛП-а са адјувансом на бази алуминијума
- Припрема формулације, филтрирање стерилизације и пуњење у бочице
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење за ХПВ вакцину на једном месту
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
