Fabricação de Plasmídeo de Lentivírus

• Técnicas Utilizadas na Produção e Purificação de Plasmídeos de Lentivírus

  Quando os plasmídeos lentivirais são produzidos no laboratório, muitos métodos que os cientistas usam para criá-los e purificá-los. Existem várias maneiras de fazer isso, mas um dos métodos comuns é chamado de cromatografia em coluna. O plasmídeo lentiviral é então submetido a um passo específico de ligação em coluna que remove eficazmente a maioria desses elementos durante o processo. Isso é importante porque garante que o plasmídeo possa ser encontrado e purificado, mas a restauração completa da origem defeituosa não deve ser necessária. Ou, isso também pode ser feito usando o método de ultracentrifugação. Nesse processo, o plasmídeo é bio-girado em uma máquina de centrífuga que explora a separação entre DNA e outros análogos celulares. Outro método instrumental é a eletroforese em gel. Este plasmídeo purificado será então usado como template para gerar lentivírus - outro procedimento durante o qual moléculas de DNA e RNA adicionais podem contaminar a solução.

• Melhores Práticas para Escalonamento da Fabricação de Plasmídeos de Lentivírus

  Consequentemente, quando os pesquisadores precisam fazer vários plasmídeos de lentivírus de uma vez, é crucial que tenham as ferramentas certas e material suficiente. Como é usado para produção em grande volume, máquinas especiais e pessoal capaz de operá-las são necessários para aumentar a velocidade. Alternativamente, se você preferir anotar todos os eventos relacionados à operação em um caderno - isso também é essencial para melhorias futuras. Quero dizer que o exposto acima não inclui uma análise de materiais ou uma revisão passo a passo. Esses direitos também são atendidos por esses registros. Um bom controle de qualidade no processo de fabricação garantirá um produto final limpo e constante. Isso garante que cada lote de plasmídeos de lentivírus deve ter a mais alta pureza.

• Técnicas de Controle de Qualidade na Fabricação de Plasmídeos de Lentivírus.

  Consequentemente, antes de realizarem um experimento com suas células, os cientistas desejam um controle de qualidade simples dos plasmídeos de lentivírus. Verificações com métodos como eletroforese em gel confirmam que o plasmídeo está limpo e intacto. Por exemplo, os cientistas usam testes de PCR para ver se o gene que gostam é detectado no vetor lentiviral. Eles também fazem alguns testes com bactérias para verificar se seus plasmídeos não foram infectados. É tratado com calor até atingir a fase de produto final e pode ser usado posteriormente para pesquisa, mas devido a essa necessidade de limpeza, ainda é forte o suficiente para não se quebrar após um longo período de uso, isso será muito semelhante ao último estágio seguro. No entanto, é aqui que entra o teste, pois tudo o que você deseja fazer com seus plasmídeos é que eles funcionem perfeitamente e nada mais aconteça.

Why choose Yaohai Fabricação de Plasmídeo de Lentivírus?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas recombinantes de subunidades, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L), bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para criar plasmídeos de Lentivírus, fabricação de vacinas. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentar os rendimentos e reduzir custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos, permitindo-nos entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das principais 10 CDMO Microbianas que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, além de regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com os requisitos da Fabricação de Plasmídeos de Lentivírus e da EMA da UE. Requisitos da TGA da Austrália e da NMPA da China também são atendidos. Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também concluímos as auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder na fabricação de Plasmídeos Lentivirais de biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos focados em terapias e vacinas produzidas microbiologicamente que são adequadas para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos plataformas modernas de P&D e manufatura que abrangem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no campo do processamento bio-microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e a fabricação de Plasmídeos de Lentivírus. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é cGMP-compliance e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

Categorias de produtos relacionadas

Não encontras o que procuras?
Entre em contacto com os nossos consultores para obter mais produtos disponíveis.