Produção de insulina em E. coli

• 3) O potencial da E. coli na produção de insulina em larga escala

  São muito úteis para produzir insulina, pois são facilmente cultivadas em larga escala e são baratas. Uma enorme quantidade de E. coli também pode ser cultivada em laboratório por cientistas, o que a torna um produtor eficiente de insulina em grande escala e em um período de tempo muito curto. A ideia de usar E. Coli para produzir insulina é uma maneira incrível de os cientistas ajudarem milhões de pessoas em todo o mundo a obter remédios para a vida, obter melhores conselhos sobre gerenciamento de vida e manter uma vida feliz e saudável com diabetes.

• 4) Desafios e avanços na produção de insulina por E. coli

  Embora a E. Coli seja realmente útil, existem poucos problemas para produzir insulina dessa maneira. A insulina produzida pela E. Coli, entretanto, às vezes não é totalmente pura e precisa ser purificada cuidadosamente para que possa ser usada com segurança em humanos. Estamos constantemente buscando maneiras de gerar insulina mais pura a partir de E. coli, que seja eficaz e segura para os pacientes”.

• 5) Utilizando E. coli como uma alternativa econômica à insulina

  A insulina de E. Coli pode ser muito mais barata do que as insulinas animais. Isso significa que mais pessoas com diabetes podem pagar pelos medicamentos e tratamentos de que necessitam. A E. Coli também é usada para adulterar partes de animais (que não são apenas duras, mas exigem mais trabalho e mão de obra intensiva!). Isso torna o processo mais ecológico e, em última análise, sustentável.

Por que escolher a produção de insulina Yaohai em E. coli?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma CDMO de produção de insulina em E. coli Microbial, integra assuntos regulatórios e gestão de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras do FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são Produção de insulina em E. coli para gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de fabricação, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de novas soluções. Ganhamos uma vasta experiência em bioprocessamento de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, bem como nosso amplo conhecimento, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microorganismos Oferecemos soluções de RD sob medida, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidades recombinantes, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de monodomínio, enzimas DNA plasmidial, mRNA e outros Nos especializamos em diversos microrganismos como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rende até 15g/L) bactérias intracelulares solúveis e corpos de inclusão (rende até 10g/L) Também criamos uma fermentação BSL-2 sistema para criar produção de insulina em vacinas contra E. coli Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando rendimentos e diminuindo custos Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos com mais rapidez o mercado

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações avançadas, bem como recursos robustos de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos, cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas para fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a Produção de insulina em E. coli. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa oficina de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas a granel produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.

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