Fabricação de Bancos de Células Microbianas

• 

  Considerações Críticas na Produção de Bancos de Células Microbianas

  Uma grande quantidade de questões precisa ser considerada ao estabelecer bancos de células microbianas. A variável mais importante, como você pode ter adivinhado, é a identificação correta dos microrganismos. Isso implica que os cientistas precisavam estar muito claros sobre qual microrganismo realmente possuíam. Se eles cruzarem contaminação de microrganismos, usarem o tipo errado de microrganismo, isso pode causar danos ou erros. Além disso, Microbial CDMO para Biológicos Animais torna-se igualmente importante manter o banco de células microbianas livre de qualquer contaminação. Isso requer que os cientistas operem sob boas práticas de laboratório e usem o equipamento adequado para não contaminar suas amostras com outros germes ou microrganismos. Por fim, também é importante preservar os microrganismos na temperatura e umidade relativa adequadas para todos os bancos de células microbianas para uso eficaz em pesquisas.

• 

  Desafios e Inovações na Fabricação Industrial de Bancos de Células Microbianas

  Geração de bancos de células microbianas: geração em larga escala. Entre os principais desafios, manter a qualidade e o conteúdo do banco de células microbiano estável parece ser quase impossível. Um controle de qualidade adequado permite que os procedimentos realizados pelos cientistas ocorram corretamente enquanto se assegura de que as micobactérias sejam mantidas em um estado saudável. A terceira dificuldade é manter a viabilidade do banco de células microbianas por um longo período. Este problema foi resolvido por técnicas modernas, CDMO Microbiano para Biológicos Humanos incluindo a criopreservação (congelamento das micobactérias a uma temperatura muito baixa). Dessa forma, as micobactérias podem ser preservadas até que sejam necessárias. Por fim, o banco de células microbianas também deve ser capaz de se expandir à medida que aumenta o número de pessoas que desejam estudá-las.

• 

  Novas Tecnologias e Aplicações que Impulsionam a Inovação".

  Estes estão ajudando os pesquisadores a realizarem aplicações inovadoras de bancos de células microbianas. Algumas das aplicações mais interessantes estão na agricultura. As microgreens têm grande potencial na agricultura, pois podem promover a produtividade das culturas e ajudar a produzir mais alimentos ao estimular micróbios. Elas também podem prevenir doenças nas culturas e melhorar o solo, fazendo-o crescer melhor. Os bancos de células microbianas são outra área vitalmente importante para o desenvolvimento de novos medicamentos. Existem tantos desses compostos quanto espécies microbianas, e muitos deles podem ter benefícios terapêuticos para a saúde. Uma nova plataforma de descoberta de medicamentos para cultivar bancos de células microbianas derivados do microbioma humano foi desenvolvida por uma equipe de pesquisadores, com o objetivo de identificar produtos naturais previamente não descobertos que podem ser usados como compostos de medicamentos. Além disso, podemos aproveitar micróbios para gerar energia renovável digerindo todo tipo de matéria orgânica — o que é bem legal para o planeta.

Why choose Yaohai Fabricação de Bancos de Células Microbianas?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder em CDMOs para biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente, incluindo a fabricação de Bancos de Células Microbianas para saúde humana, veterinária e de pets. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas, além de tecnologia de fabricação que cobre todo o processo produtivo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos até a produção clínica e comercial, garantindo a produção bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma vasta experiência no processamento biológico de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, juntamente com nosso extenso saber, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, mantendo os riscos ao mínimo. Utilizamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção intracelular e extracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também criamos um sistema de fabricação de bancos celulares microbianos para o desenvolvimento de vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentar rendimentos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de Fabricação de Bancos Celulares Microbianos, especializa-se em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com instalações avançadas e capacidades robustas de fabricação em P&D. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas conforme os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem 1ml - 25ml; as especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-preenchidas estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora a fabricação de Bancos de Células Microbianas, além de assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da União Europeia. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

Categorias de produtos relacionadas

• Métodos Analíticos para DNA Plasmídico
• Fabricação de VLPs do Bacteriófago AP205
• Fabricação de VLPs do Bacteriófago Q
• Fabricação de Vacinas VLP Quiméricas
• Fabricação de Vacinas VLP Conjugadas
• Fabricação de Vacinas de DNA
• Fermentação de E. coli para Produção de VLP
• Fabricação de Agonista de GLP-1
• Fabricação de Analógico de GLP-1

Não encontras o que procuras?
Entre em contacto com os nossos consultores para obter mais produtos disponíveis.