Protocolo de encapsulamento enzimático de mRNA

• 

  Capping eficiente de mRNA com tecnologia enzimática

  Este chamado protocolo de encapsulamento enzimático de mRNA não é apenas mais simples, mas também mais eficaz do que outros métodos de adição de encapsulamento, assim como o produto de Yaohai chamado Conformidade regulatória da CMC para produtos farmacêuticos. Como nossa tecnologia pode capturar ordens de magnitude de mais moléculas de mRNA, os cientistas podem obter uma imagem muito mais clara de cada experimento. Além disso, a tampa ajuda a evitar que o mRNA se degrade, para que os cientistas possam armazenar suas amostras por períodos longos o suficiente sem ter que se preocupar com elas estragando e se tornando inutilizáveis.

• 

  Melhorando a estabilidade do mRNA com o protocolo de encapsulamento enzimático

  Pense que você fez um pão sozinho e também queria armazená-lo em um processo de reserva, semelhante ao Fabricação de plasmídeos de lentivírus produzido por Yaohai. Se você fosse ruim em embrulhar, o prato acabaria ficando muito molhado e mole quando comido — nada bom. Se o mRNA não for tampado, a mesma coisa acontece. Como uma tampa de sanduíche, isso envolve seu sanduíche mantendo a comida segura e fresca. Nossa metodologia patenteada de encapsulamento enzimático garante que o mRNA permaneça seguro e duradouro do que outras moléculas semelhantes. Isso permite que os pesquisadores rastreiem esse mRNA por um longo tempo sem se preocupar com sua degradação. Um uso importante é com experimentos comuns que podem durar meses ou anos, talvez estudos de desenvolvimento de medicamentos que levem a novos medicamentos.

• 

  Maximizando o rendimento de mRNA com técnica de encapsulamento enzimático

  MSS: O protocolo de encapsulamento enzimático de mRNA ajuda os pesquisadores a obter mais mRNA de suas amostras, o mesmo com Yaohai API de Semaglutida GMP. Já que muito mais mRNA está disponível para eles somente quando necessário, e o fato de que eles estão trabalhando em materiais raros, como amostras de tecido, o que limita a quantidade de mRNA disponível para eles. Em parte porque envolve doenças raras (no sentido de que elas não são comuns, então coletar um grande número de amostras pode ser difícil) e em parte por necessidade. É verdade que obter quantidades suficientes de mRNA para esses estudos também tem sido difícil, mas nosso método minimiza essa desvantagem.

Por que escolher o Protocolo de Capping Enzimático de RNAm da Yaohai?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  O Protocolo de Capping Enzimático de mRNA é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica, o que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. O Protocolo de Capping Enzimático de mRNA e a China NMPA também estão satisfeitos. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de RD. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento que são automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. O Protocolo de Capping Enzimático de mRNA para vias é de 1ml a 25ml, enquanto as seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem 1-3ml. Nossa oficina de produção é compatível com cGMP e garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de mRNA com protocolo de encapsulamento enzimático. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

Categorias de produtos relacionados

• Fabricação de plasmídeo AAV
• Métodos Analíticos para DNA Plasmídico
• Fabricação de bacteriófago AP205 VLP
• Fabricação de bacteriófago Q VLP
• Fabricação de vacinas quiméricas VLP
• Fabricação de vacinas VLP conjugadas
• Fabricação de vacinas de DNA
• Fermentação de E. coli para produção de VLP
• Fabricação de Agonistas GLP-1
• Fabricação Analógica GLP-1

Não encontra o que procura?
Contate nossos consultores para mais produtos disponíveis.