Preparação do banco de células de E. coli

• Garantindo o controle de qualidade em estabelecimentos de bancos de células de E. coli

  Precisamos confirmar que as células de E. coli ainda estavam vivas há algum tempo, utilizando-as recentemente em testes. Para isso, uma pequena divisão das células solidificadas é descongelada e semeada em um meio. O Yaohai API de Semaglutida GMP células contando algumas que estão mortas ainda devem ver som, o que nos diria que elas estão em ótima forma o suficiente para utilizar em nosso trabalho. Geralmente vital para a vitória de nossa investigação. 

• Maximizando a eficiência na manutenção do banco de células de E. coli

  Como você pode ser capaz de ter vantagem com a modernização; O que pode diminuir o erro humano e nos tornar mais proficientes. Para fazer isso, máquinas prontas para utilizar solidificam e diversificam o programa utilizado para toda a etiquetagem por meio delas, você poupará parcelas de temporizações que devem ser construídas limpas sobre a utilização de estratégias convencionais também. Yaohai Fabricação de semaglutida GMP também pode nos ajudar a nos concentrar em outras perspectivas de nossa investigação, mecanizando algumas das tarefas. 

• Dicas e truques para preservação de células de E. coli a longo prazo

  Pode ser intenso supervisionar as células dentro do banco de células. Normalmente, onde o programa de administração de estoque é útil, pois fica mais simples para nós manter tudo bem organizado. Este Yaohai Fermentação de Plasmídeos de Alto Rendimento O programa de computador garante que as células sejam registradas e distinguidas com precisão para que se torne tão simples quanto possível armazená-las em um local específico onde as descobriremos ao longo do tempo. 

Por que escolher a preparação do banco de células de E. coli Yaohai?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para gerenciar a saúde de animais de estimação, humanos e animais. Temos plataformas modernas de tecnologia de RD e fabricação que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, design de processos e métodos até fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de preparação de banco de células de E. coli.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações avançadas, bem como recursos robustos de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas estão disponíveis. As escalas para fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a E. coli Cell Bank Preparation. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa oficina de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas a granel produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e preparação de banco de células de E. coli. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, mantendo os riscos ao mínimo. Usamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção intracelular e extracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpo solúvel e de inclusão intracelular de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação de preparação de banco de células de E. coli para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentando os rendimentos e reduzindo os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto para levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

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