Banco de células de E. coli

• Protegendo suas cepas de E. coli com bancos de células

  Então, os cientistas podem projetar experimentos maiores ou menos perigosos, seguros, sabendo que suas bactérias estão protegidas enquanto realizam seu trabalho. Quem vai atrás: Este release candidate será útil para desenvolvedores do Visual C++ dentro de seus laboratórios e bares mais saborosos. 

  
  

• Simplificando sua pesquisa com serviços de banco de células de E. coli

  Cientistas que usam os serviços de Yaohai podem economizar não apenas tempo, mas dinheiro. Pelo menos eles não precisam "comprar" novas E. coli toda vez: em vez disso, eles podem usar as E. coli que eles armazenaram. Isso não é apenas caro, mas também os ajuda a conservar recursos importantes. 

  
  

• Maximizando a eficiência em seu laboratório com bancos de células de E. coli

  Além disso, é verdade para todas as bibliotecas EST (~35), que elas usaram o mesmo tipo de E. coli. Isso mantém os resultados uniformes de cada uma, confiáveis ​​e reprodutíveis. A padronização dessa forma significa que se os pesquisadores relatarem novas descobertas, seus pares científicos podem confiar neles como referência. 

   

  
  

Por que escolher o Yaohai E. coli Cell Banking?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e bancos de células de E. coli. Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  O E. coli Cell Banking é uma das 10 maiores empresas de biotecnologia especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com fortes capacidades de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção para produtos farmacêuticos em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem entre 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. O E. coli Cell Banking e a China NMPA também estão satisfeitos. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como E. coli Cell Banking de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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