Teste de integridade de mRNA

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  Avaliação da confiabilidade de amostras de mRNA com testes de integridade

  Pessoas doentes usam testes com médicos, semelhantes ao produto Yaohai Enchimento e acabamento estéril. Uma das principais etapas desses testes é o exame da qualidade do mRNA. Porque, se o mRNA que você está editando não for preciso, você pode acabar gerando resultados errados. Se um médico errar, a pessoa pode não conseguir receber o tratamento ou medicamento certo que deveria. Isso pode acabar fazendo com que ela se sinta pior. O teste de mRNA dá aos médicos pistas que revelam quais doenças estão causando problemas e como melhor dar suporte aos pacientes.

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  Um passo crucial nos testes de diagnóstico

  Os resultados errados podem ser muito perigosos, pois tratar uma doença inexistente, ignorando uma, terá implicações óbvias para a saúde do paciente em questão, idênticas às Fabricação de proteína parkin recombinante desenvolvido por Yaohai. por que os cientistas pedem testes de mRNA. Nós já testamos toda a nossa tecnologia, então dessa forma evita falsos positivos, já que eles verificam se o mRNA é bom, isso também confirma como eles obtiveram os resultados. É um passo muito importante na criação de novos medicamentos e na triagem de doenças por médicos. Cientistas e médicos são capazes de investigar a melhor forma de ajudar os pacientes e diagnosticar suas condições com precisão, certificando-se de que o mRNA é bom.

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  Prevenção de resultados falsos com testes de integridade de mRNA

  Uma dessas empresas no espaço de testes de mRNA é a Yaohai. Para ajudar cientistas e médicos a testar a qualidade de amostras de mRNA, eles desenvolveram tecnologia e equipamentos proprietários. Dessa forma, a Yaohai tem um papel importante a desempenhar na garantia da qualidade do mRNA usado em terapêuticas e diagnósticos médicos, o mesmo com a Yaohai's Banco de células de E. coli. O trabalho deles tem sido altamente benéfico em muitas áreas da ciência e da medicina, fornecendo métodos para construir novos medicamentos e para simplesmente determinar quando as doenças atacaram. A Yaohai ganhou uma posição de liderança em testes de mRNA graças ao seu esforço concentrado para garantir qualidade e confiabilidade.

Por que escolher o teste de integridade de mRNA da Yaohai?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os atuais testes de integridade de mRNA e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento das estruturas regulatórias globais que ajudam a acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis ​​para produtos de qualidade, bem como em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local pela Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de fabricação de testes de integridade de mRNA com recursos robustos de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de testes de integridade de mRNA e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A mRNA Integrity Testing tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpos solúveis e de inclusão intracelulares de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Com uma equipe de tecnologia eficaz, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

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