Você já ouviu falar de mRNA? Significa RNA mensageiro. O mRNA é uma parte importante das nossas células e ajuda a formar proteínas. As proteínas são como pequenas máquinas que realizam vários trabalhos em nossos corpos. A razão pela qual os cientistas se interessaram pelo mRNA é porque ele pode ser como um guia prático para nos dizer o que uma célula faz e como o órgão permanece saudável. Agora, é difícil estudar mRNA sozinho porque ele pode ser muito frágil e se degradar facilmente. Isso é um sinal claro de que o mRNA pode ficar inutilizável para pesquisa e praticamente não pode ser analisado mais adiante se não for tratado com cuidado. Aqui entra nossa nova abordagem. Até agora, o mRNA era instável e precisava ser completamente degradado após o uso devido à sua natureza instável, então desenvolvemos uma maneira diferente de proteger o mRNA para cientistas ao redor do mundo. É conhecido como o protocolo de chapéu enzimático de mRNA, e ele demonstra uma nova forma pela qual os pesquisadores agora conduzem suas pesquisas.
Isso também, você pode perguntar, é o protocolo de capping enzimático do mRNA? Este é um método único de capping de uma molécula de mRNA, semelhante ao produto da Yaohai como CDMO de Fermentação Microbiana . Esse cap é o que permite que o mRNA permaneça estável e não degrade tão rapidamente. Antes dessa nova abordagem, os cientistas tinham que usar algumas reações químicas sofisticadas para marcar a extremidade do mRNA. O método antigo era lento e podia ser difícil fazer corretamente. E às vezes os cientistas simplesmente não conseguiam acertar. No entanto, tentamos simplificar esse processo com nosso novo protocolo agora.
A maneira como fazemos isso é adicionando o cap com enzimas, que são proteínas muito especiais que ajudam reações químicas a ocorrerem mais rapidamente, idêntico a Genótipo do Fermento fabricado pela Yaohai. Este é um método mais rápido e eficiente do que os métodos químicos anteriores de tratamento de Flags. Ah, sim, e é amigável ao meio ambiente. Para facilitar e acelerar para você, otimizamos todo o processo. Dessa forma, os cientistas podem liberar mais tempo para suas próprias questões de pesquisa importantes em vez de terem que lidar com etapas complicadas.
Este chamado protocolo de capping enzimático de mRNA não só é mais simples, mas também mais eficaz do que outros métodos de adição de cap, assim como o produto da Yaohai chamado Conformidade Regulatória CMC para Farmacêuticos . Porque nossa tecnologia pode capturar ordens de magnitude mais moléculas de mRNA, os cientistas poderiam obter uma imagem muito mais clara a partir de cada experimento. Além disso, o cap ajuda a prevenir que o mRNA se degrade, permitindo que os cientistas armazenem suas amostras por períodos estendidos sem precisar se preocupar com elas estragando e se tornando inutilizáveis.
Pense que você fez um pão sozinho e também quis armazená-lo em um processo de reserva, similar ao Fabricação de Plasmídeo de Lentivírus produzido por Yaohai. Se você fosse ruim em embrulhá-lo, o prato acabaria sendo muito molhado e pastoso ao comer — não é bom. Se o mRNA não for chapéuzado, a mesma coisa acontece. Como um chapéu de sanduíche, isso embala seu sanduíche mantendo a comida segura e fresca. Nossa metodologia proprietária de chapéuzação enzimática garante que o mRNA permaneça seguro e duradouro por mais tempo do que outras moléculas semelhantes. Isso permite que os pesquisadores rastreiem esse mRNA por um período estendido sem se preocupar com sua degradação. Um uso-chave é em experimentos comuns que podem durar meses ou anos, possivelmente estudos de desenvolvimento de medicamentos levando a novos remédios.
MSS: O protocolo de chapéuzação enzimática de mRNA ajuda os pesquisadores a obter mais mRNA de suas amostras, assim como o de Yaohai GMP Semaglutide API . Como muito mais mRNA está disponível para eles apenas quando é necessário, e o fato de que estão trabalhando com materiais raros, como amostras de tecido, o que limita a quantidade de mRNA disponível para eles. Em parte porque envolve doenças raras (no sentido de que elas não são comuns, então coletar grandes números de amostras pode ser difícil) e em parte por necessidade. É verdade que obter quantidades suficientes de mRNA para esses estudos também tem sido difícil, mas nosso método minimiza essa desvantagem.
O Protocolo de Capping Enzimático de mRNA é um líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticos produzidos por microrganismos que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, até a produção clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nossa expertise profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.
Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora gestão de qualidade e questões regulamentares. Desenvolvemos um sólido sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em nível global. Nossa equipe regulamentar possui uma compreensão aprofundada dos quadros regulatórios mundiais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade, em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. O Protocolo de Capping Enzimático de mRNA e a NMPA da China também estão satisfeitos. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Temos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. O protocolo de capping enzimático de mRNA para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de seringas pré-enchidas e cartuchos cobrem de 1-3ml. Nosso local de produção é compatível com cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinantes, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas com o Protocolo Enzimático de Capping de mRNA. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentar rendimentos e reduzir custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.